新型“2—1—1”狂犬病疫苗临床应用效果分析
目的：通过对辽宁成大速达新型“2-1-1”人用狂犬疫苗（水剂）和辽宁依生传统“5针次”人用狂犬疫苗（冻干剂）的临床应用比较，为预防接种选择安全高效的狂犬疫苗提供科学依据。方法 本文就连云港疾控中心2013年1月-2013年12月就诊的2655例暴露人员，从治疗效、不良反应、依从性、经济性等将与传统“5针次”狂犬疫苗免疫程序进行比较。结果 新型“2-1-1”程序效果、不良反应发生率，二者没有统计学意义上的差异，但新型“2-1-1”程序接种率更高，经济成本偏低。结论 辽宁成大速达四针免疫程序预防效果好、依从性好、经济简便，值得推广普及。
标签：狂犬病；狂犬疫苗；接种程序；2-1-1
[Abstract]Objective：To compare the clinical application of new “2-1-1” procedure produced by LIAONING CHENGDA（injection）with traditional five inoculations procedure produced by LIAONIN YISHENG（freeze-dry powder injection）in immune procedure of rabies purifiedvaccine for human.And to provide proofs for lection of safe and efficient rabies purified vaccine.Methods 2255 patients who came from Lianyungang Center for Dia C
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ontrol and Prevention from January 2013 to December 2013 were divided into new “2-1-1” procedure group and traditional five inoculations procedure group.Curative effect，side effect，compliance and economic cost were evaluated.Results The time taking effect was shorter in new “2-1-1” procedure group，There was no statistical significance of the incidence of side effects.The immunization coverage rate of rabies purified vaccine was higher in new “2-1-1” procedure group.Andeconomic cost was lower in new “2-1-1” procedure group than the other.Conclusion New “2-1-1” procedure produced by LIAONING CHENGDA had the characters of higher preventive effect，safety，compliance，and lower economic cost.The method was worth popularizing.
[Keywords]rabies；rabies purified vaccine；vaccination procedure；2-1-1
狂犬病是由狂犬病病毒引起的人畜共患自然疫源性传染病，一旦发病，病死率为100%[1]。在我国，狂犬疫苗免疫程序以往采用的是传统“5针法”，其安全可靠，获得良好的免疫效果。但由于其接种针次多，时间长，有的患者往往不能坚持全程接种，经常出现不能准时接种，漏针情况，反映出完全全程免疫接种率偏低的现象。新型“2-1-1”四针免疫程序不
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仅在针次上较五针免疫减少1针，而且首针为两剂，既减少了接种的针次，又减少了就诊的次数，使狂犬病预防接种程序更加经济便利。
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1.1 资料来源 来自连云港市疾病预防控制中心门诊部2013年1月-2013年12月就诊的2255例狂犬病暴露者，患者均为鼠、猫、犬、兔等宿主动物抓伤或咬伤。随机抽取其中1363例“2-1-1”和892例“5针次”为观察对象。年龄为2-60岁。排除本身为过敏体质，患有急慢性疾病和发热者等。
1.2 方法 疫苗选择与与接种程序。其中1363例采用五针法于0、3、7、14、28天于上臂三角肌肌内各注射一剂，全程免疫共注射五剂。892例采用新型“2-1-1”程序于0天在左右上臂三角肌肌内各注射一剂（共两剂），7天，21天各注射一剂，全程免疫共注射4剂，由预防门诊医生填写狂犬病暴露后处理情况登记表，内容包括年龄、性别、联系方式，住址、暴露分级，由接种人员填写接种时间、治疗效果，不良反应及处理和依从性等各项内容。根据自愿原则对其中76例接种“2-1-1”程序和55例“5针次”进行抗体阳转检测，由检验科室人员采样实验并登记结果。通过登记记录表中记录资料统计，从治疗效果，不良反应，患者依美眉制造机
从性以及经济性四个方面进行比较。
2 结果
2.1 治疗效果 全程接种完成后7天至15天后，配合医生自愿做抗体阳转检测的131人，其中“2-1-1”76例狂犬抗体全部呈阳性，阳转率为100%，55例“5针次”54例呈阳性，1例呈弱阳性。“2-1-1”接种程序阳转率稍高于“5针次”接种程序，其在全程免疫后能达到好的免疫效果[2]。
