在全省医疗器械经营质量管理培训班上的讲话,笔杆子,老笔头,快搜公文

在全省医疗器械经营质量管理培训班上的讲 话云南省食品药品监督管理局党组成员、副局长邢亚伟（2016年7月11日）各位培训学员：大家上午好！今天，经过多方的努力和筹备，云南省医疗器械经营质量管理培训班在昆明开班了，我谨代表云南省食品药品监督管理局对培训班的开班表示热烈地祝贺，对各位学员的到来表示热烈地欢迎，并预祝此次培训班取得圆满成功。 自2014年6月《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来，医疗器械监管法规不断完善，医疗器械监管要求不断提高，医疗器械全环节监管体系逐步形成，在医疗器械经营环节，国家总局相继出台了《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等配套法规，对医疗器械经营企业的质量管理提出了更高更严的要求，为帮助企业深入学习和理解法规要求，做到使企业相关人员知法、懂法、守法。切实提高质量管理人员的素质和能力，全面建立和完善经营质量管理体系，云南省食品药品监督管理局委托北京国医械华光认证有限公司重庆办事处（简称CMD）组织举办此次全省医疗器械经营质量管理培训班。为使培训班取得实效，此次培训班在课程设置上、师资和时间安排上都做了精心的准备和安排，由省局和市局医疗器械监管处的主要负责人，结合自己的工作实践，讲解医疗器械法规和监管要求，对经营环节现状、要求和对策进行分析，并对此次经营环节集中整治进行政策解读，培训班还邀请了北京国医械华光认证有限公司高级审核员李欣老师，结合实例，有针对性地讲解如何根据法规和规范的要求建立和完善质量体系，并保持有效运行，切实提高企业质量管理水平；为拓展各位学员的知识面，培训班还安排了省药品不良反应监测中心的李雪燕老师介绍医疗器械不良事件的有关知识，为使培训达到预期效果和进一步做好全省医疗器械经营质量管理工作，借此机会我讲四个方面的意见：一、提高思想，充分认识强化医疗器械经营质量管理的重要意义（一）是党和政府关注和保障民生的必然要求

医疗器械只有通过经营流通环节才能交付给消费者和使用者，是医疗器械生产与消费使用之间的重要枢纽和节点，经营流通环节监管是医疗器械全环节监管的关键一环，

作者原创，不允许二次传播，一经发现收回会员权益，追究法律责任！

一、非会员购买单品下载办法

1.点击立即下载；

2.登录微信电脑版下载（不是微信网页版）。

二、会员下载办法

除以上下载办法外，还可以在电脑登录笔杆子、老笔头首选的快搜公文官方网站：www.kuaisougongwen.com下载。

三、注意事项

1.由于微信的限制，苹果手机微信端点击“下载本资源”后无法直接跳转至下载页面，可能会显示乱码，这时不必惊慌，只需要点击右上角的“…”按钮后，选择分享或用苹果手机自带浏览器Safari打开即可正常下载和查看；

2.如果上述办法您仍无法下载，可以联系客服，微信号：ksgwpt03