积雪苷霜软膏治疗黄褐斑随机\双盲\自身对照试验研究
作者:侯伟 张洁尘 田蔚蔚 张怀亮 陈解春
来源:《中国美容医学》2011年第05期
[摘要]目的:评估积雪苷霜软膏R治疗黄褐斑的临床疗效及安全性。方法:采用12周随机、双盲、自身对照试验,受试者左右两侧面部黄褐斑区域随机使用积雪苷霜软膏R与不含积雪草总苷成分的安慰剂,观察色斑改善程度。通过第0周、第4周、第8周、第12周研究者盲法评价黄褐斑面积及严重程度指数(MASI)、受试者盲法自评、仪器测量三个方面评价比较用药侧与安慰剂侧黄褐斑的改善情况。结果:共纳入符合要求的研究对象36例全部按期完成,在试验结束揭盲后统计,受试者的治疗侧MASI指数下降45%,结合受试者对疗效的自我评估、颜色定量测量及拍照,治疗侧疗效明显优于安慰剂侧。结论:本研究结果显示积雪苷霜软膏R治疗黄褐斑皮肤耐受性良好,临床疗效明显优于安慰剂。
[关键词]积雪草苷;积雪草苷霜软膏;黄褐斑;功效评价;随机对照试验
[中图分类号]R758.4+2 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455(2011)05-0792-03
Randomized, double-blind and own-controlled study on the effects of Centella triterpenes cream for melasma
HOU Wei, ZHANG Jie-chen,TIAN Wei-wei,Zhang Huai-liang, CHEN Jie-chun
(Institute of Dermatology,Chine Academy of Medical Sciences&Peking Union Medical College,Nanjing 210042,China)