2.2 免疫程序不良反应 对892例“2-1-1”接种对象和1363例“5针次”接种中的不良反应统计数据显示，在接种后30分钟内“2-1-1”程序有一例7岁男孩发生晕针反应，“5针次”程序1例23岁女孩发生晕针反应，其他都未出现全身和局部不良反应。从72小时内的反应看，其中5针次免疫程序的不良反应发生为390例（28.6%），局部反应红晕、疼痛、瘙痒等325例（83.3%），全身性反应发热、头痛、眩晕等65例（16.6%）。过敏性皮疹1例。进行2-1-1免疫程序接种的不良反应发生为237例（（26.5%），局部反应红晕、疼痛、瘙痒206例（86.9%），全身性反应头痛、发热、无力、眩晕等31例（13.1%），两组没有统计学意义上的差异.2.3接种率比较 其中“2-1-1”程序892例，838例（93.9%）完成全程接种，9例rn
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（1%）完成2剂第一针次，45例（5%）完成3剂第二针次，5针次1363例，有1171例（85.9%）完成全程接种，18例（1.3%）完成2剂第二针次，39例（2.8%）完成3剂第三针次，45例（3.3%）完成4剂第四针次，90例（6.6%）完成5剂第5针次，4针次全程接种率93.9%明显高于5针次接种率85.9%。据昭通市疾病预防控制中心狂犬病疫苗发放登记册资料可知[3]，“2-1-1”程序的接种率（97.16%）高于“5针法”的接种率（87.99%）。从2011年1月-2011年12月就诊于宝鸡市疾病预防控制中心门诊的狂犬病疫苗接种者的统计数据看[4]，进行“2-1-1”程序的接种率为（98.1%），而进行“5针次”程序的接种率为（89.8）%，两组具有统计学意义差异（P＜0.01）。此外，通过对887例暴露者调查了解到，656例暴露者认为“2-1-1”四针免疫程序接种的针次及就诊的次数减少，在成本方面及方便性优于五针免疫程序，231例认为差别不大。两种免疫程序并存可选时，首选四针免疫程序者795例，无所谓者67例；25例患者对新型四针免疫程序的免疫效果及首针为2剂是否会加大不良反应的发生心存一定程度的疑虑，但未影响对四针免疫程序的优先选择，新型的“2-1-1”四针次免疫程序更容易被人们选择和接受。
2.4：经济成本 辽宁成大“2-1-1”四针次疫苗费用共计167.80元，辽宁依生“5针次”疫苗费用共计187.50元，其中“2-1-1”程序首次加倍接种，7天和21天各接种一剂共3针次，“5针次”程
序于0、3、7、14、28天各接种一剂共5针次。“2-1-1”程序减少接种2针次，患者往返就诊的次数也减少2次，节省时间和往返路费用。因此，如果用“2-1-1”程序，不仅减少患者个人的经济负担，也可以节约全国的经济成本。
3 讨论：
世界卫生组织估计，全球每年有多于25亿人受到狂犬病的威胁。尽管目前暴露后接种狂犬病疫苗有效，可每年仍有5万～6万人死于狂犬病[5]。在我国，狂犬病的主要传染源是犬和猫，被抓伤后，应及时彻底清洗处理伤口，并接种狂犬病疫苗和狂犬病免疫球蛋白或血清治疗。新型“2-1-1”四针免疫程序在我国使用的时间比较短，但临床取得了很好的免疫效果。首次免疫接种疫苗量加倍，同时刺激双侧淋巴系统，能更快产生抗体，对暴露人群保护效果更好。从使用情况来看，“2-1-1”程序全程免疫的完成率高于“5针次”。从统计数据来看，因家长比较重视和老年人自我保护意识较强，故儿童和老年人接种依从率较高，而青中年人则常常因忙碌而忘记或记错接种时间，对依从不佳者可以电话或短信提醒或建议其用手机备忘功能提示接种时间。由于“2-1-1”程序免疫原性不低于“5针法”程序，可节省1剂疫苗，减少2次就诊，以及由治疗所带来的间接费用，包括来往路费和耽误的时间，“2-1-1”程序相比于“5针法”更具有经济、简便的现实性。
总之，无论是进行“2-1-1”程序还是进行“5 针次”免疫程序的对象接种后的不良反应差异无统计学意义，而“2-1-1”狂犬病疫苗程序仅接种3次，接种周期从28天缩短至21天，减轻了接种者的经济负担，同时提高了接种者的依从性，减少了因未完全全程接种而导致发病的人数，而“2-1-1”免疫程序发生漏针和延迟接种的几率更少一些，“2-1-1”四针免疫程序预防效果好，使用安全经济简便，接种者依从性好，值得推广和普及。
参考文献：
[1]中华人民共和国卫生部.中国狂犬病现状[S].北京：卫生部，2009.
[2]Vodopija I，Sureau P，Lafon M，et al.An evaluation of cond generation tissue culture rabies vaccines for u in man：a four -vaccine comparative immunogenicity study using a pre-exposure vaccination schedule and an abbreviated 2-1-1 postexposure schedule[J].Vaccine，1986，4（4）：245-248.forgiveme
[3]Chutivong S，Wilde H，Fishbein DB，et al.One-year study of the 2-1-1 intramuscular postexposure rabies vaccine regimen in 100 verely expod Thai patient
s using rabies immune globulin and Vero cell rabies vaccine[J].Vaccine，1991，9（8）：573-576.
[4]WHO recommendations on rabies post-exposure treatment and the correct technique of intradermal immunization against rabies[Z].2007.
[5]Dodet B.Preventing the incurable：Asian rabies experts advocate rabies control[J].Vaccine，2006，24（16）：3045-3049.
