在医疗器械监管业务培训班上的讲话,笔杆子,老笔头,快搜公文

在医疗器械监管业务培训班上的讲话省食品药品监督管理局党组成员、副局长邢亚伟（2016年5月31日）们： 上午好！今天，医疗器械监管业务培训班在这里开班了，我谨代表省局党组对培训班的开班表示热烈地祝贺，对各位学员的到来表示热烈地欢迎，并预祝此次培训班取得圆满成功。2016年是贯彻落实党的十八届五中全会和云南省九届十二次会议精神，落实“四个全面”战略构想，谱写中国梦云南篇章的起步之年，是国家“十三五”规划开局之年，也是全面提升监管能力的关键之年，今年工作的重点就是贯彻落实国家总局、省局监管工作会议精神，推动审评审批制度改革，继续推动新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章的学习、宣传、贯彻和落实，强化工作责任，提升监管效率，努力抓好全年医疗器械监管各项工作任务，2015年年底至今，国家总局又相继出台了，医疗器械生产、经营质量管理规范的现场检查指导原则、医疗器械使用质量监督管理办法、医疗器械临床试验质量管理规范等一系列法规，对医疗器械监管人员的理解执行能力也提出了更高的要求，省局在今年培训经费非常紧张的情况下，决定组织此次培训，就是为了帮助大家进一步理解和掌握法规，为执行好地法规打下坚实的基础，在培训内容及授课教师聘请等方面作了很多努力，注重内容的针对性、实用性和操作性，考虑到基层的需求，我们特别邀请了国家总局医疗器械监管司流通处的黄勤处长、国家总局医疗器械查验中心的王爱军处长和郭准老师以及中国医疗器械有限公司的朱学军总经理，对新出台的《医疗器械使用质量监督管理办法》；《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》及现场指导原则等进行重点讲解，争取讲深讲透，同时我们还邀请了我们系统内的老师，结合自己的工作实践，讲解不良事件监测、稽查等监管工作实务，还安排了医疗器械监管工作进行座谈，希望通过此次培训，能够帮助大家进一步理解和把握新的医疗器械法规体系，提升业务水平和行政工作能力，切实抓好今年医疗器械监管各项重点工作的落实，我借此机会讲三个方面的意见：

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