CRO公司是什么意思?

更新时间:2023-05-06 17:15:49 阅读: 评论:0

CRO公司是什么意思?
我们在谈到医药公司时,常能听到CRO公司。那我们今天来谈谈到底什么是CRO公司?
1、CRO公司全称是什么?
CRO英⽂全称为Contract Rearch Organization, 也被称为Clinical Rearch Organization,那中⽂名新药研发合同外包服务机构。
2、CRO公司到底在做些什么呢?
CRO主要包括临床试验⽅案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查⼯作,数据管理,统计分析以及统计分析报告的撰写等等,是⼀种专业要求极⾼的外包服务。⽬标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。CRO的申办者可委托其执⾏临床试验中的某些⼯作和任务,此种委托必须作出书⾯规定,其⽬的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。CRO 可以作为制药企业的⼀种可借⽤的外部资源,可在短时间内迅速组织起⼀个具有⾼度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费⽤,⼤⼤提⾼效率。专业的事情要请专业的机构来做。
3、CRO公司⼜出现在什么时候呢?
  CRO公司出现于上世纪80年代,性质为⼀种学术性或商业性的科学机构。CRO公司于20世纪70年代兴起于美国,80年代末在美国、欧洲和⽇本迅速发展,90年代⼰成为制药产业链中不可缺少的环节,并且近年来发展更为迅猛。经过⼏⼗年的发展,CRO已经成为⼀个相对完备的技术服务⼯业体系,可以提供的技术服务内容包括:药物产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、药物申请等,⼏乎涵盖药物研发的整个过程。
4、我们国内有些什么类型的CRO公司呢?
  ⽬前国内⽐较著名的分为两类,⼀类为从事临床前研究的CRO:从事与新药研发有关的化学、临床前的药理学及毒理学实验等业务内容。⽐如:药明康德(PharmaTech)、北京的Bridge Pharmaceuticals,上海的美迪西⽣物医药有限公司(Shanghai Medicilon)、上海华⼤天源⽣物科技有限公司(HDBiosciences)、上海睿智化学研究有限公司(Shanghai ChemExplorer)等。另⼀类是从事临床试验的CRO公司,⽐如:北京依格斯医药技术开发有限公司(Excel PharmaStudies)、北京KendleWits MedicalConsulting,完全阳光等。
5、国内什么CRO公司最为著名?
在中国众多的CRO公司中以药明康德最为著名。其从2000年成⽴以来,发展迅速,⽬前已经发展成为国内CRO公司的代表。也于2007年8⽉在美国纽交所上市成功。⽽在2010年4⽉,药明康德也曾传出
以每股21.25美元,总价16亿美元的⾝价被美国马萨诸塞州的药物研究公司Charles River Laboratories International Inc(CRL.NYSE)收购的新闻。虽然这次收购在讨论3个⽉后最终以美国CRL⽅解释为,“由于这次收购带来的⾼成本和重⼤的整合风险,遭到两次股东反对”的理由以失败告终,但是这并不妨碍药明康德国内CRO⼀哥的地位。
公开资料显⽰,药明康德是⽬前国内最成功的CRO公司,⼀直活跃在医药化学领域,例如药物合成。该公司2000年末由留学归国的李⾰在上海创⽴。成⽴短短9年时间,药明康德利润已突破1亿美元。根据2009年年报,药明康德当年营业收⼊为2.7亿美元,⽑利1.083亿美元,⽑利率⾼达40%。

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