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[文章编号] 1672-8270(2021)04-0211-03 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] B
Analysis and improvement of alarm reason of 100NX hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer/REN Xiao-mei, ZHOU Xue, YI Bin, et al//China Medical Equipment,2021,18(4):211-213.
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[Abstract] T o analyze the effective measures of reducing the alarm of 100NX hydrogen peroxide low-te
mperature plasma sterilizer. The data of printing paper of circulating alarm of the ud 100NX type hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilizer from November 2018 to October 2019 in hospital were analyzed. The reasons of alarm were analyzed and concluded, and then the improvement of aiming to the reasons was implemented and the improved effects were further analyzed. After the improvement, the alarm rate of sterilizer was reduced from 2.33% to 0.72%. The differences that the alarm numbers when the total number of alarms and the concentration of pressure check were lower than tting value as well as the alarm number that were intentionally cancelled by operators between before and after improvement were significant (x 2=16.067, x 2=9.914, x 2=6.023, P ＜0.05). And the differences of the alarm number of other reasons between before and after improvement were not significant (x 2=1.121, P >0.05). Therefore, standardized embarkation of sterilization, timely sorting out and analysis of the alarm caus and the improvements are esntial to reduce the alarm rate.
[Key words] Sterilization and supply center; Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilization; Alarm; Analysis of reason
[First-author’s address] Department of Medical Engineering, The First Affiliated Hospital of Army Medical University, Chongqing 400038, China.
[摘要] 分析降低100NX过氧化氢低温等离子体灭菌器报警的原因，并制定相应的改进措施，对医院2018年11月至2019年10月期间使用的100NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器循环报警打印纸数据进行分析，整理归纳报警原因，针对原因进行改进，分析改进效果。改进后灭菌器报警率由2.33%降低为0.72%，报警总数、压力检查浓度低于设定值的报警数以及操作者人为取消报警数与改进前比较，差异有统计学意义(x 2=16.067，x 2=9.914，x 2=6.023；P ＜0.05)，其他原因报警对比差异无统计学意义(x 2=1.121，P ＞0.05)。规范灭菌装载，及时整理分析报警原因并进行改进对降低报警率至关重要。[关键词] 消毒供应中心；过氧化氢低温等离子体灭菌；报警；原因分析DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2021.04.050
任晓梅① 周 雪① 易 斌① 丁 立① 魏静蓉①*
100NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器
报警原因分析及改进
①陆军军医大学第一附属医院医学工程科 重庆 400038作者简介：任晓梅，女，(1984- )，硕士，主管护师，从事消毒供应相关工作。
中国医学装备2021年4月第18卷第4期 China Medical Equipment 2021 April V ol.18 No.4
科学技术的发展推动着医学科学向微创外科快速发展，为患者的快速康复奠定了基础。然而，由于精密贵重器械造价高，医院配置数量有限，周转速度要求高，不能耐受压力蒸汽灭菌等原因，越来越多的医院选择过氧化氢等离子体灭菌器作为精密贵重器械的灭菌方式[1-2]。陆军军医大学第一附属医院于2016年购置3台STERRAD 100NX型过氧化氢等离子体灭菌器，使用期间设备报警率较高，尤其是器械急用时，会影响器械的正常供应，反复灭菌也造成人力物力的浪费[3-7]。为此，对过氧化氢低温等离子体灭菌循环的报警打印纸数据进行分析，整理归纳报警原因并进行改进，对降低报警率至关重要[8]。
1 过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌及改进方法1.1 仪器设备
选用100NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器(美国强生公司)；过氧化氢等离子体灭菌打印纸(天津广大纸厂)；过氧化氢气体等离子体灭菌化学指示胶带(日
劝说英语本保木医疗有限公司)；包内化学指示卡(英迪拉有限公司)；过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂(美国强生公司)。1.2 灭菌方法
100NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌运行阶段主要包括传递降压期、传递期、蒸发降压期、箱体降压期、传输期、压力检查期、扩散期、等离子降压期、等离子期和通风期，运行完毕后再重复以上各阶段1次，每次灭菌循环共需经历20个灭菌阶段方可结束，任何一个阶段报警皆可导致灭菌失
