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Ｊ］．ＪＭｅｄＩｎｔｅｒｎｅｔＲｅｓ，２０１９，２１（５）：ｅ１３１６８．
（收稿日期：２０２０－１２－２４）
ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７１－４６９５．２０２１．０４．０１１ 文章编号：１６７１－４６９５（２０２１）０４－０３７５－０５
恩替卡韦分别联合软肝颗粒、复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化代偿期活动期效果研究
白月１ 张辉１ 王小娟２ （１秦皇岛市第三医院呼吸内科 河北 秦皇岛 ０６６０００；２秦皇岛市第一医院老年病科 河北 秦皇岛 ０６６０００）
基金项目：河北省科技厅科技攻关项目（编号：０６２７６１４９４）
【摘要】 目的 探讨恩替卡韦分别联合软肝颗粒、复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化代偿期活动期效果。方法
ways to go 前瞻性选取２０１７年１月至２０１９年１月期间秦皇岛市第三医院和秦皇岛市第一医院收治的２００例乙型肝炎肝硬化代
偿期活动期患者，依照双盲法将患者分为对照组１
１０例，研究组９０例。对照组采用恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗，研究组采用恩替卡韦联合软肝颗粒治疗。比较２组患者临床疗效、治疗前和治疗６个月后肝功能指标［丙氨酸转移酶（ＡＬＴ）、天门冬氨酸转移酶（ＡＳＴ）、血清白蛋白（Ａｌｂ）、总胆红素（ＴＢＩＬ）、白蛋白／球蛋白比值（Ａ／Ｇ）］、血清肝纤维化指标［透明质酸（ＨＡ）、Ⅲ型前胶原（ＰｃⅢ）、Ⅳ型胶原（Ⅳ－Ｃ）、层粘蛋白（ＬＮ）］、乙型肝炎病毒相关指标［乙型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）、乙型肝炎ｅ抗原（ＨＢｅＡｇ）、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（ＨＢＶ－ＤＮＡ）］及肝脏弹性硬度指标的变化。结果 研究组与对照组患者治疗总有效率比较（９８．１８％ｖｓ．９８．８９％），差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。治疗前２组患者肝功能指标、血清肝纤维化指标、乙型肝炎病毒相关指标和肝脏弹性硬度值水平比较，差异均无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。治疗６个月后２组患者ＡＬＴ、ＡＳＴ、ＴＢＩＬ、ＨＡ、Ⅳ－Ｃ、ＬＮ、ＰＣⅢ、
ＨＢｓＡｇ、ＨＢｅＡｇ、ＨＢＶ－ＤＮＡ和肝脏弹性硬度均显著低于治疗前，
Ａｌｂ、Ａ／Ｇ水平高于治疗前，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；治疗６个月后研究组与对照组患者ＡＬＴ、ＡＳＴ、ＴＢＩＬ、Ａｌｂ、Ａ／Ｇ、ＨＢｓＡｇ、ＨＢｅＡｇ、ＨＢＶ－ＤＮＡ水平比较，差异均无统计学意义（Ｐ＞０．０５），研究组患者ＨＡ、Ⅳ－Ｃ、ＬＮ、ＰＣⅢ水平、肝脏弹性硬度显著低于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论 恩替卡韦联合软肝颗粒与恩替卡韦复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化代偿期活动期临床疗效相当，２组患者经过治疗６个月
verb
后乙型肝炎病毒相关指标均显著下降，肝功能好转。但恩替卡韦联合软肝颗粒在改善肝纤维化与肝脏弹性方面效果显著优于恩替卡韦复方鳖甲软肝片，可在临床中根据患者症状进行选择应用。
【关键词】 乙型肝炎肝硬化 恩替卡韦 软肝颗粒 复方鳖甲软肝片 代偿期活动期
ＳｔｕｄｙｏｎｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆＥｎｔｅｃａｖｉｒｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈＲｕａｎｇａｎＧｒａｎｕｌｅｓａｎｄＣｏｍｐｏｕｎｄＢｉｅｊｉａＲｕａｎｇａｎＴａｂｌｅｔｓｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｈｅｐａｔｉｔｉｓ
Ｂｃｉｒｒｈｏｓｉｓｄｕｒｉｎｇｔｈｅａｃｔｉｖｅｐｈａｓｅｏｆｃｏｍｐｅｎｓａｔｉｏｎ．ＢＡＩＹｕｅ１，ＺＨＡＮＧＨｕｉ１，ＷＡＮＧＸｉａｏ－ｊｕａｎ２
