化学品毒性鉴定技术规范
2005年6月
一、总则………………………………………………………………………………3
二、试验方法
picco（一）第一阶段试验…………………………………………………………………15
1、急性吸入毒性试验 ……………………………………………………………16
2、急性经皮毒性试验……………………………………………………………20
3、急性经口毒性试验 ……………………………………………………………23
4、急性眼刺激性/腐蚀性试验……………………………………………………26
5、闪燃皮肤刺激性/腐蚀性试验………………………………………………………32
6、皮肤变态反应试验（皮肤致敏试验）………………………………………36
reggie theus（二）第二阶段试验………………………………………………………………54
1、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）………………………………55
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2、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验…………………………………………62
3、体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验……………………………………68
4、体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验…………………………………75
5、哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验，或…………………79
精子畸形试验…………………………………………………………………87
6、啮齿类动物显性致死试验……………………………………………………90
7、免疫毒性评价试验方法………………………………………………………95
8、亚急性吸入（14/28天）毒性试验…………………………………………104
9、亚急性经皮（21/28天）毒性试验…………………………………………110
10、亚急性经口（28天）毒性试验……………………………………………115
（三）第三阶段试验………………………………………………………………121
1、亚慢性吸入毒性试验…………………………………………………………122
2、亚慢性经皮毒性试验…………………………………………………………126
3、亚慢性经口毒性试验…………………………………………………………130
4、致畸试验………………………………………………………………………136
5、两代繁殖毒性试验……………………………………………………………142
6、迟发性神经毒性试验…………………………………………………………147
（四）第四阶段试验………………………………………………………………153
1、慢性吸入毒性试验……………………………………………………………154
2、慢性经皮毒性试验……………………………………………………………160
3、慢性经口毒性试验……………………………………………………………166
4、致癌试验，或…………………………………………………………………172
慢性毒性/致癌性合并试验 ………………………………………………180
5、毒物代谢动力学试验 ………………………………………………………189
6、接触人群调查与观察（参考国内外有关专著或教科书）
（五）参考试验……………………………………………………………………196
1、皮肤变态反应试验-局部淋巴结法…………………………………………197
2、大肠杆菌回复突变试验………………………………………………………202
3、酵母菌基因突变试验………………………………………………………210
4、体外哺乳动物细胞正向基因突变试验……………………………………214
5、果蝇伴性隐性致死试验………………………………………………………220
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6、枯草杆菌基因重组试验………………………………………………………224
7、体外哺乳动物细胞程序外DNA合成（UDS）试验……………………………232
8、体内哺乳动物外周血细胞微核试验…………………………………………238
9、体外哺乳动物姊妹染色单体交换（SCE）试验………………………………244
10、体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换（SCE）试验……………………250
11、繁殖/生长发育毒性筛选试验………………………………………………256
12、亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验…………………………………262
13、一代繁殖试验………………………………………………………………269
14、神经毒性筛选组合试验……………………………………………………274
总则
General Principles
1 依据
根据《中华人民共和国职业病防治法》、《作业场所使用有毒物品劳动保护条例》、《危险化学品安全管理条例》、《职业卫生技术服务机构管理办法》、《化学品毒性鉴定管理规范》制定本规范。
2 范围
本规范规定了化学品毒性鉴定的毒理学检测程序、项目和方法，适用于化学品毒性鉴定和评价。
3 规范性引用文件
GB 14924-2001 实验动物与饲料标准
GB 14925-2001 实验动物 环境及设施
OECD Guideline for Testing of Chemicals (1981 ~ 2002)
USA Code of Federal Regulations, Title 40, Volume 28
USEPA OPPTS Health Effects Test Guidelines (1996 会计面试自我介绍~ 2000)
4 术语解释
化学品（Chemicals）：本规范所称化学品，系指工业用和民用的化学原料、中间体、产品等单分子化合物、聚合物以及不同化学物组成的混合剂与产品。不包括法律、法规已有规定的食品、食品添加剂、化妆品、药品等。
急性吸入毒性（Acute Inhalation Toxicity）：实验动物短时间（24h内）持续吸入一种可吸入性受试样品后，在短期内出现的健康损害效应。
半数致死浓度（Median Lethal Concentration，LC50）：指在一定时间内经呼吸道吸入受试样品后toyama引起受试动物发生死亡概率为50%的浓度。以单位体积空气中受试样品的质量(mg/m3)来表示。
急性经皮毒性（Acute Dermal Toxicity）：实验动物短时间（24h内）经皮肤接触受试样品后，在短期内出现的健康损害效应。
急性经口毒性（Acute Oral Toxicity）：一次或在24h内多次经口给予实验动物受试样品后，动物在短期内出现的健康损害效应。
半数致死剂量（Median Lethal Do，LD50）：在一定时间内经口或经皮给予受试样品后，使受试动物发生死亡概率为50%的剂量。以单位体重接受受试样品的质量(mg/kg bw或g/kg bw)来表示。
皮肤刺激性（Dermal Irritation）：皮肤涂敷受试样品后局部产生的可逆性炎性变化。
皮肤腐蚀性（Dermal Corrosion）：皮肤涂敷受试样品后局部引起的不可逆组织损伤。
眼刺激性（Eye Irritation）：眼球表面接触受试样品后产生的可逆性炎性变化。
眼腐蚀性（Eye Corrosion）：眼球表面接触受试样品后引起的不可逆性组织损伤。
皮肤致敏（过敏性接触性皮炎）(Skin Sensitization，Allergic Contact Dermatitis)：皮肤对一种物质产生的免疫源性皮肤反应。对于人类这种反ufc是什么意思应可能以瘙痒、红斑、丘疹、水疱、融合水疱为特征。动物的反应不同，可能只见到皮肤红斑和水肿。
亚急性经口毒性（Subacute Oral Toxicity）：实验动物在14～28天内，每日经口接触受试样品后所引起的健康损害效应。
亚急性经皮毒性（Subacute Dermal Toxicity）：实验动物在14～28天内，每日经皮接触受试样品后所引起的健康损害效应。feo>七夕快乐用英语怎么说
亚急性吸入毒性（Subacute Inhalation Toxicity）：实验动物在14～28天内，每日经呼吸道接触受试样品后所引起的健康损害效应。
致突变性（Mutagenicity）：受试样品引起原核或真核细胞、或实验动物遗传物质发生结构和/或数量改变的效应。
