Organization 组织名称 | XXX有限公司 | |||
Address 地址 | ||||
Reprentative 组织代表 | Last site audit date(s) 上次现场审核日期 | |||
Follow up audit date 跟踪审核日期 | Man-days performed 执行的审核人天 | On site: 现场 | Off site: 非现场 | |
Auditor审核员 | V | |||
Special on site audit date to clo NCs 100% resolved 关闭100% 解决不符合项的现场特殊审核日期 | NA | Man-days performed 执行的审核人天 | On site: 现场 | |
Auditor审核员 | 2015年2月28日 | |||
Number 编号 | 1 | of | 4 | Classification 类别 | Major 严重 Minor轻微 | |
Process过程 | 检测装置控制过程 | ISO/TS Clau 英语六级翻译ISO/TS 条款 | 7.6 7.6.1 | |||
QMS Document reference QMS 参考文件初中物理电学公式大全 | Document issue 文件版本 | Ae | ||||
Statement of nonconformity 不符合项陈述 | 检测装置控制过程未能完全有效的实施。 | |||||
CSR orIATFRequirement CSR 或IATF要求 | 7.6 Control of monitoring and measuring equipment The organization shall determine the monitoring and measurement to be undertaken and the monitoring and measuring equipment needed to provide evidence of conformity of product to determined requirements. The organization shall establish process to ensure that monitoring and measurement can be carried out and are carried out in a manner that is consistent with the monitoring and measurement requirements. Where necessary to ensure valid results, measuring equipment shall a) be calibrated or verified, or both, at specified intervals, or prior to u, against measurement standards traceable to international or national measurement standards; where no such standards exist, the basis ud for calibration or verification shall be recorded (e 4.2.4); 7.6.1 Measurement system analysis Statistical studies shall be conducted to analy the variation prent in the results of each type of measuring and test equipment system. This requirement shall apply to measurement systems referenced in the control plan. The analytical methods and acceptance criteria ud shall conform to tho in customer reference manuals on measurement systems analysis. Other analytical methods and acceptance criteria may be ud if approved by the customer. | |||||
Objective Evidences 客观证据 | 1.查计量仪器2889-031牙规，TG001扭力计，FG011推拉力计，无法提供校准报告； 2.2016-10-22千分尺MI138的GRR报告中ndc=4.336, 三次元CM006的GRR报告中ndc=1.972， 卡尺CA163的GRR报告中ndc=4.96；2017-2-17 工具显微镜TM011的2份GRR报告中%R&R=19.7, ndc=1, %R&R=33.8, ndc=1；以上报告显示这些测量系统，均未满足组织文件规定的要求。 | |||||
Justify classification minor or major 严重或轻微的分类理由 | 追踪上述问题为检测装置控制过程的多个不符合，为系统性的问题，因此开出严重不符合。 | |||||
Containment/Corrections within 15 days: 15天内的遏制/纠正 | 1.对公司所有生产和检验现场排查所有检测仪器核对并更新仪器台帐并核查校准报告，清查并补全台账，如发现未及时校准的立即送外校准。 责任人： 完成日期：2017.6.9 2.重新按计划进行GRR测试并更新GRR报告，对于%GR&R和ndc不符合要求的分析原因提出改善对策。 责任人： 完成日期：2017.6.鸭子的英语是什么9 |
