●ISO9001：2015新版管理体系标准新结构和格式及章节要求的分析（2014-04）高标
ISO9001新版“为未来25年的质量管理标准做好了准备”（Nigel H. Croft，ISO/TC176/ SC2质量体系主席），将更加适用于所有类型的组织，特别是服务行业的应用，更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率。
ISO9001:2015标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息；通篇未出现‘记录’这一术语，全部用（活动结果的证据的）‘文件化信息’来代替。新版标准还有许多变化引人注目，如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法；取消了预防措施；标准更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为‘产品和服务的外部提供控制’；首次提出了知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程。
ISO9001:2015预计于2015年9月正式发布。
新版标准采用了管理体系标准新通用框架（ISO/IEC导则第一部分的附录），
称为“高级结构（High Level Structure）
●管理体系标准新结构和格式
示例：ISO/IEC27001信息安全管理体系的PDCA结构
曰前，国际标准化组织(ISO)对其以往颁布的各类管理标准结构进行了重大修改，以利于获证组织对其质量、环境、安全等管理体系进行有效整合，首当其冲的是ISO9000族标准。
目前ISO9001标准已经进入CD稿阶段，预计2014年5月发布DIS稿并交ISO 100多个成员单位投票表决，2015车9月正式颁布实施ISO9001新版标准。
为了避免产生"质量管理体系一定是个什么样子"的模板化误导，在新版ISO 9001标准中，已经取消了质量管理体系的模式图，
对应的质量管理模式也由2008版的PDCA模式过渡到2015版的过程导向模式，且更多地关注直接顾客和最终顾客的需求和满意度。
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9001标准内部章节之间的联系和内在逻辑有点类似卓越绩效模式版本，在标准变化和章节要求方面的关注点有如下几个方面。
中文翻译成英语一、质量管理原则竞学网
首先，新版ISO9001标准将八大质量管理原则减少到7个，将"4-过程方法"和"5-管理的系统方法"合并成"4-过程方法"；"3-全员参与"由"involvement" 修改成"engagement" ; "6-持续改进"修改为"改进"；"7-基于事实的决策"修改为"基于证据的决策"；"8-
与供方的互利关系"修改为"关系管理"，这就突出地表明ISO9001: 2015版标准和ISO9001: 2008版标准相比，更能体现全员积极主动参与和更加注重组织利益相关方的互利互惠（见后续利益相关方定义），从而要求获证组织应该将原有的"部门+要素"的管理理念提升到过程绩效的管理理念，打破原有千篇一律的金字塔型管理模式，组织可以依据行业特点和管理文化形成自己特有的管理模式，如扁平结构、变形虫型、柔性化生产、看板管理、6∑等，重点关注组织内外部过程绩效和风险管控。
大学英语四六级其次，ISO9001: 2015版标准取消了"删减"标准条款的概念，采用ISO/TS16949标准要求，强调组织即使无产品设计职能，也应该有过程设计职能；应用"商品与服务（goods and rvice）"代替"产品(product)", 使原来产品的定义和范围更加清晰和明确；用"对外部提供的商品和服务的控制”概念取代了原有标准中的"采购"和"外包"，减少以往用ISO 9001标准进行认证时对采购和外包的不同解释和审核歧义；取消了"预防措施"这个条款，用"改进"代替"持续改进"，使组织管理体系更加注重长期有效的不断改进。
因此，我们认为，ISO9001: 2015版标准强调对"过程方法”的应用。获证组织应依据自身管理特点，遵
difficult用法
循内外部顾客要求，导入组织自己的顾客导向过程COP、支持过程SP和管理过程MP，以形成组织特有的过程管理体系。
同时，ISO9001: 2015版标准增加了"组织的环境"和"风险"方面的内容，用"文件化的信息"取代"文件"与“记录"。随着将来ISO9001: 2015版标准的贯彻，获证组织的各过程绩效KPI和各个过程风险应成为组织最关注的地方，组织应制定和实施一系列切实可行的过程方法，以有效地把握组织的内外部过程绩效和风险管控。获证组织以往常用的"质量手册一程序文件一作业规范"的金字塔型管理文件将成为历史，现场审核时不再强调一定要在每个工作场所实施文件化，而是更加关注组织内外部的过程绩效和风险管控。
二、质量标结构
新版ISO9001: 2015版标准采取ISO标准结构的设计原则中所列明的结构，取消原来2008版的编制模式。
glaze三、标准章节要求
依据上述的ISO9001: 2015版标准结构，获证组织在后续进行管理模式改进和管理体系整合时，更应关注ISO9001: 2015新版标准章节变化的核心要求：
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第四章组织的环境
ISO 9001: 2015版标准要求：组织应充分理解所处的内外部环境及其变化，理解和确定利益相关方的需求和期望，其对应利益相关方包括：a)直接顾客；b)最终顾客；c )供应商、经销商、零售商以及其他供应链中的参与者；d）法律、法规的制定者；evice
)其他与QMS相关的利益相关方。笔者认为，组织应依据新版标准要求，动态确定其内外部环境，并基于对自身内外部环境以及利益相关方的要求确定管理体系的范围，该范围指的是组织所能提供的商品和服务，以及实现这些商品和服务的主要过程和所包括的现场(包括支持场所)。
第五章领导作用
ISO 9001: 2015版标准要求：组织应确保方针和目标的制定并使其与组织的战略方向一致，应确保将QMS要求与组织业务过程整合，包括：a)推动过程方法；b)确保风险的识别；c)最高管理者为QMS的有效性负责；d)为体系、过程的建立、实施改进等分配职责和权限。根据ISO9001: 2015版标准要求，最高管理者不一定是组织的CEO，这要看具体是什么管理体系，
也不再强调管理者代表的概念，
获证组织的各级领导应确保组织针对自身内外部环境以及利益相关方制定和实施的各个过程处于有效
管控状态。
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第六章策划
ISO 9001: 2015版标准要求：组织应策辨识风险和机会的措施；在相关职能、层次和过程上建立质量目标；对如何实现这些质量目标进行策划；为保持和改进QMS的绩效，策划夺革。笔者认为，当IOS9001: 2015版标准不再强调原有千篇一律的金字塔型管理体系模式而是要求获证组织策划自身COP、SP和M