．１ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＲｅｓｐｉｒａｔｏｒｙＭｅｄｉｃｉｎｅ，
ＱｉｎｈｕａｎｇｄａｏＴｈｉｒｄＨｏｓｐｉｔａｌ，ＱｉｎｈｕａｎｇｄａｏＨｅｂｅｉ０６６０００，Ｃｈｉｎａ；２ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＧｅｒｉａｔｒｉｃｓ，ＱｉｎｈｕａｎｇｄａｏＦｉｒｓｔＨｏｓｐｉｔａｌ，ＱｉｎｈｕａｎｇｄａｏＨｅｂｅｉ０６６０００，Ｃｈｉｎａ．
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ ＴｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆＥｎｔｅｃａｖｉｒｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈＲｕａｎｇａｎＧｒａｎｕｌｅｓａｎｄＣｏｍｐ
ｏｕｎｄＢｉｅｊｉａＲｕａｎｇａｎＴａｂｌｅｔｓｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｈｅｐａｔｉｔｉｓＢｃｉｒｒｈｏｓｉｓｄｕｒｉｎｇｔｈｅａｃｔｉｖｅｐｈａｓｅｏｆｃｏｍｐｅｎｓａｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ ＦｒｏｍＪａｎｕａｒｙ２０１７ｔｏＪａｎｕａｒｙ２０１９，２００ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈ
·
５７３·临床和实验医学杂志 ２０２１年２月 第２０卷 第４期
ｈｅｐａｔｉｔｉｓＢａｎｄｌｉｖｅｒｃｉｒｒｈｏｓｉｓｉｎｔｈｅａｃｔｉｖｅｐｈａｓｅｏｆｔｈｅｃｏｍｐｅｎｓａｔｉｏｎｓｔａｇｅａｄｍｉｔｔｅｄｔｏｔｈｅＱｉｎｈｕａｎｇｄａｏＴｈｉｒｄＨｏｓｐｉｔａｌａｎｄＱｉｎｈｕａｎｇｄａｏＦｉｒｓｔＨｏｓ ｐｉｔａｌｗｅｒｅｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙｓｅｌｅｃｔｅｄ，ａｎｄｔｈｅｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ１１０ｃａｓｅｓ，９０ｃａｓｅｓｉｎｔｈｅｓｔｕｄｙｇｒｏｕｐａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｄｏｕｂ ｌｅ－ｂｌｉｎｄｍｅｔｈｏｄ．ＴｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｗａｓｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈＥｎｔｅｃａｖｉｒｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈＣｏｍｐｏｕｎｄＢｉｅｊｉａＲｕａｎｇａｎＴａｂｌｅｔｓ，ａｎｄｔｈｅｓｔｕｄｙｇｒｏｕｐｗａｓｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈＥｎｔｅｃａｖｉｒｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈＲｕａ
ｎｇａｎＧｒａｎｕｌｅｓ．Ｌｉｖｅｒｆｕｎｃｔｉｏｎｉｎｄｅｘｅｓ［ａｌａｎｉｎｅｔｒａｎｓｆｅｒａｓｅ（ＡＬＴ），ａｓｐａｒｔａｔｅｔｒａｎｓｆｅｒａｓｅ（ＡＳＴ），ｓｅｒｕｍａｌｂｕｍｉｎ（Ａｌｂ），ｔｏｔａｌｂｉｌｉｒｕｂｉｎ（ＴＢＩＬ），ａｌｂｕｍｉｎ／ｇｌｏｂｕｌｉｎ（Ａ／Ｇ）］，ｓｅｒｕｍｌｉｖｅｒｆｉｂｒｏｓｉｓｉｎｄｉｃａｔｏｒｓ［ｈｙａｌｕｒｏｎｉｃａｃｉｄ（ＨＡ），ｔｙｐｅⅢｐｒｏｃｏｌｌａｇｅｎ（ＰｃⅢ），ｔｙｐｅⅣｃｏｌｌａｇｅｎ（Ⅳ－Ｃ），ｌａｍｉｎｉｎ（ＬＮ）］，ｈｅｐａｔｉｔｉｓＢｖｉｒｕｓｒｅｌａｔｅｄＩｎｄｉｃａｔｏｒｓ［ＨｅｐａｔｉｔｉｓＢｓｕｒｆａｃｅａｎｔｉｇｅｎ（ＨＢｓＡｇ），ＨｅｐａｔｉｔｉｓＢｅａｎｔｉｇｅｎ（ＨＢｅＡｇ），ＨｅｐａｔｉｔｉｓＢｄｅｏｘｙｒｉｂｏｎｕｃｌｅｉｃａｃｉｄ（ＨＢＶ－ＤＮＡ）］ａｎｄｌｉｖｅｒｅｌａｓｔｉｃｉｔｙａｎｄｓｔｉｆｆｎｅｓｓｉｎｄｉｃａｔｏｒｓｂｅｆｏｒｅｔｒｅａｔｍｅｎｔａｎｄ６ｍｏｎｔｈｓａｆｔｅｒｔｒｅａｔ ｍｅｎｔｗｅｒｅｃｏｍｐａｒｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅｔｏｔａｌｅｆｆｅｃｔｉｖｅｒａｔｅｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｓｔｕｄｙｇｒｏｕｐａｎｄｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｗａｓｃｏｍｐａｒｅｄ（９８．