［基金项目］
宁夏医科大学校级课题（XM 2018034）［作者单位］1.宁夏自治区中医医院检验科，宁夏银川750021
clothes是什么意思2.宁夏医科大学总医院检验科，宁夏银川750004
Do i ：10.13621／j.1001-5949.2020.09.0851
·经验交流·
梅毒感染是一种基于血液传播、
性行为传播的慢性传染病，近年来的发病率呈现出上升趋势。血清梅毒螺旋体TP －IgM 抗体检测是近几年提出的梅毒辅助诊断的实验室检测方法，在梅毒诊断中表现出良好的应用价值［1］。本文以54份梅毒患者血清标本作为研究对象，比较分析血清梅毒螺旋体TP －IgM 与TRUST 两种诊断方法在梅毒早期诊断和治疗效果评估方面的差异，以探究TP －IgM 抗体检测在梅毒辅助诊断中的应用价值。现将研究结果，作如下报告。1资料与方法
1.1
一般资料：收集2018年6月－2018年12月收
治的梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA ）阳性且临床症状和流行病学史初诊且未经治疗的梅毒患者54例作为梅毒组，另取同期本院健康体检者30例作为正常对照组，本人签署知情同意书。梅毒组中男性29例、女性25例，年龄为21～68岁，平均年龄（43.13±5.88）岁；正常对照组中男性17例、女性13例，年龄为20～71岁，平均年龄（42．69±6．14）岁。2组研究对象在性别、年龄等基础资料分布中差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。1.2
纳入标准：①梅毒组TPPA 阳性，符合临床梅毒诊断标准；②年龄≥18周岁；③全程配合并完成相关检查。正常对照组TPPA 阴性，梅毒组和正常对照组均排除：①合并艾滋病、乙肝、丙肝等传染病；②合并湿疹、多形红斑、花斑癣等皮肤病；③合并其他
自身免疫性疾病；④合并其他全身感染性疾病。1.3
主要试剂及仪器：所用试剂TRUST 为上海荣盛生物技术有限公司生产，TPPA 所用试剂为日本富士生物制品株式会社生产，TP －IgM ELISA 试剂盒购于北京热景生物技术有限公司。酶标仪为芬兰雷柏MK3，洗板机为MK2，振荡器为KJ-201BD 水平旋转仪。所有操作严格依照试剂盒说明进行。1.4方法
1.4.1标本采集：入组即取研究对象外周血标本分离血清5mL ，－20℃保存备用。
1.4.2
TRUST 试验：先取TRUST 试剂于卡片3个
圆圈中分别滴加1滴；再加待检血清50ul 及阴阳性对照各1滴涂匀，（100±5）r/min 震摇8min ，观察结果；阳性反应为出现明显的红色凝聚物，阴性反应为均匀的抗原颗粒。1.4.3
TPPA 试验：取100μL 血清稀释液加入到微
量反应板的1~4孔，每孔25μL ；再将25μL 血清加入到第1孔，按照倍比稀释的方式从第1孔一直至第4孔；在第3孔和第4孔中分别加入25μL 未致敏粒子和致敏粒子，利用微型振荡器混合30s ，加盖，37℃水浴静置2h 后观察结果。结果判定标准：（＋＋）为凝集均匀且呈膜状展开；（＋）为粒子环显著增大，外周边缘呈锯齿状凝集；（＋／－）为粒子如小环状圆形且外周边缘均匀平滑；（－）为粒子呈现纽扣状圆形聚集，且外周均匀平滑。1.4.4
TP －IgM 检测：样品对应微孔板编号（阴性3
孔、阳性2孔、空白对照1孔），先加入样品稀释液
100μL 。分别在对应孔中加入待测样品/阴性、阳性对照各10μL 37℃水浴30min ，充分洗涤6次。每
T P-IgM 抗体检测在梅毒辅助诊断中的应用研究
陈
雪1，杨学茹2，乔小霞1
［摘要］目的
探究血清梅毒螺旋体TP －IgM 抗体在梅毒辅助诊断中的检测应用价值。方法
收集梅毒螺
旋体颗粒凝集试验（TPPA ）阳性并经临床症状和流行病学史初诊且未经治疗的梅毒患者血清54例为病例组，同期选择本院健康体检者30例作为对照组，在对54例初诊患者正规治疗前和治疗期间分别于3、6、12个月同时进行梅毒螺旋体TP －IgM 抗体和梅毒甲苯胺红不加热血清（TRUST ）检测；将检测结果进行对比分析。结果
54
例TPPA 阳性患者中TP －IgM 阳性45例，敏感性为83.3%；TRUST 阳性31例，敏感性为57.4%。30例对照组TPPA 、TP －IgM 均为阴性；TRUST 阳性2例，TP －IgM 特异性为100%；TRUST 特异性为93.8%，无统计学差异（P >0.05）。54例初诊患者规范治疗12个月后TP －IgM 阳性率降为3.7%，转阴率为97.3%，TRUST 阳性率降为19.3%，转阴率为80.7%。结论
