吗丁啉说明书（吗丁啉说明书儿童用量）

　　吗丁啉(多潘立酮片)，适应症为用于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。使用吗丁啉需要注意什么?下面就是学习啦小编给大家整理的吗丁啉说明书，希望对你有用!

　　吗丁啉说明书

　　【药品名称】 通用名称：多潘立酮片

　　其他名称： 吗丁啉

　　Domperidone

　　【成份】 本品每片含主要成份多潘立酮10毫克，辅料为：淀粉、氢化棉籽油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮K90、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

　　【价格】 15-18元

　　【剂型】 片剂

　　【适应症】 用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

　　【不良反应】 1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡，头晕等。 2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。 3.罕见情况下出现兴奋，闭经。 4.非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应，瘙痒、肝功能检验异常、惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等，这些症状在停药后即可自行完全恢复)。

　　【禁忌】 1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用; 2.已知对多潘立酮或本品任一成分过敏者禁用; 3.增加胃动力有可能产生危险时(例如：胃肠道出血、季节性梗阻、穿孔)禁用; 4.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用; 5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如：氟康唑，伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

　　【注意事项】 1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。 3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　【药物相互作用】 1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。 2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。 3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药理作用】 本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

　　【贮藏】 遮光、密闭保存。

　　【有效期】 24个月

　　【批准文号】 国药准字H10910003

　　【生产企业】 企业名称：西安杨森制药有限公司

　　生产地址：北京市朝阳区工体北路甲2号盈科中心A座18层

　　联系电话：xxxxxx

　　吗丁啉的适用症状

　　1、用于治疗胃轻瘫(尤其是糖尿病性胃轻瘫)，可使胃潴留的症状消失，并缩短胃排空时间;

　　对中度以上功能性消化不良(FD)的患者可使餐后上腹胀、上腹痛、嗳气、早饱、烧心及恶心、呕吐等症状完全消失或明显减轻。

　　2、对反流性胃炎有明显的效果，但对胃食管反流病的疗效不太满意。

　　3、可作为消化性溃疡(主要是胃溃疡)的辅助治疗药物，用以消除胃窦部潴留。

　　4、各种原因引起的恶心、呕吐：手术后的恶心、呕吐;抗帕金森病药物(如苯海索、莨菪碱等)引起的胃肠道症状及多巴胺受体激动药(如左旋多巴、溴隐亭)所致的不良反应;细胞毒性药物(如抗肿瘤药)引起的呕吐。但对氮芥等强效致吐药引起的呕吐和对严重的呕吐效果较差;消化系统疾病(胃炎、肝炎、胰腺炎等)引起的呕吐;因疾病和检查、治疗引起的恶心、呕吐，如偏头痛、痛经、颅脑外伤、尿毒症、血液透析、胃镜检查和放射治疗等;儿童因各种原因引起的急性和持续性呕吐，如感染、餐后反流和呕吐等。

　　5、少数可应用于促进产后泌乳。

　　使用吗丁啉的注意事项

　　1、1岁以下小儿不能完全排除发生中枢神经系统不良反应的可能性，慎用。

　　2、尽管动物实验中尚未发现本药有致畸作用和胎盘毒性，但孕妇用药应权衡利弊。谨慎使用。

　　3、用药期间。血清催乳素水平可升高，但停药后即可恢复正常。

　　4、心脏病患者(心律失常)、低钾血症以及接受化疗的肿瘤患者使用本药时，有可能加重心律紊乱。

　　5、对该品过敏者禁用。

　　6、嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、肠胃出血等疾病患者禁用。

　　7、孕妇慎用。

　　8、心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，

　　有可能加重心律紊乱。5、该品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受，半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。

　　9、婴幼儿神经方面的副作用十分罕见。由于婴幼儿代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全，其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此，建议对新生儿、婴幼儿和小儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它诱因。建议儿童使用多潘立酮混悬液。

　　10、当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与该品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与该品同时服用。[2]

　　11、由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。

　　12、严重肾功能不全(血清肌酐>6mg/100ml即0。6mmol/l)患者多潘立酮的消除半衰期由7。4小时增加到20。8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量，但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程序将服药频率减为每日1-2次，同时剂量酌减。

　　13、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

　　14、当药品性状发生改变时禁止使用。

　　15、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

　　16、孕妇及哺乳期妇女用药孕妇：该品用于孕妇的经验有限。在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的40倍)下，多潘立酮显示了生殖毒性。但尚不清楚其对人体的潜在危害。因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用该品。

　　哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%，但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用该品达最高推荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7μg/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此哺乳期妇女服用该品时，建议不要哺乳

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