１８％ｖｓ．９８．８９％），ａｎｄｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｗａｓｎｏｔｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ（Ｐ＞０．０５）．Ｂｅｆｏｒｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅｒｅｗｅｒｅｎｏｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｉｎｌｉｖｅｒｆｕｎｃｔｉｏｎｉｎｄｅｘｅｓ，ｓｅｒｕｍｌｉｖｅｒｆｉｂｒｏｓｉｓｉｎｄｅｘｅｓ，ｈｅｐ
ａｔｉｔｉｓＢｖｉｒｕｓｒｅｌａｔｅｄｉｎｄｅｘｅｓ，ａｎｄｌｉｖｅｒｅｌａｓｔｉｃｓｔｉｆｆｎｅｓｓｖａｌｕｅｓｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓｏｆｐａ ｔｉｅｎｔｓ（Ｐ＞０．０５）．Ａｆｔｅｒ６ｍｏｎｔｈｓｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅＡＬＴ，ＡＳＴ，ＴＢＩＬ，ＨＡ，ＩＶ－Ｃ，ＬＮ，ＰＣⅢ，ＨＢｓＡｇ，ＨＢｅＡｇ，ＨＢＶ－ＤＮＡａｎｄｌｉｖｅｒｅｌａｓ ｔｉｃｉｔｙｏｆｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓｗｅｒｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｌｏｗｅｒｔｈａｎｔｈｏｓｅｂｅｆｏｒｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ａｎｄｔｈｅｌｅｖｅｌｓｏｆＡｌｂａｎｄＡ／Ｇｗｅｒｅｈｉｇｈｅｒｔｈａｎｔｈｏｓｅｂｅｆｏｒｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｗｅｒｅｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ（Ｐ＜０．０５）；ａｆｔｅｒ６ｍｏｎｔｈｓｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｏｆｔｈｅｌｅｖｅｌｓｏｆＡＬＴ，ＡＳＴ，ＴＢＩＬ，Ａｌｂ，Ａ／Ｇ，ＨＢｓＡｇ，ＨＢｅＡｇａｎｄＨＢＶ－ＤＮＡｉｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓｗｅｒｅｎｏｔｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅ（Ｐ＞０．０５）．Ａｆｔｅｒ６ｍｏｎｔｈｓｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅＨＡ，Ⅳ－Ｃ，ＬＮ，ＰＣⅢ，ｌｉｖｅｒｅｌａｓｔｉｃｉｔｙａｎｄｈａｒｄｎｅｓｓｌｅｖｅｌｓｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｉｎｔｈｅｓｔｕｄｙｇｒｏｕｐｗｅｒｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｌｏｗｅｒｔｈａｎｔｈｏｓｅｉｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ，ｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｗｅｒｅｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ（Ｐ＜０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ ＥｎｔｅｃａｖｉｒｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈＲｕａｎｇａｎＧｒａｎｕ