血清梅毒螺旋体TP －IgM 抗体在梅毒早期诊断中灵敏度高于TRUST ，在疾病检
出方面优于TRUST 。TP －IgM 抗体检测可作为梅毒早期诊断和治疗效果评估的较为理想指标。
［关键词］血清梅毒螺旋体；TP －IgM ；梅毒甲苯胺红不加热血清；应用价值［中图分类号］R759.2
［文献标识码］B
孔加入酶标试剂100μL ，37℃水浴30min 、清洗6
次。每孔加入显色剂A 、B 各50μL ，混匀后于37℃避光显色10min 后每孔加入终止液50μL 。用酶标仪测定各孔的吸光度值，样品孔的A 值≥临界值则判定为阳性。1.5
重庆课表统计学方法：本文数据处理采用SPSS 22.0软件进行处理，计量资料采用x ±s 表示，组间比较采用t 检验，以P ＜0.05为差异有统计学意义。2结果
2.1
治疗前不同梅毒期患者梅毒血清学检测结果：
cancel
54例TPPA 阳性初诊患者中TP －IgM 阳性45例，假阴性9例，敏感性83.3%；TRUST 阳性31例，假阴性23人，敏感性57.4%。其中经临床症状及流行病学诊断潜伏期患者37例，TP －IgM 、TRUST 敏感性分别为78.4%、45.9%；一期梅毒患者12例，TP －IgM 、TRUST 敏感性为91.7%、75%；二期梅毒患者5例，敏感性均为100%；30例健康者中TP －IgM 、TPPA 检测结果均为阴性，特异性为100%，TRUST 阳性2例，特异性93.8%，见表1。
表1治疗前不同梅毒期患者梅毒血清学检测结果（%）组别
n
T P-IgM （+）敏感性
特异性TRUST （+）敏感性特异性
潜伏期组372978.41745.9一期组121191.7975二期组55100
5
100
健康组
30
100
293.8
2.2不同期梅毒患者规范治疗3个月、6个月、12
个月后随访结果：54例初诊患者规范治疗12个月后TP －IgM 阳性率降为3.7%，转阴率为96.3%；TRUST 阳性率降为12.9%，转阴率为89.2%。潜伏期梅毒组治疗后进行血清学检测随访：3个月、6个月和12个月TP －IgM 转阴率分别75.7％、89.1％和97.3％；TRUST 转阴率分别为75.7％、75.7％和89.2％。同期对一期梅毒患者随访TP －IgM 转阴率分别为66.7％、83.3％和100％；TRUST 转阴率分别58.3％、66.7％和91.7％。二期梅毒组随访TP －IgM 转阴率则分别为40％、60.0％、80.0%；TRUST 转阴率分别为20.0％、40％和60.0％。梅毒患者经过正规治疗12个月后体内TP －IgM 抗体阳性率下降较TRUST 更明显，见表2。
梅毒分期
TP-IgM
TRUST
分期3个月6个月3个月12个月阳性数（％）阳性数
（％）阳性数（％）阳性数（％）转阴率（％）潜伏期梅毒37949494.6一期梅毒12425191.7二期梅毒
5
3
2
4
2
60.0
6个月阳性数（％）943
转阴率（％）75.766.740.0
转阴率（％）75.758.320.0
12个月
华师附中番禺学校阳性数（％）101
转阴率（％）97.310080.0
转阴率（％）89.183.360.0
转阴率（％）75.766.740.0
表2
潜伏期、一期、二期梅毒患者3个月、6个月、12个月后随访结果［n ，%］
3讨论梅毒作为一种严重威胁人类健康的慢性传染病，近年来其发病率呈现快速上升的蔓延趋势。研究显示在感染梅毒2周后即可产生高表达的特异性抗体TP －IgM ［2］，
非特异性抗体产生较晚，一般在感染后5～7周产生，随着疾病发展和治疗后逐渐消失［3］。
本次研究亦发现在初诊未经治疗的梅毒患者vi to
Tp-IgM 抗体和TRUST 均出现不同程度阳性反应，随着正规治疗后二者阳性率都趋于降低，与相关研究相一致。但是本次研究显示潜伏期和一期Tp-IgM 的检测阳性率高于TRUST ，敏感性更高，而在二期时2者检测阳性率已无差异性，提示在早期梅毒实验室诊断中，检测Tp-IgM 比TRUST 更敏感。TRUST 作为非梅毒螺旋体抗体检测试验，由于产生较晚，容易产生假阴性，对于一些有自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、风湿热和系统性硬化及水痘、麻风和病毒性肝炎、肾病综合征等患者［4］均有可能引起交叉阳性反应。所以对于正规疗程治疗后TRUST 仍然为
