某区药品、医疗器械、化妆品稽查工作总结

一、整体情况（一）案件查办总体情况1.案件数量情况：2022年1-7月份药化械案件10件，同比增长900%。

其中药品类案件2件，同比增长100%，医疗器械类案件3件，化妆品类案件5件。

药品类案件中使用《中华人民共和国药品管理法》的规定予以处罚的案件有1件，使用《药品流通监督管理办法》予以行政处罚的案件有1件。

3件医疗器械类案件涉案产品都是未经注册、无合格证明文件的医用口罩。

2.行政处罚情况：2022年1-7月份药品类案件2件，给予财产罚的案件2件，同比增长100%；医疗器械类案件3件，给予财产罚的案件3件；化妆品类案件5件，其中给予财产罚的案件4件，给予名誉罚的案件1件。

（二）药品医疗器械化妆品案件查办重点情况1.药品案件：2022年1月-7月，本辖区共查处2家药品经营单位，其中1家存在拆零药品包装上无有效期的行为，使用新的《中华人民共和国药品管理法》给予当事人警告。

2.医疗器械案件：2022年1月-7月，本辖区共查处3家医疗器械经营单位，3家违法单位的涉案产品均为医用口罩。

（三）加强案件查办采取的具体措施或好的做法1.对于监管部门在日常监管中发现的违法案件，执法部门及时配合联合检查，对容易灭失的证据当场作出行政强制措施，保证案件证据的真实有效。

2.对于涉及疫情相关产品的药品、医疗器械案件，快速从严进行查处，对涉案单位宣传相关法律及违法行为的危害性，切实保证从源头切掉疫情传播风险。

二、存在的问题和困难（一）药品、医疗器械、化妆品行政处罚工作基础薄弱。

从人员和设备配备方面，由于我们执法队伍组建时间短，市场监督管理行政处罚方面专业技术人员较少，虽然市场监督管理方面共同配备工作人员10人（具有执法资格的2名），但要负责721平方公里范围内的市场监管领域的行政处罚工作，在一定程度上限制了稽查工作的深入开展。

从法律法规方面看，部分法律、法规立法时间已久，操作性不强，难以适应日益变化的市场监管形势。

因此，在具体执法中一定程度上影响到稽查工作效率的提高。

（二）现阶段行政处罚工作力度与目前形势难适应。

由于相对集中行政处罚权工作体制改革时间较短，我单位执法人员大多数人员是从别的执法岗位转岗而来，而且适用性培训较少，导致一些执法人员自身法律、法规和专业知识掌握欠缺。

在开发区代管区域调整时，仅移交了管理区域，相应部门的执法人员并未随之移交。

而且受人员编制限制，以现有人员开展执法工作吃力。