ｌｅｓａｎｄＥｎｔｅｃａｖｉｒＣｏｍｐｏｕｎｄＢｉｅｊｉａＲｕａｎｇａｎＴａｂｌｅｔｓｈａｖｅｓｉｍｉｌａｒｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｅｃｔｓｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｈｅｐａｔｉｔｉｓＢｃｉｒｒｈｏｓｉｓｄｕｒｉｎｇｔｈｅａｃｔｉｖｅｐｈａｓｅｏｆｃｏｍｐｅｎｓａｔｉｏｎ．Ａｆｔｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｈａｖｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｄｅｃｒｅａｓｅｄｈｅｐａｔｉｔｉｓＢｖｉｒｕｓｒｅｌａｔｅｄｉｎｄｉｃａｔｏｒｓａｎｄｉｍｐｒｏｖｅｄｌｉｖｅｒｆｕｎｃｔｉｏｎ．Ｈｏｗｅｖｅｒ，ｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆＥｎｔｅｃａｖｉｒｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈＲｕａｎｇａｎＧｒａｎｕｌｅｓｉｎｉｍｐｒｏｖｉｎｇｌｉｖｅｒｆｉｂｒｏｓｉｓａｎｄｌｉｖｅｒｅｌａｓｔｉｃｉｔｙｉｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｂｅｔｔｅｒｔｈａｎＥｎｔｅｃａｖｉｒＣｏｍｐｏｕｎｄＢｉｅｊｉａＲｕａｎｇａｎＴａｂ ｌｅｔｓ，ｗｈｉｃｈｃａｎｂｅｓｅｌｅｃｔｅｄａｎｄａｐｐｌｉｅｄｉｎｃｌｉｎｉｃａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｐａｔｉｅｎｔ＇ｓｓｙｍｐｔｏｍｓ．
【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】 ＨｅｐａｔｉｔｉｓＢｃｉｒｒｈｏｓｉｓ；Ｅｎｔｅｃａｖｉｒ；ＲｕａｎｇａｎＧｒａｎｕｌｅｓ；ＣｏｍｐｏｕｎｄＢｉｅｊｉａＲｕａｎｇａｎＴａｂｌｅｔｓ；Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｉｏｎｐｈａｓｅａｃｔｉｖｅｐｈａｓｅ
乙型肝炎肝硬化是慢性乙型肝炎患者病情发展中的重要阶段，同时也是导致患者肝癌的主要危险因
素，根据患者病情发展程度，可将其分为代偿期以及失代偿期两种［１］。相关研究指出，有８０％的原发性肝癌患者发病基础就是肝硬化，且乙型肝炎肝硬化的临床预后并不理想，同时指明对乙型肝炎肝硬化代偿期活动期患者进行有效治疗，对控制其病情具有极高重要性［２］。目前临床乙型肝炎肝硬化患者的治疗，主要是抗病毒治疗的同时进行保肝治疗，一定程度上可以控制患者的病情发展，但长时间用药后患者会逐渐出现抗病毒、耐药性，进而降低患者药物的治疗效果。随着中医治疗在临床上的不断应用，其对于乙型肝炎肝硬化患者的治疗研究也逐渐增加［３］。本研究旨在探讨恩替卡韦分别联合软肝颗粒、复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化代偿期活动期效果，旨在临床提供参考。现将结果报道如下。
１ 资料与方法
１．１ 一般资料 前瞻性选取２０１７年１月至２０１９年１月期间秦皇岛市第三医院与秦皇岛市第一医院收治的２００例乙型肝炎肝硬化代偿期活动期患者。西医诊断标准：符合２０１５出版的《慢性乙型肝炎防治指南》［４］中相关诊断标准；中医诊断标准：符合辨证《肝纤维化中西医结合诊疗指南》［５］中相关诊断标准。中医辩证分型：符合气虚血瘀夹湿热证型诊断。主症：患者神疲乏力；肝区胀或痛，痛点固定；口干、口苦、口臭；舌质暗，苔黄腻。次症：晚间胁痛加重；胃脘胀闷；脉弦数。依照双盲法将患者分为对照组１１０例和研究组９０例。对照组：男性５１例，女性５９例；年龄２４～６８岁，平均年龄（４６．２５±１６．１５）岁；病程３～９年，平均病程（６．
２６±１．２５）年；Ｃｈｉｌｄ－ｐｕｇｈ分级中Ｂ级８６例，Ｃ级２４例。研究组：男性３８例，女性５２例；年龄２５～６９岁，平均年龄（４７．９７
±１８．８８）岁；病程３～１０年，平均病程（６．９７±１．３９）年；Ｃｈｉｌｄ－ｐｕｇｈ分级中Ｂ级５６例，Ｃ级３４例。２组患者一般资料比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。所有患者均知情同意本研究，并获秦皇岛市第三医院伦理委员会批准。
