TS16949质量管理体系名词术语解释表
一、TS16949相关术语
1.控制规划(Control Plan)：为控制产品而要求的体系和过程的书面描述。
2.负有设计职责的组织(Design Responsible Organization)：有权限建立新的、或更改现有的产品规范的组织。
注：本职责包括在顾客规定的应用范围内设计性能的测试和证验。 gallia
3.防错(Error Proofing)：为防止不合格品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 ven years later
4、实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能 或可靠性试验。
5、实验室范围： 受控文件包括:
-实验室有资格进行的特定试验、评价和校准， -用以进行上述活动的设备清单， -进行上述活动的方法和标准清单；
6、制造
以下制作或加工过程 -生产材料；
-生产件或维修件； -装配，或
-热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。
7、预见性维护：基于过程数据, 通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。
8、预防性维护：为消除设备失效和生产计划外的中断而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。
9、附加运费：在合同约定的交付之外发生的附加成本和费用。注：这可能是因为方法、数量、计划外或延迟交付等导致。
10、外部场所：处于支持现场且不存在生产过程的场所。
11、现场：发生增值制造过程发生场所。
12、特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过 程参数。
二、 参考手册中出现的部分专门用语
1) PPAP(生产件批准程序): 定义了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料。PPAP 的目的是用来确定组织是否已经正确的理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否具有潜力，在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。
认可的实验室（ACCREDITED LABORATORY）：是指经国家认可的认可机构，或作为选择，经顾客认可的认可机构评审和批准的实验室，它符合ISO/IEC 导则58 并获得ISO/IEC 17025 或国家等同标准的校准或实验室认证。
在用零件（ACTIVE PART）：是指当前正在提供给顾客用于原设备或维修用途的零件。该零件只有在顾客有关部门授权工装报废后才放弃。对于用非顾客拥有的工装加工的或同一零件或由同一工装加工多种零件的零件，要求有顾客采购部门的书面确认，方可放弃。注：对于散装材料，“在用零件”指合同约定的散装材料，而不是由该材料随后生产出的零件。 borland
外观项目（APPEARANCE ITEM）是指在车辆完工后即可见的产品。某些顾客将在工程图纸上标注外观项目。在这些情况下，要求在生产零件提交前，对外观颜色、纹理和织物）进行专门的批准。
belongto批准（APPROVED）：在PPAP 中，指零件、材料和/或有关文件（或记录提交给顾客，并由顾客评审后），满足所有的顾客要求。经批准或临时批准后，组织被授权按照顾客指导发运产品。
批准的图样（APPROVED DRAWING）：是指经工程师签字的、在整个顾客系统中发布的工程图样。
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批准的材料（APPROVED MATERIALS）：指由行业标准规范（如：SAE、ASTM、DIN 和ISO）或由顾客规范控制的材料。
批准的货源清单（APPROVED SOURCE LIST）：指一份被顾客接受的组织和供方的清单。使用来自一个批准的供方的产品并不减轻组织对那个产品质量的责任。
计数型数据（ATTRIBUTES DATA）：是指能够用计数来记录和分析的定性数据。例如：一个要求的标签存在和不存在，所有要求的紧固件的安装。对于生产件提交，不接受计数型数据，除非不能获得计量型数据。
经授权的顾客代表（AUTHORIZED CUSTOMER REPRESENTATIVE（S））：是有权代表顾客批准的个人或一些人。注：顾客的过程应该确定批准权限。
黑盒子（BLACK BOX）：指一个部件（例如：一个组装、电子装置、机械装置、或控制模块）其设计职责属于组织或供方。黑盒子的要求通常限制于要求与顾客接口连接和功能性要求的验证。“O.D.D”（外部的设计和开发（Outside DesignDevelopment,O.D.D.））具有相同的意识。
散装材料（BULK METERIAL）：诸如粘合剂、密封剂、化学品、涂料、纺织品和润滑剂等的物质（如：不成型的固体、液体和气体）。如果发布了一个顾客生产件编号，那么这种散装材料就会成为生产材料。
散装材料要求检查表（BULK METERIAL REQUIREMENT CHECKLIST）英语外教上海规定了顾客对散装材料的PPAP 要求。（
校准（CALIBRATION）：在规定的条件下，把从某一检验、测量和试验设备或量具上的数值与已知标准进行比较的一系列操作。
能力（CAPABILITY）： 是指一个稳定过程中固有变差是总范围。 测绘图样（CHECKED PRINT）是一份已批准的工程图样，上面有组织的实际测量结果。这些结果接近于每一个图纸尺寸和其他要求。
