CRA临床监察员应熟知的英文缩略词
CRA临床监察员应熟知的英文缩略词
随着我国CRO行业整体的规范化和国际化，临床试验中需要用到的各类报告自然少不了英语这一国际通用语言，那么临床监察员(CRA)在工作中就会常用到很多行业相关的英文缩写，这一类英文缩略图广泛用在各类试验报告中，本文罗列出了临床试验过程中需要用到的大部分英文缩略图，CRA应熟记这些词汇，这样在工作中才能做到事半功倍。
CRA相关常用英文缩写
CRA：Clinical Rearch Associate临床研究监察员，临床研究助理
CRO：Contract Rearch Organization合同研究组织
TTP：time-to-progression 疾病进展时间
goodluck
SAE：Severity Adver Event严重不良事件
AE：Adver Event不良事件
SOP：Standard Operating Procedure标准操作规程
CRF：Ca Report form病例报告表
DLT：Do limting toxicity剂量限制毒性
MTD：maximal tolerable do最大耐受剂量lolita是什么意思
KPS：Karnofsky Performance Status行为状态评分
CR：complete respon完全缓解
PR：partial respon部分缓解
SD：stable dia病情稳定
PD：progressive dia病情进展
IEC：independent ethics committee 独立伦理委员会
IRB ：institutional review board 伦理委员会
广州学英语
DFS：Dia Free Survival无病生存期
OS：Overall Survival总生存时间
IC：Informed connt知情同意
ADR：Adver Drug Reaction不良反应
口译英语
GAP：Good Agricultural Practice 中药材种植管理规范
中国菜谱翻译GCP：Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范
GLP：Good Laboratory Practice 药品实验室管理规范
GMP：Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
GSP：Good Supply Practice 药品经营质量管理规范
GUP：Good U Practice 药品使用质量管理规范
PI ：Principal investigator主要研究者
CI：Co-inveatigator合作研究者
SI ：Sub-investigator助理研究者
COI ：Coordinating investigtor协调研究者
功能英文
ICF：Informed connt form知情同意书
ICH: Intennational Conference on Hamonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals （[?fɑ:m?'sju:tik?lz] 医药品）for Human U人用药物注册技术要求国际协调会议
RCT ：randomized controlled trial, 随机对照试验
NRCCT：non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验
EBM：evidence-bad medicine循证医学
HCT：historial control trial, 历史对照研究
romanticism
jkk
RECIST：Respon Evaluation Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准QC：Quality Control质量控制
QA: Quality Assurance品质保证
UADR：Unexpected Adver Drug Reaction，非预期药物不良反应
CRF: Ca Report Form 病例报告表
addressing国际临床试验协调组织（ICH）在药品临床实验管理规范（GCP）中，将CRF定义为：“一种记录实验方案中对受试者要求的所有信息，并向申办者报告的文件。其文件形式可以是印刷的、可视的或者是电子版的。”
SFDA: state food and drug administration国家食品药品监督管理局（其前身为国家药品监督管理局）
FDA: 食品药品管理局,未标明国家名称的一般是指美国食品药品管理局，其他国家的这个机构称XX食品药品管理局，如英国食品药品管理局
football是什么意思PFDA: Pure Food and Drug Administration (美国)食品及药物管理局(正式名称为Food and Drug Administration,略作FDA)。
