在全省市场监管工作会上的交流发言

在全省市场监管工作会上的交流发言2021年，xx市局积极适应药品安全改革新形势、新任务和新要求，药品安全监管工作取得明显成效，先后获得“全国药品不良反应监测评价先进单位”“全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”，药品安全考核保持全省先进位次。

一、抓基础，推动监管能力提升（一）抓好人才引进。

从“双一流”高校引进x名专业对口的硕士研究生，招录xx名行政事业人员，充实到药械监管一线。

（二）强化业务培训。

结合党史学习教育，选派xx名业务骨干进行系统培训；组织开展机关“业务大讲堂”；与市人社局、市工会连续多年举办全市食品药品稽查执法、检验检测“技能大比武”，优胜者授予“市五一劳动奖章”。

（三）加大基础投入。

为各乡镇所配齐了执法车辆，食品药品协管员补贴常态化，达到了“一所一车”（执法车辆），“一村一员”（食品药品协管员）；争取市财政投资xx万元建成了食品药品电子监管和应急处置平台，投资xx多万元建成食品综合检验楼，实现药品检验与食品检验楼分设，市级财政专门增拨药械抽检经费xx万元列入每年财政预算。

二、抓机制，促进监管效能提升（一）抓好“放权赋能”，助力服务企业。

结合“万人助万企”“我为群众办实事”等活动，简化审批许可流程，在药品零售许可上，继筹建与验收整合、取消报送纸质材料之后，把核发《药品经营许可证》的时间由法定的xx个工作日压缩至x个工作日之内；在医疗器械经营许可审批中，把监管、培训、服务融为一体，提前了解申请企业的弱项和短板，集中培训、集中办理。

市局承担的药品、医疗器械等xx项许可职能顺利下放，经验做法被xx日报以《将放权“最后一公里”缩为“零距离”》为题刊发。

（二）抓住重点品种，创新监管方式。

为做到对集采中选药品的全覆盖、无遗漏监督检查，与医保部门提前沟通、资源共享，及时掌握中选药品的配送和使用情况。

为强化疫苗质量监管，收集整理疫苗各环节的质量管理制度、操作规程，提供给市、县卫健部门和疾控机构；推动县级疾控中心建立疫苗储存期间温度监测平台，将辖区内所有疫苗接种点的冷柜纳入平台自动监测。

（三）强化协作配合，形成监管合力。

注重监管与抽检相结合，根据日常监管发现的风险隐患确定抽检品种，抽检结果及时反馈监管部门调整监管措施；注重监管与稽查相结合，日常监管中注重发现移交案件线索，突出问题稽查部门提前介入；注重与省药监局九分局建立全方位协作配合机制，定期协商交流，确保药品监管工作环环相扣。