阳性患者，很难判断是否需要继续治疗。提示TP-IgM 在疗效判断方面比TRUST 更敏感。
本次研究通过54例初诊患者分别在治疗前和正规治疗的相应疗程中于3个月、6个月、12个月进行了TP-IgM 和TRUST 指标的检测，发现在早期梅毒的不同分期治疗过程中，TP-IgM 比TRUST 转阴率更明显。一期梅毒治疗后抗体转阴最快，在随访12个月即全部转阴，这可能与患者治疗前体内TP-IgM 水平［5］及病程短、治疗及时有关；潜伏期和二期梅毒转阴较慢，随访12个月均未全部转阴，可能与病程长而治疗较晚，也可能因为随访时间短，体内尚有未清除的病原体有关。所以作为判断治疗效果转归指标，特异性的TP-IgM 要比非特异性的TRUST 敏感性更高。现阶段一些实验室主要将检测TP-IgG 和TRUST 结合来进行梅毒实验室血清学诊断和治疗效果观察指标，减少了单独运用其中一项指标作为判断产生的误诊和漏诊［6］，
但是由于IgG 抗体对于一部分患者即使经过足够治疗，其仍能长期存在，
［作者单位］
宁夏医科大学总医院心脑血管病医院药剂科，宁夏银川750002［通讯作者］孙维红，Email ：***************
Do i ：
10.13621／j.1001-5949.2020.09.0853·经验交流·
白蛋白产生于肝脏，
是主要的血清蛋白，具有维持血浆胶体渗透压、结合多种化合物、提供血浆大量抗氧化活性等多种重要生理功能［1］，是临床上应用最广泛的血液制品。人血白蛋白价格昂贵，临床医生对该产品的合理规范使用尚存在一定的误区，造成不合理使用的现象较为普遍，其用药的合理水平不仅影响患者医疗费用的高低，也在很大程度上决定该有限资源分配的合理性［2］。人血白蛋白属于我院重点监控品种，药剂科每月关注其出库量，在2017年初人血白蛋白的使用数量猛增，根据本院的超长
预警管理制度对其使用合理性进行评价，点评结果会公布在院内的医疗质量简报。2018年初对人血白蛋白进行再次点评，以检验我们的干预效果。1资料与方法
1.1
资料来源：利用医院信息系统调取2017年1月-
3月（干预前288例）和2018年1月-3月（干预后156例）全院临床科室所有使用过人血白蛋白的病例。1.2
人血白蛋白合理使用的适应证评价标准：本次评价的参考资料主要有美国大学医院联合会（UHC ）
《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》［3］
《人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南》［4］《北京市医疗机构处方专项点评指南》［5］
、药品说明
干预前后某心脑血管病医院人血白蛋白使用情况分析
陈文华，
买淑霞，张秋菊，熊建功，朱秀琪孙维红［摘要］目的
评价干预前后某心脑血管病医院人血白蛋白使用情况，探讨促使其合理使用的措施。
方法回顾性调查2017年1-3月（干预前288例）与2018年1-3月（干预后156例）使用过人血白蛋白的病
例，比较干预前后患者的一般信息，人血白蛋白的使用情况，人血白蛋白的使用对患者住院药费的影响，并对其使用合理性进行评价。结果
干预后使用人血白蛋白的合理率显著提高（P ＜0.05），干预后住院患者人血白蛋白
的平均用药量及用药天数均明显下降（P ＜0.05），干预后蛋白平均费用占平均住院药费的比例及蛋白平均费用占平均住院总费用的比例均明显下降（P ＜0.05）。结论干预后我院人血白蛋白临床使用合理率明显提高，证明
干预措施有效，将继续完善干预措施并持续改进。
［关键词］人血白蛋白；干预；药费［中图分类号］R743.3
veto［文献标识码］B
甚至终生不消失［7］，
而运用TRUST 法作为梅毒治疗效果观察又具有其非特异性的局限性。所以在梅毒诊治中运用TP-IgG 和TRUST 相结合检测还是存在误诊和治疗转归指向性缺陷［8］。本研究通过不同时期梅毒TP －IgM 、TRUST 的检测阳性率比较分析认为，TP －IgM 抗体检测可以弥补TP －IgG 和TRUST 检测的不足，对于梅毒早期诊断及治疗转归判断方面能够提供更好更有效的诊断依据，所以建议有条件的实验室应开展此实验。
［参考文献］
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身份证查四六级
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验室检测的应用分析［J ］.医学动物防制，2019，35（6）：573-574.
［收稿日期］2020-02-13［责任编辑］李洁
