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收稿日期：2021-05-07
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[文章编号] 1672-8270(2021)12-0176-03 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] B
Measurement and analysis of the influence on the accuracy of tidal volume of anesthesia machine/ZHAO Wen-long, LI Zhi-feng, DU Hong, et al//China Medical Equipment,2021,18(12):176-178.
[Abstract] Bad on Pharmaceutical Industry Standard (YY0635.4-2009) and National Standard (GB9706.29-2006), the parameters of 10 ts of anesthesia machines in hospital were measured by using V entest 800 gas flow analyzer, and the data of tidal volume quality control of anesthesia machines was analyzed. The problem of excessive error of tidal volume in the u of anesthesia machine was solve by proposing a feasible solution by which the allowable error of tidal volume was reduced from ± 10% to ± 5%, so that the u of anesthesia machine would be safer, more reliable, accurate and effective.
sideshow
[Key words] Anesthesia machine; Tidal volume; Accuracy; Error
[First-author’s address] Operating room, Liangxiang Hospital, Fangshan District, Beijing 102401, China.
[摘要] 依据国家医药行业标准(YY0635.4-2009)和国家标准(GB9706.29-2006)，使用Ventest 800型气体流量分析仪对医院10台在用的麻醉机参数进行检测，分析麻醉机潮气量质量控制数据。通过提出可行性解决方案，解决麻醉机在使用过程中潮气量误差过大的问题，将潮气量允许误差由±10%降低至±5％，使麻醉机使用过程中更加安全、可靠、准确和有效。[关键词] 麻醉机；潮气量；准确性；误差
DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2021.12.043
赵文龙① 李志峰② 杜 红② 刘 冕②
影响麻醉机潮气量准确性检测与分析
中国医学装备2021年12月第18卷第12期 China Medical Equipment 2021 December V ol.18 No.12
①北京房山区良乡医院手术室 北京 102401②北京房山区良乡医院医学工程处 北京 102401
作者简介：赵文龙，男，(1991- )，大专，助理工程师，从事医疗设备维修、计量检定及质量控制等研究工作。
麻醉机是临床手术中给患者提供麻醉气体的医疗设备，起到麻醉药物的输送作用，是进行控制和辅助患者呼吸的高风险类生命急救支持类设备[1]。随着我国经济持续快速发展，对各级医疗机构的经济和
complimentary医疗设备不断加大投入，使医疗机构借助仪器设备对患者进行治疗与检测诊断更加准确[2]。麻醉机的质量检测数据表明麻醉机的质量状况不容乐观，已成为影响医疗安全的重要因素之一，定期对麻醉机进行质量控制，能够有效避免医疗事故，降低医疗风险[3]。为此，以国家医药行业标准“吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机”(YY0635.4-2009)[4]和国家标准“医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求”(GB9706.29-2006)[5]为依据，利用气体
流量分析仪，对北京房山区良乡医院10台在用的麻醉机的潮气量等参数进行检测，对潮气量误差过大问题提出可行性解决方案，使麻醉机潮气量更加准确。1 仪器设备与环境条件1.1 仪器设备
抽取医院在用的10台麻醉机(其中品牌A麻醉机8台，品牌B麻醉机2台)潮气量质量控制数据进行分析，麻醉机潮气量检测装置选用Ventest 800型气体流量分析仪(英国RIGEL Medical公司)。1.2 环境条件
根据国家标准(GB9706.29-2006)[5]第4.5条，试验环境温度、相对湿度及大气压要求，设置环境温度为(23±2)℃，相对湿度为(60±15)%，大气压力为
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86～106 kPa，温度尽量保持恒定，无明显的气流扰动。因此，测试环境温度为20～26 ℃，相对湿度为40%～60%，麻醉机设定潮气量允许误差范围为±5%。1.3 检测方法
(1)校准前检查。麻醉机应结构完整，无影响正常工作和妨碍读数的缺陷和机械损伤，麻醉机的电源开关应安装可靠，通断状态明显，易于控制。