败[9]。收集2018年11月至2019年10月间3台100NX过氧化氢低温等离子体灭菌器报警的灭菌打印纸数据，将所有报警原因及报警阶段进行汇总并进行原因分析。1.3 改进方法
根据报警原因进行以下整改：①人员培训，为降低等离子体灭菌器的报警率，先由科室内消毒员演示操作流程，再由厂家工程师有针对性的进行纠正，增
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212 强人员规范操作意识，改变旧有观念[10]；②设备维护保养，请厂家对设备进行1次维护保养，检查设备运行情况，对每台灭菌器的真空压力表进行校对；③改进装载方法，自2019年11月改进过氧化氢等离子体灭菌器的装载方法，当消毒装载完毕后注意检查待灭菌的物品是否遮挡舱体底部的紫光探测器，将小包装物品放于灭菌舱体后部，防止小包装物品在灭菌抽真空过程中由于位置移动而遮挡紫光探测器，同时严格控制灭菌物品放置数量，防止超载现象发生；④减少不必要人为取消，如临床及手术室确实有器械需要急用时，使用另一台等离子体灭菌器进行灭菌，尽量减少人为取消。1.4 故障资料
2018年11月至2019年10月间医院在用的100NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器共运行2 741次，其中报警65次，报警比例为2.63%，将该时间段过氧化氢等离子体灭菌器报警情况与2019年11月至2020年3月的情况进行对比，分析其在改进前后报警构成有无统计学意义。1.5 统计学方法
使用SPSS23.0统计软件对改进前后的报警原因进行卡方检验，以P ＜0.05为差异有统计学意义。2 结果
2.1 改进前后报警原因构成比较
改进前，100NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器共运行2 471次，报警65次，报警率为2.33%，改进后共运行1 274次，报警9次，报警率为0.72%，改进前后100NX型等离子体灭菌器报警原因及构成情况对比见表1。
表1 改进前后100NX 型过氧化氢低温等离子体灭菌器报警原因及构成情况对比[次数(%)]
表2 改进前后100NX 型过氧化氢低温等离子体灭菌器报警情况比较(次数)
报警原因改进前改进后人为取消灭菌程序16(24.62)1(11.11)压力检查浓度偏低35(53.85)4(44.44)箱体降压阶段压力检查失败11(16.91)3(33.33)传输期过氧化氢值为零
福州外语培训1(1.54)0(0.00)压力检查阶段舱体压力值低于最小阀值
2(3.08)0(0.00)通风阶段等离子故障
0(0.00)1(11.11)
合计(次数)
65
9
2.2 改进前后主要及次要报警原因比较
比较改进前后两组间的总报警数、压力检查浓度低于设定值的报警数以及操作者人为取消报警数情况，差异有统计学意义(x 2=16.067，x 2=9.914，
x 2
=6.023；P ＜0.05)，比较改进前后两组其他原因报
警数情况，差异无统计学意义(x 2=1.121，P ＞0.05)，见表2。3 讨论
100NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器改进前后操作者人为取消灭菌程序数、压力检查期浓度偏低两项主要原因有明显降低，传输期过氧化氢值为零及压力检查阶段舱体压力值低于最小阀值的报警原因未再发生，而通风阶段等离子故障的报警为改进后新发生。灭菌其主要原因分析如下。
(1)压力检查浓度偏低。主要由装载物品过多和装载方法不正确导致灭菌物品遮挡灭菌舱体底部“紫外线光探测器”有关，而箱体降压阶段压力检查失败主要由于100NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器要求箱体降压阶段需在5 min内将压力降至0.150 mTorr以下，若舱体降压时压力未在规定时间达到规定值，则会导致灭菌器报警，其原因可能是待灭菌的器械超载或灭菌物品潮湿造成[11-13]。因此，改进装载方式，即可有效降低报警的次数。
(2)灭菌物装载。由于科室早前使用过强生100 s和200型过氧化氢等离子体灭菌器，其在抽真空阶段的压力相对较小，不存在抽真空导致物品位置移动而发生遮挡问题，在新设备安装后，操作人员根据之前待灭菌的物品装载经验进行装载，导致遮挡紫光导致报警
中国医学装备2021年4月第18卷第4期 100NX 型过氧化氢低温等离子体灭菌器 报警原因分析及改进-任晓梅 等
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的现象一再发生，因此在新设备完成安装后应注重了解新设备特点，注意新旧设备区别，重视厂家工程师培训，才能有效提高设备的使用效率，降低报警率。
(3)压力检查。100NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器不同的灭菌程序在压力检查期对舱体压力的要求不同，如Express模式要求舱体压力在12～33.8 Torr之间，标准模式要求舱体压力在3.9～25.9 Torr之间，软镜模式要求舱体压力在4.7～29.8 Torr之间，超出设定范围即发生报错，其原因可能为灭菌器内部压力高，舱体压力表值低，故与蒸发器压力表间误差较大而造成，若经常发生该故障报警，需与厂
家工程师联系，重新校准真空压力表。通常每年至少校准1次，由厂家工程师对设备进行维护或经常发生该报警时进行，在对压力表进行维护校准后未再发生相关报警。
(4)人为取消灭菌程序。由于医院日常手术量约110～150台/d，腔镜和达芬奇机器人手术约占总手术量的50%，需采用低温等离子体灭菌接台的器械较多，常有刚开始灭菌又有需紧急灭菌的物品，操作人员为节约成本，常将处于传递降压期的灭菌程序取消，放入新的物品进行灭菌。消毒供应中心在开始灭菌前可提前询问常进行急诊灭菌的相关科室，从而合理安排灭菌顺序，避免人为取消，因人为取消不仅会导致人力、物力的浪费，长期进行人为取消，也会对设备造成一定的损害。同时，消毒供应中心也应对经常急诊灭菌的物品进行统计分析，建议医院增加部分经常急诊灭菌物品基数，既可增加消毒供应中心工作的计划性，同时还能减少因灭菌器报警而导致的手术拖延，从而降低患者等待时间及风险，增加医生手术的从容性[14]。
(5)通风阶段等离子故障。在经过一系列措施控制后，依旧出现的报警原因为通风阶段等离子故障，经与厂家工程师沟通后认为是由于通风期等离子发生器应为关闭，即无等离子输出，而实际却有较高的等离子输出而导致报警，发生报警的原因可能为控制模块软件故障造成，通过关机重启设备后该故障得到解决，并且未再发生[15]。4 结论
100NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器的高效运行不仅要求操作人员应规范设备操作，还要做好定期
维护保养和操作人员培训工作。而消毒供应中心的高效运行，也离不开各种设备的无故障运行，尤其在新进设备发生故障时要与厂家工程师进行沟通，及时掌
握新设备特点，有效保障手术器械的及时供应，从而使设备安全良好的运行。
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收稿日期：2020-03-30
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