药械监管数字化建设工作汇报

药械监管数字化建设工作汇报近年来，我市牢固树立“大市场、大质量、大监管”理念，以科技赋能市场监管现代化为主线，以互联网为手段，在日常监管、科普宣传、民生服务等方面，全力打造横向到边、纵向到底的智慧化监管体系，全面推动药械监管数字化转型升级。

一、依托“一体化”平台，推动药品登记监管系统化统揽全市所有“四类药品”，利用“智慧市场监管一体化平台系统”，完成实名登记信息上报推送工作。

一是守好前哨，强化源头管控。

利用一体化平台系统为全市药品零售单位赋码，生成“一店一码”，要求药店实时精准通过该码上报购买“四类药品”人员基本信息，确保购药人信息准确、可追溯。

二是分设账号，强化综合监管。

为全市镇街、卫健部门、疾病预防控制中心分设账号，各单位可以通过登陆账号直接对药店上报信息进行查看汇总，实时向市疫情防控指挥部和镇（街）等相关部门汇报，实现多部门对全市购买“四类药品”人员信息的实时监测，切实有效阻断疫情传播。

2022年以来，共推送登记信息29万余人次，发现外地来临红码黄码人员5人次。

三是牵头抓总，强化行业自律。

为连锁药店总部设置账号，实现总部对各个连锁店购买“四类药品”人员信息上报情况进行及时自我排查、自我监督。

通过强化智慧市场监管一体化平台系统功能应用，全市“四类药品”登记购药人联系异常人数大大减少，准确率得到大幅提升。

二、创新“二维码”应用，推动药械审批告知集约化一是一“码”归集。

利用小程序制作“**市药品医疗器械使用相关制度及文件”“**市化妆品经营单位相关制度及文件”二维码，全面归集《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《疫苗管理办法》等一系列法律规定、制度文件、检查表格，以电子版的形式全部统一整理到相应的二维码中。

二是一“码”学法。

市场监管部门与行政审批部门进行对接，要求在经营者申领包含药品、医疗器械、化妆品相关经营内容的《营业执照》时发放该二维码，经营者可以通过微信、支付宝、手机浏览器等各手机常用主流APP扫码，方便快捷浏览并下载相关文件，实时学习相关法律法规制度，实现经营单位从开办初期就学习相关法律法规，为药械化监管规范化建设提供源头保障。