１．２ 纳入与排除标准 纳入标准：①符合中西医学相关诊断标准；②血清乙型肝炎表面抗原（ＨｅｐａｔｉｔｉｓＢｓｕｒ ｆａｃｅａｎｔｉｇｅｎ，ＨＢｓＡｇ）检验为阳性，乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（ＨｅｐａｔｉｔｉｓＢｄｅｏｘｙｒｉｂｏｎｕｃｌｅｉｃａｃｉｄ，ＨＢＶＤＮＡ）定量检验≥２０００Ｕ／Ｌ，丙氨酸转氨酶（ａｌａｎｉｎｅｔｒａｎｓａｍｉ ｎａｓｅ，ＡＬＴ）检验＞５０Ｕ／Ｌ。排除标准：①腹水、食管胃底静脉曲张破裂出血现象；②肝性脑病；③合并ＨＩＶ、ＨＣＶ和ＨＤＶ感染；④长期酗酒史（≥５年）；⑤３个月内接受过其他系统的肝炎治疗；⑥对本次实验药物及中药制品中相关成分过敏。
１．３ 研究方法 对照组采用恩替卡韦（生产单位：山东鲁抗医药股份有限公司，批准文号：国药准字Ｈ２０１３００６２）联合复方鳖甲软肝片（生产单位：内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司，批准文号：国药准字Ｚ１９９９１０１１）进行治疗，剂量用法为：恩替卡韦０．５ｍｇ／次，１次／ｄ。复方鳖甲软肝片２ｇ／次，３次／ｄ，两药服用间隔３０ｍｉｎ。共进行６个月。
研究组采用恩替卡韦联合软肝颗粒进行治疗，剂量用法为：恩替卡韦，剂量用法与对照组一致。软肝颗粒由按中药颗粒剂制作（中药自组制剂）。规格为２０ｇ／袋，１袋／次，２次／ｄ，早晚以１００～１５０ｍＬ温水冲服；软肝颗粒组方药材有：桃仁、五味子、丹参、穿山甲、茯苓、黄芪、枳壳、三七、叶下珠、鳖甲、生地黄、当归。两药服用间隔３０ｍｉｎ。共进行６个月。
１．４ 观察指标
·
６
７
３
·ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｌｉｎｉｃａｌａｎｄＥｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌＭｅｄｉｃｉｎｅＶｏｌ．２０，Ｎｏ．４ Ｆｅｂ．２０２１
１．４．１ 比较２组患者的临床疗效 显效：患者ＫｎｏｄｅⅡ
评分下降程度≥２分，Ｉｓｈａｋ纤维化评分下降程度≥１分，患者肝脾超声积分总体下降程度≥２分，脾脏厚度
缩小程度＞
２ｍｍ，患者症状与体征消失，ＨＢＶ－ＤＮＡ检测结果转为阴性。有效：患者ＫｎｏｄｅⅡ评分下降程度１
～２分，
Ｉｓｈａｋ纤维化评分下降程度为１分，患者肝脾超声积分总体下降程度为１～２分，脾脏厚度缩小程度０．１
～２．０ｍｍ
，患者症状与体征显著好转，ＨＢＶ－ＤＮＡ下降＞２对数。无效：患者无任何改变或出现加重［６］
。总有
效率＝
（显效＋有效）／总例数×１００％。１．４．２ 比较２组患者肝功能相关指标 入院及治疗６个月后，采集２组患者清晨空腹血，离心后采用全自动生化分析仪（北京九强生物技术股份有限公司，型号：Ｇ９２０００）检测血清ＡＬＴ、天门冬氨酸转移酶（ａｓｐａｒｔａｔｅｔｒａｎｓｆｅｒａｓｅ，ＡＳＴ）、血清白蛋白（ａｌｂｕｍｉｎ，Ａｌｂ）、总胆红素（
ｔｏｔａｌｂｉｌｉｒｕｂｉｎ，ＴＢＩＬ）、白蛋白／球蛋白比值（ａｌｂｕｍｉｎ／ｇｌｏｂｕｌｉｎ，Ａ／Ｇ）等指标水平［７］
。１．４．３ 比较２组患者血清肝纤维化指标 入院及治疗６个月后，采集２组患者清晨空腹血，离心后采用放射
免疫法检测透明质酸（ｈｙａｌｕｒｏｎｉｃａｃｉｄ，ＨＡ）、Ⅲ型前胶原
（ｐｒｏｃｏｌｌａｇｅｎｔｙｐｅＩＩＩ，ＰｃⅢ）、Ⅳ型胶原（ＩＶｃｏｌｌａｇｅｎ，Ⅳ－Ｃ）、层粘蛋白（ｌａｍｉｎｉｎ，ＬＮ）等血清肝纤维化指标水平［８］，检测试剂盒购自迪瑞医疗科技股份有限公司。１．４．４ 比较２组乙型肝炎病毒相关指标 入院及治疗６个月后，采用ＰＣＲ法进行ＨＢＶ－ＤＮＡ定量检验，化学
发光免疫法检验Ｈ
delicious的反义词ＢｓＡｇ、乙型肝炎ｅ抗原（ＨｅｐａｔｉｔｉｓＢｅａｎｔｉｇｅｎ，ＨＢｅＡｇ）水平，检测试剂盒购自深圳市新产业生物医学工程股份有限公司。
１．４．５ 比较２组患者肝脏弹性硬度值 入院及治疗６个月后，采用超声检查进行弹性检验，根据Ｆｉｂｒｏｓｃａｎ产生的震动波传递相关数据进行弹性计算。合格标准为
合格率＞
６０％，肝硬度＜３０％［９］
。１．５ 统计学处理 本研究中数据均通过ＳＰＳＳ２１．０统
计学软件处理，计数资料以百分率（％）表示，行χ２
检验；计量资料以均数±标准差（珋ｘ±ｓ）表示，行ｔ检验，
非正态数据采用四分位法表示。Ｐ＜
０．０５为差异有统计学意义。２ 结果２．１ ２组患者临床疗效比较 研究组患者治疗总有效
率为９８．１８％，与对照组（９８．８９％）比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。见表１。
表１ ２组患者临床疗效比较 ［例（％）］
组别例数显效有效无效总有效
对照组１１０３８（３４．５５）７０（６３．６４）２（１．８２）１０８（９８．１８）研究组
９０
６９（７６．６７）２０（２２．２２）１（１．１１）８９（９８．８９）
χ２值０．１６８Ｐ值
０．６８２
