临床试验常见英语词汇
临床试验英语词汇，无疑是“新手上路”的第一大难题，以下是跟大家介绍临床试验常见英语词汇，欢送大家阅读!
Clinical Trial 临床试验
Protocol 试验方案
Synopsis 摘要
Study Objective 研究目的
Study Endpoint 研究终点
Study Design 研究设计
Study Procedure 研究流程
Study Completion 研究完成
Study Termination 研究终止
Baline 基线
Inclusion Criteria 入组标准
Exclusion Criteria 排除标准
IVRS- Interactive Voice Respon System 交互式语音应答系统
IWRS- Interactive Web Respon System 交互式网络应答系统SDV -Source Data Verification 原始数据核查
EDC- Electronic Data Capture 电子数据采集
Statistical Methods 统计学方法
Single Blinding 单盲
Double Blinding 双盲
Placebo 抚慰剂
Placebo Control 抚慰剂对照
Active Control 阳性对照、活性对照
Blank Control 空白对照
Blinding/Masking 盲法/设盲
Randomized, Double-blind Study 随机对照双盲试验
Oute Asssment 结果评价
Multi-center Trial 多中心试验
OS-Overall Survival 总生存期
PFS- Progression Free Survival 无进展生存期
Contract/Agreement 合同/协议
GCP- Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理标准GMP- Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理标准SOP- Standard Operating Procedure 标准操作规程Protocol Amendments 修正案
CRF- Ca Report Form 病历报告表
IB- Investigator’s Brochure 研究者手册
ICF- Informed Connt Form 知情同意书
QA- Quality Assurance 质量保证
QC-Quality Control 质量控制
Monitoring 监查
Monitor 监查员
Audit 稽查
Auditor 稽查员
Inspection 视察
CFDA - China Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局
FDA- Food and Drug Administration 美国食品与药品监督管理局
ICH- International Conference on Harmonization 国际协调会议
IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会
IRB-Institutional Review Board 机构审查委员会
Sponsor 申办者
CRO -Contract Rearch Organization 合同研究组织
SMO-Site Management Organization 现场管理组织
Investigational Site 研究中心
Investigator 研究者
PI- Principal Investigator 主要研究者
SI- Sub-investigator 助理研究者
CRC- Clinical Rearch Coordinator 临床研究协调员
Initial Meeting 启动会
SIV-Site Initiation Visit 中心启动访视
Subject 受试者
Subject Screening Log 受试者筛选表
Subject Enrollment Log 受试者入选表
Subject Identification Code 受试者识别代码
FPI/FSI-First Patient/Subject In 首例受试者入组
LPI/LSI-Last Patient/Subject In 末例受试者入组
LPO/LSO-Last Patient/Subject Out 末例受试者出组Recruitment 招募
Screening 筛选
Randomization 随机
Enrollment 入组
Visit 访视
Visit Window 访视窗口期
Out of Visit Window 超窗
Follow Up 随访
Withdrawal 脱落
Compliance 依从性
Wash-out Period 洗脱期
Cycle 周期
Treatment Allocation 治疗分配
Patient File 病人档案
Ca Record/Medical History 病历
SD -Source Data/Document/Documentation 原始数据/文件Subject Diary 受试者日记
Demography 人口统计学
DOB-Date of Birth 出生日期
Race 种族
Physical Exam 体格检查
Vital Signs 生命体征
Height 身高
Weigh 体重
Temperature 体温
Pul/Heart rate 脉搏/心率
Systolic Blood Pressure 收缩压
Diastolic Blood Pressure 舒张压
ECG-Electrocardiogram 心电图
Chest X-ray 胸部X光
Image 影像学
Laboratory Asssment 实验室评估
CS/NCS-Clinical Significant/Non-Clinical Significant 有临床意义/无临床意义
Hematology/Blood Routine Test 血液学/血常规
Hemoglobin 血红蛋白
Platelets 血小板
RBC-Red Blood Cell 红细胞
WBC-White Blood Cell 白细胞
Neutrophils 中性粒细胞
Lymphocytes 淋巴细胞
Monocytes 单核细胞
Eosinophils 嗜酸性粒细胞
Basophils 嗜碱性粒细胞
Urinalysis 尿液分析
Gluco 葡萄糖
