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active comparator treatment | 阳性对照治疗 |
active do | 有效剂量 |
active placebo treatment | 阳性安慰剂治疗 |
active treatment concurrent control | 阳性药物并行对照 |
adaptive allocation | 适应性分组法 |
addendum | 附件 |
add-on study | 在标准治疗基础上的对照试验 |
adjust dosage | 调整剂量 |
adjustments for covariates | 协变量调整 |
administration instruction | 用药指南 |
administrative criteria | 用药标准 |
adoption | 采用 |
adver conquence | 不良后果 |
adver drug events (ADE) | 药物不良事件 |
adver drug reaction (ADR) | 药物不良反应 |
adver event (AE) | 不良事件 |
adver experience | 不良经验 |
agonist | 激动剂 |
alert event | 警告事件 |
allocation with sites | 临床试验点分配法 |
Amendment (to the protocol) | 修改（试验方案） |
ANCOVA | 协方差分析 |
antagonist | 拮抗剂 |
applicable laws and regulations | 适用的法律和法规 |
applicable regulatory requirement | 适用的管理条例 |
application dossier | 申报资料 |
approval | 批准 |
approved for marketing | 批准上市 |
assay nsitivity | 检测方法的灵敏度 |
asssment | 评估 |
audit | 稽查 |
audit certificate | 稽查证书 |
audit report | 稽查报告 |
audit trail | 稽查过程 |
authorization renewal | 授权更新 |
authorized | 授权 |
authorized with qualification | 颁发许可证 |
average do-respon curve | 平均量效曲线 |
backup of the data | 数据备份 |
baline-controlled studies | 基线对照研究 |
batch number | 批号 |
bayesian approaches | 贝叶斯方法 |
benefit/risk ratio | 利益／风险比例 |
bias | 偏差 |
biometrics | 生物统计 |
birth defect | 出生缺陷 |
blind review | 盲态检查 |
blinding | 盲法 |
blinding/masking | 设盲 |
block design | 区组设计 |
blood-level peaks | 血药峰值 |
brand name | 商品名 |
break the blind | 破盲 |
bridging data package | 跨越数据集 |
bridging study | 跨越研究 |
bulk sales | 批量销售 |
carcinogenicity | 致癌性 |
carry-over effect | 持续效应 |
ca report form(CRF) | 病例报告表 |
categorical variable | 分类变量 |
causal relationship | 因果关系 |
Centralized allocation | 集中分配法 |
change from baline respon | 基线反应变换法 |
CIOMS | 国际医学科学组织理事会 |
clinical drug development | 临床药物开发 |
clinical respon | 临床反应 |
clinical safety | 临床安全性 |
clinical safety data management | 临床安全性资料管理 |
clinical safety information | 临床安全性信息 |
clinical trial/study | 临床试验/研究 |
combination therapy | 联合治疗 |
committee for proprietary medical products | 专利医药产品委员会 |
company core data sheet (CCDS) | 公司核心资料表 |
company core safety information(CCSI) | 公司核心安全性信息 |
comparability of test groups | 试验组间的可比性 |
comparative effectiveness studies | 有效性的比较研究 |
comparator | 对照剂 |
comparator(product) | 对照（药物） |
compassionate u | 照顾性应用 |
complete clinical data package | 完整的临床资料集 |
compliance | 依从性 |
compounds innsitive to ethnic factors | 对种族因素不敏的药物 |
concentration-respon values | 浓度—效应值 |
concentration-controlled study | 浓度控制研究 |
concentration-respon relationship | 浓度—效应关系 |
concomitant medications | 伴随用药 |
concurrent control | 并行对照 |
confidentiality | 保密性 |
confirmatory study | 确认性研究 |
congenital abnormaly | 先天性异常 |
connt form | 知情同意书 |
content validity | 内容的确实性 |
contract | 合同 |
contract rearch organization (CRO) | 合同研究机构 |
contraindication | 禁忌证 |
control drug | 对照药 |
controlled trials | 对照试验 |
controlled vocabularies | 对照词汇 |
Coordinating Committee | 协调委员会 |
本文发布于:2023-05-08 00:11:47，感谢您对本站的认可！
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