Free prostate-specific antigen (free PSA – fPSA) ElecsysQ Systems 1010/2010/MODULAR ANALYTICS E170
| Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim l 0123
游离前列腺特异性抗原
注意：scopolamine
游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定值的高低与所采用的检测方法密切相关。因此检测报告应注明所采用的方法。用两种方法测出的含量不能相互直接比较，以免出错。
lit
在疗效观察过程中，如因检测方法改动引起的含量变化，必须用原法同时测定核实过。
用途：
用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的fPSA含量。
电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Elecsys1010、2010和E170免疫测定分析仪。aug是几月
概述:
前列腺特异性抗原(PSA)属糖蛋白,结构上与腺体的血管舒缓素有密切关系，具有丝氨酸蛋白酶的作用。在血液中，PSA可与蛋白酶抑制因子，如a2-1-抗胰凝乳蛋白酶、a-2-巨球蛋白及其它急性时相反应蛋白，结合形成不可逆性复合物，PSA的蛋白水解酶活性受到抑制。除了以复合物形式存在外，PSA也以游离的、无蛋白水解能力的形式存在血液中。
单项的血清总PSA（tPSA）浓度测定不能明确鉴别前列腺癌（PCA）和良性的前列腺增生，因在浓度2-20ng/ml范围内，二组病人有交叉。fPSA和tPSA二者结合起来检测，得出蜂鸣器英文fPSA/tPSA比值有利于鉴别此二组病人。
fPSA检测主要适用于未经治疗、tPSA值为2-20ng/ml病人，通过fPSA/tPSA比值达到鉴别前列腺癌或良性的前列腺增生的目的。因此，只有在这些病人中，并且一定与tPSA政治体制改革的必要性同时平行测定，fPSA才有诊断价值。等摩尔的tPSA检测是获取可靠fPSA/tPSA比值的前提。tPSA值低于2ng/ml，或者高于20ng/ml时，fPSA/tPSA英语作文万能开头比值不能用于鉴别前列腺癌或良性的前列腺增生。采用不同厂家的试剂联合检测fPSA和tPSA会导致错误的结果，因为tPSA检测可能采用不同的标准化方法，或者检测fPSA的程度有所不同。
原理：
采用双抗体夹心法原理，整个过程18分钟完成。
· 第1步：40µl标本、生物素化的抗PSA单克隆抗体和钌（Ru）标记的抗PSA单克隆抗体混匀，形成夹心复合物。
· 第2步：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。
· 第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。
·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正，由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。
试剂：
M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml。粒子浓度0.72mg/ml，生物素结合
能力： 470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。
R1：生物素标记的抗PSA单克隆抗体（灰盖），1瓶，8ml。浓度4mg/l，磷酸缓冲液0.1mol/l，pH6.0。含防腐剂。
R2：Ru(bpy)32+标记的抗PSA单克隆抗体（黑盖），1瓶，8ml，浓度1.0mg/l，磷酸缓冲液0.1mol/l，pH6.0。含防腐剂。
储存和稳定性：
存放在2－8 度，切莫倒置。未开封，可稳定至标明的保质期。开封后，2－8 度12周；
Free prostate-specific antigen (free PSA – fPSA) ElecsysQ Systems 1010/2010/MODULAR ANALYTICS E170
| Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim l 0123
游离前列腺特异性抗原
放在Elecsys2010或E170上，6周；
放在Elecsys1010上，4周（使用后放回2－8度；如置20－25度，约20小时）。
标本采集和准备：
血清：按标准常规方法采集。
血浆：肝素、EDTA-K3或枸橼酸钠抗凝。其中用枸橼酸钠抗凝的血浆，测定结果需+10%。标本在2－8度可稳定5天，-20度可稳定3个月。只能冻融一次。含沉淀的标本使用前需离心。
标本和质控品禁用叠氮钠防腐。
方法：
按仪器操作说明进行操作。检查试剂与消耗品是否充足。使用前需混匀微粒。仪器通过扫描试剂盒条形码自动输入测试所需的特异性参数，不需手工输入。如果特殊情况下仪器无法阅读条形码，可以手工输入15位数字。
E170/Elecsys2010：
kym
将冷藏试剂预温到20度后放置于仪器的试剂盘上，避免产生泡沫。仪器自动控制试剂温度和开/关试剂瓶盖。
Elecsys1010：
将冷藏试剂预温到20－25度后放置于仪器的样品/试剂盘上（室温20－25度），避免产生泡沫。使用前手工打开试剂瓶盖，使用后手工关闭试剂瓶盖并放回complaint2－8 度。
定标：
每批游离PSA试剂有一条形码标签，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用游离PSA CalSet定标液定标。
定标频率：
每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册24小时以内）标定一次，如再次标定即根据下列要求：
E170/Elecsys2010：
· 一个月（同一批号试剂）
· 7天（放置仪器上的同一试剂盒）
成都考研辅导班Elecsys1010：
· 每一试剂盒做一次
· 7天（室温20－25 度）
· 3天（室温25－32 度）
各种分析仪均适用的情况：
·根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。
质控：
Elecsys肿瘤标志物质控品（Precicontrol Tumor Marker）1和2以及其它合适的质控品。
各浓度区域的质控至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应采取校正措施。
计算：
对每一个标本，仪器会自动计算f PSA含量，单位是ng/ml或ug/l。
干扰因素：
Free prostate-specific antigen (free PSA – fPSA) ElecsysQ Systems 1010/2010/MODULAR ANALYTICS E170
| Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim l 0123
游离前列腺特异性抗原
该方法不受黄疸（胆红素<65mg/dl）、溶血（血红蛋白<1.0g/dl）、脂血（脂质1500mg/dl）和生物素<60ng/ml干扰。接受高剂量生物素（>5mg/天）治疗的病人，至少
要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血。不受类风湿因子干扰（1500U/ml）。28种常用药物经试验对本测定无干扰。但治疗剂量的氟他胺有轻微降fPSA作用。fPSA浓度高达15000ng/ml也不出现钩状效应。接受过小鼠单抗治疗或体内诊断的病人可能会出现假阳性反应。偶尔可遇到高链霉亲和素抗体的干扰。
检测范围：
0.010─50.00ng/ml
稀释：
高于检测范围的标本可用通用稀释液稀释。建议1:20稀释。稀释后的标本fPSA含量必须高于2.5ng/ml。如用手工稀释，结果应乘上稀释倍数。如果是机器自动稀释，机器会自动计算结果。
正常参考值：
对515例患者(前列腺癌238例,良性前列腺增生277例)检测tPSA和fPSA，fPSA/tPSA cutoffs值、敏感性和特异性见下表:
tPSA Cutoff 敏感性(%) 特异性(%)
ng/ml fPSA/tPSA
2 - 20 0.23 90 ielts是什么 63
2 - 20 0.19 82 82
各实验室应对各自地区人群的fPSA正常值波动范围进行调查，如有必要应自己测定一个参考值范围。
