CRA临床监察员应熟知的英文缩略词

更新时间:2023-06-18 06:18:10 阅读: 评论:0

CRA临床监察员应熟知的英文缩略词
CRA临床监察员应熟知的英文缩略词
随着我国CRO行业整体的规范化和国际化,临床试验中需要用到的各类报告自然少不了英语这一国际通用语言,那么临床监察员(CRA)在工作中就会常用到很多行业相关的英文缩写,这一类英文缩略图广泛用在各类试验报告中,本文罗列出了临床试验过程中需要用到的大部分英文缩略图,CRA应熟记这些词汇,这样在工作中才能做到事半功倍。
CRA相关常用英文缩写
CRA:Clinical Rearch Associate临床研究监察员,临床研究助理
CRO:Contract Rearch Organization合同研究组织
TTP:time-to-progression 疾病进展时间
goodluck
SAE:Severity Adver Event严重不良事件
AE:Adver Event不良事件
SOP:Standard Operating Procedure标准操作规程
CRF:Ca Report form病例报告表
DLT:Do limting toxicity剂量限制毒性
MTD:maximal tolerable do最大耐受剂量lolita是什么意思
KPS:Karnofsky Performance Status行为状态评分
CR:complete respon完全缓解
PR:partial respon部分缓解
SD:stable dia病情稳定
PD:progressive dia病情进展
IEC:independent ethics committee 独立伦理委员会
IRB :institutional review board 伦理委员会
广州学英语
DFS:Dia Free Survival无病生存期
OS:Overall Survival总生存时间
IC:Informed connt知情同意
ADR:Adver Drug Reaction不良反应
口译英语
GAP:Good Agricultural Practice 中药材种植管理规范
中国菜谱翻译GCP:Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范
GLP:Good Laboratory Practice 药品实验室管理规范
GMP:Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
GSP:Good Supply Practice 药品经营质量管理规范
GUP:Good U Practice 药品使用质量管理规范
PI :Principal investigator主要研究者
CI:Co-inveatigator合作研究者
SI :Sub-investigator助理研究者
COI :Coordinating investigtor协调研究者
功能英文
ICF:Informed connt form知情同意书
ICH: Intennational Conference on Hamonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals ([?fɑ:m?'sju:tik?lz] 医药品)for Human U人用药物注册技术要求国际协调会议
RCT :randomized controlled trial, 随机对照试验
NRCCT:non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验
EBM:evidence-bad medicine循证医学
HCT:historial control trial, 历史对照研究
romanticism
jkk
RECIST:Respon Evaluation Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准QC:Quality Control质量控制
QA: Quality Assurance品质保证
UADR:Unexpected Adver Drug Reaction,非预期药物不良反应
CRF: Ca Report Form 病例报告表
addressing国际临床试验协调组织(ICH)在药品临床实验管理规范(GCP)中,将CRF定义为:“一种记录实验方案中对受试者要求的所有信息,并向申办者报告的文件。其文件形式可以是印刷的、可视的或者是电子版的。”
SFDA: state food and drug administration国家食品药品监督管理局(其前身为国家药品监督管理局)
FDA: 食品药品管理局,未标明国家名称的一般是指美国食品药品管理局,其他国家的这个机构称XX食品药品管理局,如英国食品药品管理局
football是什么意思PFDA: Pure Food and Drug Administration (美国)食品及药物管理局(正式名称为Food and Drug Administration,略作FDA)。

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