２．２ ２组患者治疗前后肝功能相关指标比较 治疗前２组患者ＡＬＴ、ＡＳＴ、ＴＢＩＬ、Ａｌｂ、Ａ／Ｇ水平比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；治疗６个月后２组患者ＡＬＴ、ＡＳＴ、ＴＢＩＬ水平均低于治疗前，Ａｌｂ、Ａ／Ｇ水平高于治疗前，差异有统计学意义（对照组：ｔ＝２１．８７１、２０．６７１、９．５６８、１４．２６４、６．８７１；研究组：ｔ＝２２．２４５、２０．６８７、８．７２２、１３．４７１、５．４０３，Ｐ＜０．００１）；治疗６个月后
２组ＡＬＴ、ＡＳＴ、ＴＢＩＬ、Ａｌｂ、Ａ／Ｇ水平比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。见表２。
表２ ２组患者治疗前后肝功能相关指标比较 （珋ｘ±ｓ）
组别例数
ＡＬＴ（Ｕ／Ｌ）治疗前治疗６个月后ＡＳＴ（Ｕ／Ｌ）治疗前治疗６个月后ＴＢＩＬ（μｍｏｌ／Ｌ）治疗前治疗６个月后Ａｌｂ（ｇ／Ｌ）治疗前治疗６个月后Ａ／Ｇ治疗前治疗６个月后
对照组
１１０１９７．２６±２４．６２５７．８２±１９．５２ａ２００．７５±３８．５７５５．８５±１６．２４ａ５３．２６±１５．７３２５．６９±１１．２１ａ３０．２５±９．８８４１．０８±７．８６ａ１．０３±０．３８１．６９±０．４４
ａ
研究组９０１９８．７４±２５．７７５６．１６±１７．２２ａ２０１．２２±３４．６１５４．１６±１４．２２ａ５２．１６±１４．２７２４．５５±１０．０９ａ３１．１６±８．９９４０．６８±７．９５ａ１．０４±０．３９１．７１±０．４１
ａ
ｔ值０．４１４０．６３１０．０９００．７７４０．５１３０．７４８０．６７５０．３５６０．１８３０．３３０Ｐ值
０．６７９０．５２９０．９２９０．４４００．６０９０．４５５０．５０１０．７２２０．８５５０．７４２
注：
ａ
与治疗前比较，Ｐ＜０．０５。２．３ ２组患者治疗前后肝纤维化程度指标比较 治疗前２组患者ＨＡ、Ⅳ－Ｃ、ＬＮ、ＰＣⅢ水平比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；治疗６个月后２组患者ＨＡ、Ⅳ－Ｃ、ＬＮ、ＰＣⅢ水平显著低于治疗前，
urgent
差异有统计学意义（对照组：ｔ＝７．８４１、４．７３０、３．５０２、４．０５５；研究组：ｔ＝９．８１１、８．９４２、６．０８１、６．８５８，Ｐ＜０．０５）；研究组患者治疗６个月后ＨＡ、Ⅳ－Ｃ、ＬＮ、ＰＣⅢ水平显著低于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。见表３。
表３ ２组患者治疗前后肝纤维化程度指标比较 （珋ｘ±ｓ）
组别例数
ＨＡ（ｎｇ／ｍＬ）
治疗前治疗６
个月后Ⅳ－Ｃ（μ
ｇ／Ｌ）治疗前治疗６
个月后ＬＮ（ｎｇ／ｍＬ）治疗前治疗６个月后ＰＣⅢ（μ
ｇ／Ｌ）治疗前治疗６
个月后对照组
１１０３６１．５４±１４９．２１１６０．２２±５５．２８
ａ
９６．５５±３８．８２６０．２２±２８．４９
ａ
１８５．２６±８０．２６１３５．５２±３６．６９ａ１９６．８２±７７．６４１３５．２６±５４．９１
ａ
美剧 老板
研究组９０３６０．５０±１３８．５９１３５．２２±２９．８３误码率
ａ
９５．８８±３７．３３３８．２６±１４．２１
ａ
１８６．５８±８１．６４１０１．２７±２９．８４ａ１９５．８８±７９．５８１００．２２±３４．１４
ａ
ｔ值０．０５１３．８５５０．１２４ ６．６６４０．１１５ ７．１３３０．０８４ ５．２７
６Ｐ值
０．９６０＜０．０５
０．９０２＜０．００１
０．９０９＜０．００１０．９３３＜０．００１
注：
ａ
与治疗前比较，Ｐ＜０．０５。·
７７３·临床和实验医学杂志 ２０２１年２月 第２０卷 第４期
２．４ ２组患者治疗前后乙型肝炎病毒相关指标比较 治疗前２组患者ＨＢｓＡｇ、ＨＢｅＡｇ、ＨＢＶ－ＤＮＡ水平比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；治疗６个月后２组患者ＨＢｓＡｇ、ＨＢｅＡｇ、ＨＢＶ－ＤＮＡ水平均低于治疗前，差异有统计学意义（对照组：ｔ＝７．２９１、５．５９６、１８．５５０；研究组ｔ＝１１．０４６、５．６４７、１１．２６４，Ｐ＜０．
日文游戏翻译器０５）；治疗６个月后２组患者ＨＢｓＡｇ、ＨＢｅＡｇ、ＨＢＶ－ＤＮＡ水平比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。见表４。
表４ ２组患者治疗前后乙型肝炎病毒相关指标比较 （珋ｘ±ｓ）
组别例数
ＨＢｓＡｇ（Ｕ／ｍＬ）
治疗前治疗６个月后
ＨＢｅＡｇ（Ｓ／ＣＯ）