合格（CONFORMANCE）：指部件或材料满足顾客的规范和要求。 控制计划（CONTROL PLANS）：是指对控制生产件或散装材料和过程的系统的书面描述。组织编写此文件的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每个零件都必须有控制计划，但是，在许多情况下，“系列零件”控制计划可适用于相同的过程生产出的许多零件。
顾客（CUSTOMER）：组织或供方的产品或服务的接受者。 设计预期的稳健范围（DESIGN － INTENDED ROBUST RANGE）在保证产品符合使用要求的条件下，其参数允许变化的限制范围。
设计记录（DESIGN RECORD）是零件图样、规范和/或电子（CAD）数据，用来传送生产一个产品必须的信息。
失效模式和后果分析（FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS（FMEA））：是指一组系统的获得：（a）识别和评审产品或过程的潜在失效及其影响，（b）确定能消除或减少潜在失效发生的机会的措施，和（c）将此过程文件化。它是补充定义产品或过程以满足顾客。
标记过的图样（MARKED PTINT）：是由顾客工程师修改、签字和注明日期的工程图样（必须包括工程更改编号）。
组织（ORGANIZATIONS）是将：a)生产材料，b)生产件或服务件，c)组装，d)热处理、焊接、喷漆或其他最终服务，直接供给OEM 或要求此文件的其他顾客的供应商。
零件提交保证书（PART SUBMISSION WARRANT ,PSW）：是指对所有新开发或修改的产品所要求的一种行业标准文件。在该文件中，组织确认对生产件的检验和试验均符合顾客的要求。
易损工装（PERISHABLE TOOLS）：指钻头、切削刀具、镶嵌刀片等，用于产品，并在过程中消耗。
过程（PROCESS）：是将输入转化为输出的一组相互联系或相互作用的活动。 过程流程图（PROCESS FLOW DIAGRAM）：是过程流程的示意。 注1：过程流程图应该关注制造过程，包括返工和返修。 注2：过程流程图可应用于其他任何方面的业务。
眼睛化妆生产环境（PRODUCTION ENVIRONMENT）：是指生产现场中进行制造的地点，包括生产工装、量具、工艺过程：材料、操作者、环境和过程设置，如：进给量、速度、循环时间、压力、温度、生产线节拍等。定义环境为围绕或影响零件或产品制造和质量的所有过程条件。对于每一个现场，环境都会有所不同，但是通常包括：清洁整理、照明、噪声、HVAC、ESD 控制和与清洁整理有关的安全危害。
生产材料（PRODUCTION MATERIAL）：由顾客给定一个生产件编号，且直接装运给顾客的材料。 生产件（PRODUCTION PART）：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置，如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置下被制造出来的部件。
生产件批准提交（PRODUCTION PART APPROVAL SUBMISSION）：是以从有效的生产（Significant Production Run）中抽取特定数量的生产件或生产材料为基础，该生产过程是用生产工 装、工艺过程和循环次数来进行的。这些用于生产件批准而提交的零件或材料要由组织验证满足所有设计记录上规定的要求。
生产节拍（PRODUCTION RATE）：是在计划的时间段内生产出经协议的数量的零件，用以满足顾客组装或制造工厂量产的需要 － 需考虑其他产品混线生产或机器的可获得性。
质量指数（QUALITY INDICES）是对产品或过程的能力或性能的衡量，例如：Cpk 或Ppk。
质量策划（QUALITY PLANNING）是指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量、试验）的结构化的过程。
spreadout质量记录（QUALITY RECORD）是说明取得的结果，或提供已执行的活动的证据的文件。例如：试验、内部审核结果、校准的数据。
常规生产工装（REGULAR PRODUCTION TOOLING）是制造厂用于生产产品的工装。
trip什么意思可销售产品/零件（SALEABLE PRODUCT/PART）是指在顾客和组织的合同中规定的产品/零件。
routemap规范（SPECIFICATIONS）表明要求的文件。注：对于PPAP，由工程规范确定的产品特性必须满足要求，要求实际的测量和试验结果。规范不应该与代表“过程声音”的控制限相混肴。
稳定过程（STABLE PROCESS）：是一个统计控制的过程。在稳定过程中输出的变差只是来自普通原因。
统计控制（STATISTICAL CONTROL）：是一个过程的状态，变差的所有特殊原因已消除，仅存在普通原因。
供方（SUPPLIERS）：是将生产材料、或生产件或服务件，或装配、热处理、焊接、喷漆或其他最终服务，直接提供给向OEM 或要求此文件的其他的顾客供货的组织的供应方。
工具（TOOL）是过程设备的一部分，是指一个部件或分总成。工具（或工装）用于过程设备以把原材料转化成零件或总成。
确认（VALIDATION）通过提供客观证据，确认某一特定预期用途的要求已经被满足。
计量型数据（VARIABLES DATA）是用于定量分析的测量结果。例如：用毫米表示的轴承轴颈直径，用牛顿表示的关门的力，用百分数表示的电解液浓度，以及用牛顿·米表示的紧固件扭矩。
