检测梅毒的四种方法临床应用比较
曲惠青;周晓生;周肖龙;王健
【摘 要】Objective To compare four kinds of syphilis testing methods of antibody of treponema pallidum particle agglutination (TPPA), treponema pallidum enzyme-linked immunosorbent assay (TP-ELISA), rapid plasma reagin circle card test(RPR), colloidal gold rapid testing (SYP), and choo a model for clinical syphilis testing. Methods (1) Four methods were ud to detect more than 135 cas are known to out-of Binzhou Medical College Hospital from October 2012 to May 2013 among patients diagnod with syphilis. Among tho patients, in which 46 cas of primary syphilis, 39 cas of condary syphilis, tertiary syphilis in 5 cas, 45 cas of latent syphilis. (2) From 2012 October to May 2013 patients in our hospital before surgery or blood transfusion before the blood samples were drawn 32066 copies, first with the TP-ELISA assay and found positive for 266 cas, and then TPPA, RPR, SYP were detected. Results (1) The first t of test results: TPPA, ELISA, RPR, SYP four species nsitivity of syphilis testing methods were 9
8.78%, 98.78%, 78.52%, 91.11%. TPPA, TP-ELISA had no significant difference, TPPA, ELISA, RPR, SYP 4 kinds of syphilis testing methods between the first two and last two and last two has significant differences between each other. (2)The cond group of test results: 266 cas were TP-ELISA positive samples with TPPA, RPR, SYP assay, the positive rate was 85%, 69%, 79%. TPPA, RPR, SYP three tests were significantly different between each other. Conclusion TPPA method applies to be the confirmatory test after other methods, or a smaller workload of medical institutions. RPR for primary syphilis screening and therapeutic evaluation of primary hospital patients. TP-ELISA method is suitable for the larger medical institutions work screening test. SYP method is suitable for primary care hospital or emergency testing, but the test should be re-examination by the application of other methods.%目的：比较梅毒螺旋体抗体颗粒凝集试验（TPPA）、梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）、快速血浆反应素环状卡片实验（RPR）、胶体金快速检测试验（SYP）4种梅毒检测方法，选择一种适合医院梅毒检测的模式。方法（1）分别用以上四种方法检测滨州医学院附属医院门诊2012年10月～2013年5月间确诊为梅毒的患者135例，其中一期梅毒46例，二期梅毒39例，三期梅毒5例，潜
伏梅毒45例。（2）2012年10月～2013年5月间我院住院患者术前或输血前抽取血样32066份，先用TP-ELISA法检测，发现阳性266例，再用TPPA、RPR、SYP法分别检测。结果（1）第一组试验结果：TPPA、ELISA、RPR、SYP 四种梅毒检测方法的敏感度分别是98.78％、98.78％、78.52％、91.11％。TPPA、TP-ELISA间差异无统计学意义，TPPA、ELISA、RPR、SYP四种梅毒检测方法的前两种与后两种间以及后两种互相之间差异有统计学意义。（2）第二组试验结果：266例TP-ELISA阳性标本分别用TPPA、RPR、SYP法检测，阳性率分别是85％、69％、79％。TPPA、RPR、SYP三种试验彼此间差异有统计学意义。结论 TPPA法适用于其他方法检测阳性后再进行确诊试验，或者工作量较小的医疗机构；RPR适合基层医院的梅毒筛查和治疗疗效观察；TP-ELISA法适合工作量较大的医疗机构进行初筛检验；SYP法适用于基层医院或急症检测，但检测后应用其它方法进行复检。
