布洛芬国外相关临床研究文献资料分享
本品主要用于镇痛和退热。
2.1腹部/外科矫形术后镇痛[1] [2] [3]
givepriorityto为评价布洛芬注射液用于快速美白牙齿的方法术后镇痛的有效性，Stephen Southworth等对本品进行了临床研究。该试验也是原研公司进行的布洛芬注射液的III期临床试验之一。
试验方法：
采用多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验，共406名择期单部位矫形/腹部手术患者参与了临床试验。所有患者均使用患者自控镇痛泵给予吗啡治疗，或根据患者要求采用相应医疗措施。在术后按1:1:1随机静脉给予布洛芬注射液400mg，800mg，或安慰剂。在手术伤口缝合后首次给药，之后每6小时给药一次，在试验的前48小时共给药6次，对比患者术后120小时（5天）的疼痛情况，在给予试验用药及安慰剂的同时，患者可要求使用吗啡。主要评价指标为患者在术后24小时的吗啡用量，其次为患者在休息及运动时的疼痛程度视觉评分。疼痛程度在给药前（基线）及首次给药后1，2，3，6，9，12，15，18，24，27，30，33，过去完成时的被动语态36，
39，42，45和48小时后进行评分，之后每天进行一次评分，直至第5天。
试验结果：
术后24小时的吗啡需求量见表3所示：
| 安慰剂+吗啡PCA | 400mg IV 布洛芬+ 吗啡PCA | 800mg IV 布洛芬+ 吗啡PCA |
患者数量 | 134 | 134 | 138 |
吗啡需要量（mg） |
平均（SD） | 48.9（27.7） | 46.3（29.4） | 43.8（33.7） |
中位数 | 45.3 | 英文动画片 44.0 | 35.5 |
P值 | --- | NS | NS |
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术后24小时休息时患者疼痛程度视觉评分见图2
术后24小时运动时患者疼痛程度视觉评分见图3
结论：
在接受术后患者自控镇痛的患者中，与安慰剂相比，布洛芬注射液800mgIV q6h可明显减少吗啡用量，降低休息和运动时的疼痛，除800mg剂量组患者出现头晕外，未增加不良反应。临床试验提示：布洛芬注射液布洛芬注射液800mgIV q6h在术后镇痛中有效且耐受性良好。
2.2成人子宫切除术后镇痛[1] [4]
为评价布洛芬注射液用于术后镇痛的有效性，Peter Krolla, Laura Meadowsb等对本品进行了临床研究。该试验也是原研公司进行的布洛芬注射液的III期临床试验之一。
试验方法：
采用多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验，共319名择期腹部子宫切除术ms dos患者参与了临床试验。按1:1随机静脉给予布洛芬800mg+患者自控镇痛泵吗啡治疗，或安慰剂母亲节快乐的英语怎么写+患者自控镇痛泵吗啡治疗。在手术伤口缝合后首次给药，之后每6小时给药一次，在试验的前48小时共给药6次，对比患者术后120小时（5天）的疼痛情况，在给予试验用药及安慰剂的同时，患者可要求使用吗啡。主要评价指标为患者在术后24小时的吗啡用量，其次为患者在休息及运动时的疼痛程度视觉评分。
试验结果：
术后24小时的吗啡需求量见表5所示：
| 安慰剂+吗啡PCA | 800mg IV 布洛芬+吗啡PCA |
患者数量 | 153 | 166 |
吗啡需要量（mg） | | |
平均（SD） | 56.0（20.6） | 47.3（25.6） |
中位数 | 54.0 | kiguchi43.5 |
进才中学国际部P值 阅读改变人生 | --- | >0.001 |
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术后24小时休息时患者疼痛程度视觉评分见图4
术后24小时休息时患者疼痛程度视觉评分见图5
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结论：
与安慰剂相比，布洛芬注射液可明显减少患者自控镇痛中吗啡的用量19.5%。不良反应情况无差异，临床研究结果提示：布洛芬注射液800mg静脉输注在术后镇痛使用中安全有效。
参考文献
[1] FDA批准的布洛芬注射液说明书
[2] Stephen Southworth, Jeannine Peters, A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Intravenous Ibuprofen 400 and 800 mg Every 6 Hours in the Management of Postoperative Pain，Clinical Therapeutics，2009，31（9）：1922-1935
[3] Stephen Southworth, Jeannine Peters, A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Intravenous Ibuprofen for the Management of Postoperative Pain in Adults，American Academy of Pain Management's （AAPM） 20th Annual Clinical Meeting，2009.10.10
[4] Peter Krolla，Laura Meadowsb，A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Ibuprofen Injection for Treatment of Pain in Post-Operative Adult Patients，American Academy of Pain Management's （AAPM） 20th Annual Clinical Meeting，2009.10.10
