1.HBV DNA的新单位国界标准单位 联合国世界卫生组织, 世界卫生组织生物统一化专家委员会， 为了统一方便计算. 最近规定设立了HBV DNA的WHO HBV国界标准， 单位为"国际单位/毫升-—IU/mL. （The WHO HBV International Standard)。 和其它标准一样, 它是根据ARUP实验室发明的Real Time PCR 中的TaqManTM， ( HBV DNA by TaqManTM ）, 方法设立。 单位设立分配滴度为1，000，.000国际单位/毫升（IU/mL)。 它是在和罗氏分子系统公司同意和他们的检查方法有沟通（Roche Molecular Systems， Inc）下推出. (和通常一样， 是根据HBV基因A型中亚基因型adw2为基础的病毒HBV DNA检查) ARUP实验室的TaqMan方法对于HBV有分析特异性， 检查率高于99％。 有部分患者在其它地方方法检查阴性, 此方法检查可能为阳性（大约1％). 结果在这些因为其病毒含量在40—600IU/mL(200-300拷贝/mL)更为有效益. 所以分析单项结果需要细心。 这个方法的分析衡量范围在1。6到8。3 HBV DNA log IU/mL （相当于40—200,000，000 HBV DNA IU/mL）， 大约合2。3到9.0 HBV DNA log 拷贝/mL (合200到1,000，000,000拷贝/mL)。 一个pg/mL大约合283,667拷贝/mL. 所以， 和PT, 凝血酶时间， INR国界凝血酶时间比, 乙肝五项种的s/co（样本/分界值）一样， WHO也规定了HBV DNA的国际单位. 统一化, 这样无论那种方法,
地区检查的结果都可以统一化。它可以不通过FDA核准, 很多研究单位在用（因为文献数据国际化）， 但是FDA可能也会很快放入临床使用. 这样HBV DNA可以从 pg/mL， copies/mL， log copies/mL， log IU/mL.。.统一为IU/mL。 现在看有些昏头, 过一阵子习惯了就好了. 可能国内也会很快使用了(因为很多试剂和仪器, 方法是进口）， 因为它的灵敏度在200copies/mL以下。
在08年亚太肝病会议上 发表的新指南建议实用国际单位 1 IU/ml ≈ 5.6 copy/ml 所谓的International Unit，是为了统一各个检测方法而设定的单位。 本身PCR检测的拷贝数是无法绝对定量的，可以理解为，为了统一标准，WHO制定标准物质，赋予其IU值，发放给各个PCR试剂厂商，如罗氏，Abbott，Qiagen等,让他们把各自检测结果和标准物质比较，从而得出各自的换算系数.比如分发的是1IU的标准物质，罗氏测的是2copy，那罗氏的换算系数是2(2copies=1 IU）,雅培的是20copy,那雅培的就是20 罗氏Taqman 48的转换系数为5.82，即1 IU=5。82copies， 西门子VERSANT HBV DNA（即bDNA）为5.7, 雅培Molecular为3.41。 由此可见，各个方法的转换系数是不一样的。 —---—-Hepatology International,2008,S3-11,
2. 有些药物如维生素、激素、抗生素、抗毒素类生物制品等，它们的化学成分不恒定或至今还不能用理化方法检定其质量规格，往往采用生物实验方法并与标准品加以比较来检定其效价。通过这种生物检定，具有一定生物效能的最小效价单元就叫”单位"（u）;经由国际协商规定出的标准单iu单位位，称为”国际单位”（IU）IU与微克、毫克不是一个系统。没办法换算。需要先知道是哪种药品才能换算.对于不同的元素换算值不同（国际规定的）：维生素A：1IU=0。3ug而1000ug=1mg维生素E：1IU=1mg
