在全省药品安全责任体系评价工作视频会上的讲话,笔杆子,老笔头,快搜公文

在全省药品安全责任体系评价工作视频会上的讲话陈洪们：药品安全责任体系建设是加强药品监管、保障药品安全的基础。2010年11月起国家局就在部分省市组织开展了药品安全责任体系评价试点，并一直作为重点工作来安排和推进。2012年12月27日，国家局召开了药品安全责任体系评价工作视频会，会上国家局领导充分阐述了深入开展责任体系评价工作的重要意义，对2013年全国药品安全责任体系评价工作进行安排部署。今天我们召开全省视频会，一是对前期我省开展药品安全责任体系评价试点工作的情况进行总结，二是对2013年度全省药品安全责任体系评价工作进行安排部署。一、我省药品安全责任体系评价试点工作开展的情况2010年，国家局下发了《关于开展药品安全责任体系评价试点工作的指导意见》，并组织湖南、江苏、江西、宁波等8省市作为首批试点省市开展了试点工作。我局党组接到文件后高度重视，认为我省虽未被国家局确定为全国第一批试点省份，但开展责任体系评价试点工作是贯彻落实党中央、国务院关于建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系的具体要求，是大力实践科学监管理念，积极适应新形势，建立健全责任体系，推动完善工作机制，规范药品市场秩序，促进医药产业健康发展，确保公众用药安全的重大举措。在省政府的大力支持下，我局主动向国家局申请开展了药品安全责任体系评价试点工作，确定大理、曲靖、文山三个州市为责任体系评价试点地区。通过深入调研、跟踪指导，突破重点难点问题，使全省药品安全责任体系评价试点呈现出地方党委、政府高度重视、大力支持，工作措施切实可行，机制创新亮点纷呈的工作局面。各试点州市局出台了一系列监管制度和措施，扩大了基层监管队伍编制，新建了食品药品稽查机构、检验机构和不良反应监测机构。当地政府对食品药品监管工作的投入得到加强，食品药品监管地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人的监管体制得到充分体现。2012年7月，省局在曲靖市组织召开了“全省药品安全责任体系评价试点暨药品安全示范县创建工作现场会”，总结交流了经验，研究部署了下一阶段试点示范工作，现场会取得了圆满成功。在全省各级监管部门中形成了积极的影响，未参与试点工作的州市局，纷纷向省局提出了参与试点的要求。省局党组根据州市政府的申请，批准了楚雄、玉溪、红河、保山、丽江等五家单位为第二批药品安全责任体系评价试点州市。总结大理、曲靖、文山三个州市责任体系评价试点工作的成绩，可以用“一个促进”和“一个加强”来概括，一个促进是促进了政府责任的落实，一个加强是加强了药品监管能力的建设。在促进政府责任落实方面，主要体现为“四个纳入”和“四个落实”。“四个纳入”即通过开展评价，药品安全监管工作纳入政府工作报告，明确药品安全工作要求；纳入政府议事日程，研究解决监管难题；纳入地方发展中长期规划，确保药品安全和地方经济社会同步发展；纳入政府综合目标绩效考核体系，进行逐级考核。“四个落实”即通过评价促进，落实了监管组织机构、落实了监管人员编制、落实了监管执法经费和药品安全政府责任追究制度。在加强药品监管能力建设方面，通过评价工作，地方政府加强了药品监管基础设施建设，加快监管能力提升，监管工作制度更加完善，监管工作程序更加规范，药品安全联席会议制度得到健全，打击违法犯罪合力增强，日常监管和应急管理规范化水平进一步提高。虽然我省的药品安全责任体系评价试点工作取得了一定成效，但是，在试点工作中一些情况也表明，各地因经济条件的差异、政府重视程度的不同，对药品监管工作的保障力度也不尽相同，药品安全责任体系建设和运行的状况也有明显差距。不少地方对药品安全的重要性认识不足，安全责任不落实，药品安全监管工作基础尤其是基层监管基础还很薄弱，责任体系建设急需加强。为此，按照国家局《关于试行药品安全责任体系评价工作的通知》（国食药监办〔2012〕338号）要求，省局决定，在全省范围内全面开展药品安全责任体系评价工作，逐步建立健全对各级药品安全责任体系建设的长效评价机制，全面促进各级药品安全责任体系的完善加强，以提高药品安全的保障水平。二、充分认识药品安全责任体系评价工作的重要性

药品质量安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，是保障民生和公共安全的重要内容。近年来，党中央、国务院对药品安全工作的重视程度不断提高，在《国民经济发展“十二五”规划纲要》中，把保障食品药品安全作为加强公共安全体系建设的首项任务进行部署。《国家药品安全“十二五”规划》中明确提出，要按“地方政府负总责

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