(2)潮气量检测。将麻醉机正确连接Ventest 800型气体流量分析仪后，分别设置潮气量200 ml、300 ml、400 ml、600 ml和800 ml，并记录气体分析仪呼出潮气量，其误差应＜±10%。被检麻醉机合格率计算为公式1，潮气量误差计算为公式2：
合格率=(合格台数÷总检测台数)×100% (1)潮气量误差=(实测值÷设定值)×±100% (2)(3)通气频率检
测。将麻醉机通气频率分别设置为10 bpm、15 bpm、20 bpm、30 bpm和40 bpm，观察并记录气体分析仪通气频率，误差应≤±10%。
eton
(4)氧浓度检测。将麻醉机氧浓度分别设置为21%、40%、60%、80%和100%，观察并记录气体分析仪氧浓度，其误差应≤±10%。
(5)吸气压力水平及呼气末正压(positive end expiratory pressure，PEEP)检测。麻醉机吸气压力水平分别设置为10 cmH 2O、15 cmH 2O、20 cmH 2O、25 cmH 2O和30 cmH 2O，PEEP分别设置为2 cmH 2O、5 cmH 2O、10 cmH 2O、15 cmH 2O和20 cmH 2O，观察并记录气体分析仪吸气压力水平和PEEP，误差为±2%满刻度+4%实际读数。2 麻醉机潮气量检测数据分析2.1 潮气量检测记录
在10台被检麻醉机中，研究最大允许误差＜±10%为合格。提取检测麻醉机潮气量记录数据进行分析，品牌A麻醉机中2台检测不合格，原因均为麻醉机潮气量超过误差规定范围。麻醉机潮气量检测记录见表1。2.2 潮气量误差不合格原因分析
经对不同品牌潮气量误差不合格麻醉机进行分析，主要原因为：①传感器故障，当传感器准确度发
学习论坛表1 不同品牌的10台麻醉机潮气量检测记录
设备序号
麻醉机设定值(ml)
实测值(ml)
实际误差(%)
七子之歌翻译
1品牌A 40041232品牌A 80085673品牌A 400445114品牌A 40043695品牌A 60061026品牌A 80085677品牌A 60065088品牌A 400427109品牌B 4004351210
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生异常后，麻醉机无报警，需检测潮气量超出误差范围，再排查该故障；②呼吸膜瓣异常，以检测周期为依据，对呼吸膜瓣保养和消毒可避免影响潮气量准确性；③管路接头故障，使用时间过长出现老化现象，可在检测中排除该故障；④漏气，当呼吸回路连接不实，出现漏气现象，可在检测中排除该故障。3 改进措施
(1)当麻醉机使用完毕后，应当对呼吸机和呼吸回路装置进行清洁和消毒。由于病患呼出气体携带大量病菌和带病痰液，而这些有害气体在冷凝作用下会液化成水累积在呼吸回路装置内。因此，对麻醉机呼
吸回路及钠石灰罐内的积水要及时消毒和清理，以免影响麻醉机设备的数据校准工作和其他患者的身体健康[6]。
acros(2)为降低麻醉机潮气量误差，将不合格麻醉机传感器进行更换，保养呼吸膜瓣，排除管路接头故障及漏气，再次进行检测，麻醉机潮气量在合格范围内并降低至±5％，其检测结果合格，潮气量不准问题可得到解决。维护保养后的麻醉机潮气量检测记录见表2。
(3)在日常使用中需做好以下5项工作：①加强岗前培训，使用医疗设备前，对医护人员严格进行全面培训，完成新购置麻醉机的培训考核，新到医护人员进行培训考核，将医院培训和考核体系进行创建和完善，从而提升医护人员专业技术水平和综合素质[7]；②定期对麻醉机内部电池进行充放电，延长电池使用时间，确保断电后麻醉机能够正常使用，维持患者生命安全；③麻醉机潮气量的准确性直接影响到患者的
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图1 麻醉机周期检测流程框图
生命安全，需要定期对麻醉机进行质量控制检测；④医用麻醉机的合理使用不仅依赖于较高的维修技术和使用意识，同时也依赖于日常维护保养措施，可以延长医用麻醉机的使用寿命；⑤加强对医疗设备维修人员专业技术的培训，定期组织医疗设备维修人员联系麻醉机厂家或麻醉机研发技术人员进行业务学习，提高医疗设备维修工程师的专业技术水平，做好每台麻醉机的维修及维护保养记录，具体记录麻醉机维修和保养时间等[8]。
(4)每年应对所有麻醉机潮气量误差进行检测，并列入常态化管理，做到发现问题及时解决，确保在使用过程中“安全、可靠、准确和有效”[9]。此外，新购置的麻醉机和维修后的麻醉机潮气量必须检测，同时要做好周期检测，即每年规定时间内检测1次，具体检测工作由设备管理部门负责，将计量检定工作与设备采购、验收、维修、保养以及报废紧密结合，实现医院卫生装备过程全周期质量安全管理。在工作中，以质量安全为基础，进一步规范并优化设备管理部门医学计量工作流程，提高工作效率，确保计量检定工作的执行力度与实际效能。麻醉机周期检测流程见图1。4 结论
通过提取医院10台在用的麻醉机潮气量质量控制数据，对潮气量误差不合格原因进行分析，提出相应改进措施，缩小麻醉机潮气量误差，以达到麻醉机使用的安全、可靠、准确和有效。此外，要求计量人员高度重视麻醉机潮气量质量控制，加强对
收稿日期：2020-09-16
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临床科室及医护人员的培训工作，在麻醉机日常使用过程中要规范操作方法，同时做好维护保养工作，以提升麻醉机的使用寿命和应用效率，从而为患者疾病的治愈提供重要保障。
表2 不同品牌的10台麻醉机维护保养后潮气量检测记录
设备序号
麻醉机设定值(ml)
实测值(ml)
实际误差(%)
1品牌A 40041332品牌A 80084053品牌A 40042054品牌A 40040625品牌A 60061026品牌A 80082037品牌A 60062038品牌A 40041039品牌B 400420510
品牌B
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