【期刊名称】《中国医药科学》
【年(卷),期】2013(000)018
【总页数】腐蚀英文3页(P19-21)
【关键词】六级试卷梅毒;梅毒螺旋体;梅毒螺旋体抗体颗粒凝集试验;梅毒酶联免疫吸附试验;快速血浆反应素环状卡片实验;胶体金快速检测试验;敏感度律师函英文
【作 者】曲惠青;周晓生;周肖龙;王健
【作者单位】滨州医学院附属医院输血科，山东滨州256603;滨州医学院附属医院神经内科，山东滨州256603;滨州医学院附属医院药学部，山东滨州256603;滨州医学院附属医院检验科，山东滨州256603
【正文语种】中 文
【中图分类】R759.1
梅毒螺旋体又称苍白密螺旋体，是引起人类梅毒的病原体，它只感染人类，梅毒主要通过性、血液和母婴垂直传播，也可以通过哺乳及意外受染，具非常高的传染性[1]。梅毒患者是该病的惟一传染源，早期梅毒有较强的传染性，早发现通过有效治疗可以控制感染，减少对患者身体的损害，避免该病的传播。目前检测梅毒的实验室方法主要有五类，即病原体的检测、梅毒血清学检测、分子生物学梅毒检测、梅毒螺旋体IgM抗体检测、脑脊液检
测。其中梅毒血清学检测在目前医院应用最为广泛，主要包括梅毒螺旋体抗体颗粒凝集试验（TPPA）、梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）、快速血浆反应素环状卡片实验（RPR）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、胶体金快速检测试验（SYP）、不加热血清反应素试验（USR）等。但无论哪一种方法都无法做到早期、准确、迅速、简便而且经济的检测出梅毒感染。本实验设计将对应用较广的其中四种梅毒检测方法的敏感度进行比较，探讨四种方法的临床应用价值，从而选择一种适合医院梅毒检测的模式。
1 材料与方法
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1.1 材料
1.1.1 第一组实验 所有标本来自滨州医学院附属医院门诊2012年10月～2013年5月间确诊为梅毒的患者，共135例。其中一期梅毒46例，二期梅毒39例，三期梅毒5例，潜伏梅毒45例，梅毒的诊断和分期标准根据中华人民共和国梅毒诊断标准及处理原则。正常对照组60份血清来自滨州市中心血站的合格献血人员。用TP-ELISA、TPPA、RPR、SYP四种方法分别检测。
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1.1.2 第二组实验 所有标本来自2012年10月～2013年5月间滨州医学院附属医院住院患者术前或输血前抽取血样32066份。再用TPPA、RPR、SYP法分别检测。
1.2 标本采集
静脉血3mL，室温静置1h，3000r/min离心3min分离血清待检。
匹克英文1.3 试剂
梅毒螺旋体特异抗体颗粒凝集法（TPPA），日本富士瑞必欧株式会社试剂；梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISA），英科新创（厦门）科技有限公司试剂；快速血浆反应素环状卡片实验（RPR），上海科华生物工程股份有限公司试剂；胶体金快速检测试验（SYP），英科新创（厦门）科技有限公司试剂。
1.4 统计学处理
软件为瑞美检验中文报告系统，上海瑞美电脑科技有限公司。采用SAS8.2统计软件，计数资料采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 第一组试验结果
将135例临床确诊梅毒患者血清分别用四种方法检测，结果见表1。从表1可以看出，在正常对照组中，60例正常献血员的血清通过用ELISA、TPPA、RPR、SYP法分别检测，没有假阳性。一期梅毒检测四种方法中，ELISA、TPPA结果一致，统计分析结果表明ELISA、TPPA和RPR、SYP三组方法之间差异有统计学意义（P＜0.05），即一期梅毒检测ELISA、TPPA敏感度最高，RPR最低，SYP居中。二期梅毒患者39例，ELISA、TPPA、RPR、SYP法检测结果均为阳性，阳性率为100%。三期梅毒患者5例，ELISA、TPPA、SYP法检测均为阳性，阳性率为100%，RPR、法检测3例为阳性，阳性率60%。经统计学分析表明ELISA、TPPA、SYP和RPR间差异有统计学意义（P＜0.05），即对三期梅毒检测，ELISA、TPPA、SYP敏感度高于RPR。潜伏梅毒患者45例，ELISA、TPPA全部检出，阳性率100%，RPR、SYP分别检出30例、41例，ELISA、TPPA和RPR、SYP之间比较，差异有统计学意义（P＜0.05），即潜伏梅毒检测，ELISA、TPPA敏感度最高，SYP次之，RPR最低。综上可见，TPPA、ELISA敏感度为98.78%，与文献报道的96.15%[2]、免费翻译网站
99%[3]接近，SYP敏感度是91.11%，低于文献报道的97%[4]，RPR法的敏感度为78.52%、高于文献报道的75%[3]。TPPA、ELISA和SYP、RPR间差异有统计学意义（P＜0.05），即TPPA、ELISA敏感度最高，SYP次之，RPR最低。
