在全省基本药物目录生产企业电子监管入网培训上的讲话,笔杆子,老笔头,快搜公文

在全省基本药物目录生产企业电子监管

入网培训上的讲话

陈 洪

(2010年7月16日)

们：

这次全省基本药物目录生产企业电子监管入网培训，是按照国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》 (国食药监办〔2010〕194号)要求，为配合推进医药卫生体制改革和药品安全专项整治工作，加强基本药物质量监管，经省局研究同意举办的， 目的是通过系统、专业的培训；使我省基本药物目录药品生产企业能尽快地开展电子监管入网的各项工作，确保明年4月1日前，基本药物全品种电子监管工作顺利进行。下面，我就对基本药物进行全品种电子监管讲三点意见：

一、统一思想，提高认识，坚定不移地推进药品电子监管工作

2008年11月1日，按照国务院的要求，国家食品药品监督管理局在麻醉药品、一类精神药品纳入电子监管的基础上，对血液制品、疫苗、中药注射剂、二类精神药品等高风险药品也实现电子监管。从2009年起，按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则，逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营纳入电子监管。

今年是推进医药卫生体制改革，建立国家基本药物目录制度的攻坚之年。深化医药卫生体制改革，建立国家基本药物制度，是党中央、国务院为保障公众基本用药、提高全民健康水平做出的重大决策。2010年4月6日，国务院办公厅印发了《关于印发医药卫生体制五项重点-改革2010年度主要工作安排病通知》(国办函〔2010〕67号)，通知明确要求对基本药物进行全品种电子监管。对基本药物进行全品种电子监管，是贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的具体要求，是实践科学发展观、践行科学监管理念、保障人民群众饮食用药安全的重要举措，也是利用现代化手段转变监管方式、提高监管效能的迫切需要。此次国家基本药物目录307个品种大约有35000今批准文号，涉及生产企业2000多家，也就是说，70％～80％的上市药品品种将纳入电子监管，再加上各省补充的基本药物目录品种，纳入电子监管的药品将涉及90％的普药，这说明国家高度重视药品的电子监管，药品实施电子监管是趋势，是必然，也是今后药监部门和各涉药企业的一项长期而且需要不断加强的工作，大家一定要统一思想，坚定信心，坚定不移地推进药品电子监管工作。

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