节日快乐的英文治疗前治疗６个月后
ＨＢＶ－ＤＮＡ（ｌｏｇ１０）
治疗前治疗６个月后
对照组１１０９８９．２５±３５４．１４５４２．２５±１３８．２５ａ２４１．２５±１３２．５１１１５．２６±４３．１６ａ５．５８±１．２３１．５１±０．５９ａ研究组９０９９０．２５±３
６６．４９５３９．１５±１３５．４８ａ２４３．６４±１３０．２２１１４．７７±４４．５３ａ５．５９±１．２６１．５３±０．６８ａｔ值０．０２００．１５９０．１２８０．０７９０．０５７０．２２３
Ｐ值０．９８４０．８７４０．８９８０．９３７０．９５５０．８２４
注：ａ与治疗前比较，Ｐ＜０．０５。
２．５ ２组患者治疗前后肝脏弹性硬度比较 治疗前２组患者肝脏弹性硬度比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；治疗６个月后２组患者肝脏弹性硬度显著低于治疗前，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；研究组患者治疗６个月后肝脏弹性硬度显著低于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。见表５。
表５ ２组患者治疗前后肝脏弹性硬度比较 （ｋＰａ，珋ｘ±ｓ）
组别例数治疗前治疗６个月后ｔ值Ｐ值
对照组１１０２１．６７±２．２６１５．１４±２．０６２２．３９６＜０．００１研究组９０２１．９４±２．３３１１．０８±１．３６３８．１８８＜０．００１ｔ值０．８３０１６．０５０
Ｐ值０．４０８＜０．００１
３ 讨论
肝硬化是在肝纤维化的基础上所发展出现的，所谓肝纤维化是指患者的肝脏在各种治病因子的影响下，导致肝脏内增生纤维结缔组织［１０］。乙型肝炎肝硬化主要是由于患者感染了乙型肝炎病毒之后，出现了明显的肝细胞广泛坏死，最终导致患者肝细胞结节性再生、或是结缔组织增生情况，因此对病毒复制进行有效抑制，才是临床延缓病情发展的重要方式［１１］。
恩替卡韦属于鸟嘌呤核苷酸类似物的一种，其主要作用是持续抑制病毒复制，保护免疫功能，可有效减轻患者肝脏炎症以及纤维化，是目前临床上治疗肝硬化的常用药之一［１２－１３］。本研究结果显示，研究组与对照组患者治疗总有效率比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），说明恩替卡韦与复方鳖甲软肝片以及软肝颗粒进行分别联合应用均可获得一定的临床效果。复方鳖甲软肝片是由赤芍、鳖甲以及三七等药物组成，其具有化瘀解毒、软坚散结以及益气养血之功效，方中以鳖甲为君药，味咸性平，并结合臣药三七、赤芍进行使用，可化淤通络、清热凉血。在相关的药理研究中指出，复方鳖甲软肝片可影响肝纤维化进展，并进一步抗肝纤维化［１４］。软肝颗粒全方软肝散结、活血通络、益气养阴之药于一方，临床证实有良好的减缓、阻止，甚至逆转肝硬化的作用。临床证实有良好的减缓、阻止，甚至逆转肝硬化的作用。软肝颗粒使用鳖甲软坚作用优于单纯扶正，且无安络破血之弊，本方注重健脾之功，优于单纯调节免疫。２种药物均具有一定的临床治疗效果，因此２种治疗方式所获得的效果也无显著差异。
中医治疗乙型肝炎肝硬化患者，可以对肝纤维化进行干预，其复方成分多，具有的多环节、多层次和多靶点的特殊药理学作用，在乙型肝炎肝硬化患者治疗中具有重要优势，且对于患者肝功能指标的改善效果明显。乙型肝炎患者在肝纤维化形成过程中，不同环节中会有ＨＡ、Ⅳ－Ｃ、ＬＮ等物质产生，上述物质的变化可以直接反映患者肝脏胶原的合成状态，并且与患者肝纤维化的程度存在密切的关系，临床上将其作为患者抗肝纤维化治疗效果的观察指标［１５］。本研究结果显示，２组患者治疗６个月后肝功能ＡＬＴ、ＡＳＴ、ＴＢＩＬ，血清肝纤维化指标ＨＡ、Ⅳ－Ｃ、ＬＮ、ＰＣⅢ，乙型肝炎病毒相关指标ＨＢｓＡｇ、ＨＢｅＡｇ、ＨＢＶ－ＤＮＡ，肝脏弹性硬度显著低于治疗前，Ａｌｂ、Ａ／Ｇ水平高于治疗前（Ｐ＜０．０５）；治疗６个月后研究组患者ＨＡ、Ⅳ－Ｃ、ＬＮ、ＰＣⅢ水平与肝脏弹性硬度显著低于对照组（Ｐ＜０．０５）。说明２种治疗方式均可有效缓解患者的肝纤维化程度，其中恩替卡韦联合软肝颗粒在改善肝纤维化与肝脏弹性硬度方面效果显著优于恩替卡韦复方鳖甲软肝片。软肝颗粒是一种基于乙型肝炎肝硬化基本病机所研制，专门用于治疗肝硬化、肝纤维化的中成药，其药方组成中包括桃仁、五味子、丹参、穿山甲、茯苓，桃仁提取液能明显改善门脉高压状况及肝脏血供，并可促进胆汁分泌，有镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏作用，丹参可以改善肝脏循环，其通过扩张血管、增加血流量、提高血液流动速度，使毛细血管网开放增多。同时丹参还可改善肝窦毛细血管化程度及肝脏供血，从而促进肝细胞功能恢复，伏苓健脾行气，现代药理证实其具有调节免疫、抗炎抗氧化的作用；全方软肝散结、活血通络、益气养阴之药于一方，临床证实有良好的减缓、阻止，甚至逆转肝硬化的作用。方中所使用的君药叶下珠、以及黄芪，可有效清热解毒、健脾