3. 临床工作中,经常遇到患者持外院化验单就诊,定量单位不一致而困惑的问题,其实在常用的IU/ml、copies/ml和ng/ml三个单位之间有固定的换算关系如下.HBV—DVA定量检测的单位copies/ml和国际单位IU/ml如何换算? 目前检验病毒的方法，除去血清培养基方法（HIV， CMV, HBV等病毒很难在培养基中分离检验），大致有三种：PCR (polymera chain reaction 或RT—PCR等)，为最常用的方法,很敏感，但误差大，价钱比较贵，通常单位用 copies/ml；bDNA (branched chain DNA assay）， 也是目前常用的方法，敏感，常规化，结果比较稳定，价钱比较便宜，通常单位用 units/ml (pg/ml， fg/ml)；NASBA （nucleic acid quence—bad amplification)，不常用,很敏感，误差大，工时长，价钱最贵，通常单位用 units/ml （pg/ml， fg/ml）；就HBVDNA而论，目前测验HBV DNA时通
常要达到两个目的。一个是定性(qualitative)，一个是定量（quantitative) .HBVDNA定性的注重于HBVDNA的存在，它通常可以测到低于100copies/ml的病毒存在，定性通常只给阴性、阳性的结果。定量的着重于HBV DNA量存在的多少。通常用于定量的极限在0.1-5 pg/ml之间。国外常用 fg/ml 为单位.copies/ml 比 fg/ml, pg/ml 单位更小。关于 copies/ml， pg/ml， fg/ml的换算大致如下:1pg=10-12g=10-9 mg= 10-6ug= 10-3 ng= 103 fg，1 pg/ml = 283，000 copies/ml .世界卫生组织生物统一化专家委员会， 为了统一方便计算. 最近规定设立了HBV DNA的WHO HBV国界标准, 单位为”国际单位/毫升--IU/mL。 (The WHO HBV International Standard).这样HBV DNA可以从pg/mL， copies/mL, log copies/mL， log IU/mL统一为IU/mL。 大部分的SCI杂志都要求用IU/ml。拷贝是不规范的用法，可能中文杂志还能使用.如果要转换,须咨询试剂生产厂商，拷贝，一般专指DNA分子，一拷贝DNA就是一分子DNA，更形象的讲，一拷贝DNA就是一条DNA.因为病毒里一般只一条DNA，那么似乎可以认为一拷贝的DNA，就是一个病毒。这么讲来，IU肯定是不定值，而拷贝是恒定的。 而IU与拷贝之间的换算关系，不同的病毒，换算关系不一样.对于乙肝而言,1IU大概等于5个拷贝。至于有些公司称,他们公司的换算关系是1IU=1拷贝，这是不对的，但你一定要理解他们的无奈:因为国内PCR公司的定量标准,源于中检所，以前中检所
的浓度单位是拷贝,而现在中检所的浓度单位跟国际接轨改成IU了。但是，一个公司的试剂盒，说明书是不能乱改的。说明书上以前的单位是拷贝，那么现在仍然只能写拷贝。但参考标准却是中检所的新标准。所以，国内现在的公司，如果浓度写拷贝的,实际上单位肯定是IU。在08年亚太肝病会议上 发表的新指南建议实用国际单位 1 IU/ml ≈ 5.6 copy/ml。所谓的International Unit，是为了统一各个检测方法而设定的单位.本身PCR检测的拷贝数是无法绝对定量的,可以理解为,为了统一标准，WHO制定标准物质，赋予其IU值，发放给各个PCR试剂厂商,如罗氏，Abbott，Qiagen等，让他们把各自检测结果和标准物质比较,从而得出各自的换算系数。比如分发的是1IU的标准物质，罗氏测的是2copy，那罗氏的换算系数是2（2copies=1 IU），雅培的是20copy,那雅培的就是20，所以，怎么可能这个转化系数是一样的呢??罗氏Taqman 48的转换系数为5。82，即1 IU=5.82copies，西门子VERSANT HBV DNA（即bDNA）为5.7，雅培Molecular为3。41.由此可见，各个方法的转换系数是不一样的。
