CTD格式介绍(中英文对照)

更新时间:2023-07-06 01:45:25 阅读: 评论:0

INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE
人用药物注册技术要求国际协调会议
ICH Harmonid Tripartite Guideline
ICH 三方协调指南
The Common Technical Document for the
Registration of Pharmaceuticals for Human U:
人用药物注册通用技术文件
Quality
质量
Quality Overall Summary of Module 2
Module 3 : Quality
机械英语翻译模块2:质量概要
模块3:质量
Having reached Step 4 of the ICH Process at the ICH Steering Committee meeting
on 9 November 2000, this guideline is recommended for cmz
adoption to the three regulatory parties to ICH
ICH指导委员会会议ICH进程第4步
2000年11月9日
指南建议三方法规处采用ICH
(Numbering and Section Headers have been edited for consistency and u in e-CTD as agreed at the Washington DC Meeting, September 11-12, 2002)
angle2002年9月11-12日华盛顿会议一致通过采用统一编号和标题并在e-CTD中使用在线培训机构哪个好
This Guideline has been developed by the appropriate ICH Expert Working Group and has been subject to consultation by the regulatory parties, in accordance with the ICH Process.  At Step 4 of the Process the final draft is recommended for adoption to the regulatory bodies of the European Union, Japan and USA.
该指南已经合格的专家工作组研究
并按照ICH程序经法规部协商。进程第4步最终草案已被欧盟、日本和美国采纳

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The Common Technical Document for the
Registration of Pharmaceuticals for Human U:
人用药物注册通用技术文件
againandagainQuality
质量
Quality Overall Summary of Module 2
Module 3 : Quality
我的爱人模块2:质量概要
模块3:质量
ICH Harmonid Tripartite Guideline
ICH三方协调指南
Having reached Step 4 of the ICH Process at the ICH Steering Committee meeting
周末愉快英文on 9 November 2000, this guideline is recommended for
adoption to the three regulatory parties to ICH
(Numbering and Section Headers have been edited for consistency and u in e-CTD as agreed at the Washington DC Meeting, September 11-12, 2002)
课外辅导机构英语
ICH指导委员会会议ICH进程第4步apt
2000年11月9日
指南建议三方法规处采用ICH
2002年9月11-12日华盛顿会议一致通过采用统一编号和标题并在e-CTD中使用
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