益气，并使用穿山甲、当归以及生地黄等为臣药，有效滋养肝阴，健脾利湿，与其他药物进行合用，最终加强其活血化瘀、补虚清热之效用［１６］。本研究之中也存在不足之处，例如选取
·
８
７
３
·ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｌｉｎｉｃａｌａｎｄＥｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌＭｅｄｉｃｉｎｅＶｏｌ．２０，Ｎｏ．４ Ｆｅｂ．２０２１
患者病样本量较少，后续为加深研究，还需要扩大研究
样本量，细化研究分类。４ 结论
总之，恩替卡韦联合软肝颗粒与恩替卡韦复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化代偿期活动期临床疗效相当，患者经过治疗６个月后乙型肝炎病毒相关指标均显著下降，肝功能好转。但恩替卡韦联合软肝
颗粒在改善肝纤维化与肝脏弹性方面效果显著优于恩替卡韦复方鳖甲软肝片，可在临床中根据患者临床症状与相关检查结果进行药物的选择应用。参考文献
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能、ＨＢＶ－ＤＮＡ和肝纤维化指标的影响［Ｊ］．河北医药，２０１８，４０（５）：７５９－７６１．
（收稿日期：２０２０－１０－２６）
ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７１－４６９５．２０２１．０４．０１２ 文章编号：１６７１－４６９５（２０２１）０４－０３７９－０５
乌苯美司联合同步放化疗治疗老年局部晚期喉癌的临床疗效
杨华清１ 罗通勇２ 孙铭强１ （１川北医学院附属医院耳鼻喉科 四川 广元 ６２８０００；２遵义医学院附属医院耳鼻喉科 贵州 遵义 ５６３０００）
基金项目：四川省卫计委项目（编号：２０１８ＰＪ００１７）
通讯作者：罗通勇，Ｅ－ｍａｉｌ：７１０２１４２３１＠ｑｑ．ｃｏｍ
footwork 【摘要】 目的 探究乌苯美司联合同步放化疗治疗老年局部晚期喉癌的临床疗效，为进一步的临床应用提供理论依据。方法 前瞻性选取川北医学院附属医院２０１２年４月至２０１５年３月收治的老年局部晚期喉癌患者１０２例，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组各５１例。对照组患者采用同步放化疗方案，观察组患者在同步放化疗的基
础上加用乌苯美司胶囊。观察２组患者的近期临床治疗效果、
免疫功能、不良反应及５年生存状况。结果 治疗后１个月观察组患者总有效率（
９０．２０％）与对照组患者总有效率（８８．２４％）比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。２组患者治疗后１个月的外周血免疫指标ＣＤ３＋、ＣＤ４＋、ＣＤ４＋／ＣＤ８＋、ＮＫ细胞水平明显高于同组治疗前，而ＣＤ８＋
水平明显低于同
组治疗前（Ｐ＜
０．０５）；且治疗后１个月观察组患者外周血免疫指标变化优于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。观察组患者的白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐、肝肾功损伤及咽喉反应等不良反应的发生率均低于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。观察组患者中位生存时间为４５个月（９５％ＣＩ：４０．１５～４９．８５），对照组患者中位生存时间为３２个月（９５％ＣＩ：２６．９４～３７．０６），观察组患者中位生存时间高于对照组（Ｐ＜０．００１）。观察组患者的５年生存率为２７．０３％（１０／３７），对照组患者的５年生存率为６．６７％（３／４５），观察组患者的５年生存率高于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论 乌苯美司联合同步放化疗不仅可以增强老年局部晚期喉癌患者的免疫力，减轻放化疗的不良反应，还可能对提高患者的５年生存率有帮助，值得临床推广。
【关键词】 老年局部晚期喉癌 乌苯美司 同步放化疗 临床疗效 不良反应
·
９７３·临床和实验医学杂志 ２０２１年２月 第２０卷 第４期
