讲 话
(摘要)
云南省食品药品监督管理局局长 孙学明
(2009年12月23日)
省委审议通过的《云南省深化医药卫生体制改革的意见》和《云南省医药卫生体制改革三年实施方案(2009-2011年)》,进一步明确了我省医药卫生体制改革的总体思路、工作方向和目标任务。食品药品监督管理部门要按照省委、省政府的统一部署和秦省长的重要讲话精神,认真研究医改对药品安全监管工作带来的影响和变化,探索更为有效的监管体制、机制、举措,全面加强监管,推动全省医药卫生体制改革的深入发展。根据会议安排,就医改形势下加强药品安全监管工作谈几点意见。
一、充分认识医改对药品安全监管工作带来的深刻影响。医改明确了很多新举措,对药品安全监管带来了更为繁重的任务。
一是基本药物招标采购,给监管工作带来新的挑战。对基本药物生产进行招标采购、统一配送,可以淘汰质量管理规范性不足、无竞争优势、依靠低成本竞争的中小企业,使资源、市场向优势企业聚集,提高市场集中度,推动企业做大做强,同时也可能会出现企业为追求利润而违规经营等问题和现象,给监管工作带来新的难题与挑战。
二是基本药物定价招标,给监管工作带来新的难度。对基本药物实行定价招标,使利润空间原已较低的药品生产、流通领域更加难以为继。受经济利益驱动或迫于生存困境,有的企业可能会挑战安全底线,为监管工作带来更加繁重的任务。
三是基本药物统一配送,给监管工作带来新的要求。实行基本药物集中招标统一配送后,可能会形成中标企业跨州市、跨省区甚至覆盖全国配送,因物流体系不配套、不完善等原因,容易出现质量问题,且很多案件都会成为区域性、全国性的案件,为执法监管工作带来了省际间配合、跨省调查取证等困难,对执法监管能力水平提出了新的更高的要求。
二、进一步加强医改形势下的药品安全监管工作
确保药品安全是人民群众最直接、最关心、最现实的根本利益问题之一,具有极端的重要性,是重大的民生问题。
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