在医疗器械使用质量管理培训班上的讲话,笔杆子,老笔头,快搜公文

在医疗器械使用质量管理培训班上的讲话云南省食品药品监督管理局党组成员、副局长邢亚伟（2016年6月1日）们：上午好！今天，医疗器械使用质量管理培训班在这里开办班了，我谨代表云南省食品药品监督管理局对培训班的开班表示热烈地祝贺，对各位学员的到来表示热烈的欢迎。近年来，随着我国社会经济的快速发展，广大人民群众生活水平得到不断改善，对健康和健康相关问题的关注度也不断提高，医疗器械作为与大众健康息息相关的特殊产品，经常成为舆论关注的焦点热点问题，2014年以国务院颁布实施了《医疗器械监督管理条例》，开启了医疗器械使用质量法制化监管的新篇章，今年2月1日颁布实施的《医疗器械使用质量管理办法》又对医疗机构医疗器械的使用质量管理要求进行了细化和明确，由此可见，党和政府已经把对医疗器械使用质量安全的关注和重视上升到法规层面。医疗机构是医疗器械主要使用场所，是保障医疗器械使用安全有效的关键，目前我省医疗机构医疗器械使用质量管理形势不容乐观，法规意识淡薄，使用管理责任落实不到位的等问题不同程度存在，与法规要求还有较大距离。为切实解决好这些问题，确保用械安全有效，我们决定分期分批开展医疗器械使用质量管理培训，通过培训，使大家提升医疗器械法规的理解和执行能力，为加强医疗器械使用质量管理奠定良好基础。我们这次培训得到了省卫计委的大力关心和支持，省卫计委党组副书记、副主任郑进专程参加今天的开班式，郑副主任今天还要在开班式上提出工作要求。为使这次培训取得预期效果，进一步做好全省医疗机构医疗器械使用质量管理工作，借此机会我讲三点意见：一、提高认识，认清形势，深刻理解加强医疗器械使用质量管理的重要性 医疗器械的安全有效直接关系人民群众身体健康与社会和谐稳定，是重大的民生和公共安全问题。医疗机构作为医疗器械使用的主要场所，是决定医疗器械安全的关键环节，医疗机构对所使用医疗器械来源渠道的把关、产品合规的查验、仓储管理的保障、日常维护的到位、使用数据的追溯等使用质量管理都是保证医疗器械安全有效的重要条件。唯有规范医疗器械使用质量管理行为，保障医疗器械质量安全，才能将保障人民群众用械安全有效落到实处。

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