Root cau including methodology ud, analysis, and results: 根本原因分析包括使用的方法,分析和结果 | 1. 查计量仪器2889-031牙规，TG001扭力计，FG011推拉力计，无法提供校准报告； 杭州web前端培训1why：为什么无法提供2889-031牙规、TG001扭力计、FG011推拉力计的校准报告？ 答案1：因为牙规校准报告与实物牙规标准标签的编号不一致；扭力计和推拉力计在使用中损坏，已报废，未记帐。 2why：为什么牙规校准报告与实物牙规标准标签的编号不一致；扭力计和推拉力计在使用中损坏，已报废，未记帐? 答案2：因为校证回来时未核对编号；台帐未及时更新。 3why：为什么校证回来时未核对编号；台帐未及时更新？ 答案3：因为检测设备控制程序未明确规定。而且计量管理人员未充分掌握计量管理的要求。 4why：为什么计量管理人员未充分掌握计量管理的要求？ 答案4：因为计量管理人员获得国家计量检定工5级的证书，就没有对其进行公司计量管理要求的培训考核。 2. 2016-10-22千分尺MI138的GRR报告中ndc=4.336, 三次元CM006的GRR报告中ndc=1.972， 卡尺CA163的GRR报告中ndc=4.96；2017-2-17 工具显微镜TM011的2份GRR报告中%R&R=19.7, ndc=1, %R&R=33.8, ndc=1；以上报告显示这些测量系统，均未满足组织文件规定的要求。 1why：为什么测量系统报告中GR&R、Ndc未满足组织文件规定的要求？ 答案1：因为质量工程师未发现此结果是异常的。 2why：为什么质量工程师未发现此结果是异常的。饮酒翻译 答案2：因为该做MSA分析的质量工程师刚上岗不久的，还没充分掌握MSA的知识。 3why：为什么质量工程师刚上岗不久的，还没充分掌握MSA的知识？ 答案3：因为对新上岗的质量工程师未进行MSA的技能鉴定，只是做了培训。 4why：为什么对新上岗的质量工程师未进行MSA的技能鉴定？ 答案4：因为在质量工程师的技能鉴定项目中未包括对MSA掌握技能的鉴定项目。 |
implemented systemic corrective actions to eliminate each nonconformity, including consideration of the impact to other similar process and products: 已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施涉及到,包 括考虑了对其他类似过程和产品的影响 | 1. 查计量仪器2889-031牙规，TG001扭力计，FG011推拉力计，无法提供校准报告 1). 清查现有仪器台账，核对标签和校准报告；对已报废的仪器统一回收，及时更新台帐； 2). 对校准完毕的仪器要进行全面的资料核对、更新和标识，确保正确无误后，合格的仪器方可允许使用； 3). 对报废仪器，管理员及时处置并及时更新仪器一览表； 4). 修订检测设备控制程序，明确规定由计量管理人员核对校验报告的一致性，并规定仪器报废单必须有计量管理人员的签字，并更新了仪器报废单的格式，增加了计量管理人员的签字栏。 5). 对计量管理人员进行了修订了的检测设备控制程序的培训，并测试其已掌握程序规定的所有要求。 2. 2016-10-22千分尺MI138的GRR报告中ndc=4.336, 三次元CM006的GRR报告中ndc=1.972， 卡尺CA163的GRR报告中ndc=4.96；2017-2-17 工具显微镜TM011的2份GRR报告中%R&R=19.7, ndc=1, %R&R=33.8, ndc=1；以上报告显示这些测量系统，均未满足组织文件规定的要求 1). 修订了“质量工程师”的岗位技能一览表，增加了对MSA技能的鉴定要求。 2). 重新对所有质量工程师进行了MSA知识的培训并做了技能考核。 |
verification of effectiveness of implemented corrective actions 对纠正措施有效性的验证 | 1.已核对了公司所有的检测设备，台账和设备能全部对应； 2.已核对了所有检测设备的校验报告，没有发现未校验的仪器； 3.检查了计量管理人员，都掌握了程序文件的所有要求。 4.新的报废单已经被使用，上有计量管理人员杨闯的签字。 5.质量部已经修订了质量工程师的岗位技能一览表，并完成了对质量工程师MSA运用技能的鉴定工作。 6.抽查了重新进行的MSA报告，结果能符合要求。 |
Conclusion Acceptable 结论可以接收 | Yes是 No否 100% resolved with onsite special audit required 100%解决，要求安排一次现场特殊审核 |
Objective evidence reviewed by SGS Auditor: SGS审核员评审的客观证据 | 1.修订了的检测设备控制程序GMPD-24，Af版； 2.已修订并填写了的仪器报废单，2017-06-07，上有计量管理人员杨闯的签字。 3.生产检验现场抽查了砝码994450-0，三点内径千分尺MI218，推拉力计130244，牙规2889-031、GM011，扭力计FG16，三次元GM005，洛氏硬度计SC001等检测设备，核对了计量设备台账和校验报告，都是齐全的。 4.对计量管理人员杨姓、吕姓、曾姓工程师的培训考试记录。 5.修订了的质量工程师的岗位技能一览表。 6.质量工程师何姓、李姓、颜姓等工程师的技能鉴定表。 7.重新进行的MSA报告，包括千分尺MI138, 三次元CM006， 卡尺CA163，工具显微镜TM011，扭力计FG16等测量系统。 |
For Major non-conformities client corrections (containment) 对于严重不符合项，客户纠正（遏制措施） | Confirm the date and method of objective evidence received and accepted or embed Email evidence here 确认客观证据接收的日期和方法或在这里插入邮件证据。 |
In exceptional ca(s) when nonconformity is open but 100% resolved explain justification, action plan completion dates 特殊情况下，不符合项处于开放但100%解决时，解释理由、措施计划的完成日期。 | |
Agree follow-up audit date on site prior to the next visit by SGS Auditor SGS审核员同意的在下次审核前的现场验证审核日期 | Auditor must confirm date for the next special audit and this entered here for scheduling in Certnet 审核员必须确认下一次特殊审核日期，把该日期输入这里以便于Cernet计划员输入。 |
泰勒斯威夫特新歌Evidences checked at the additional on site audit to clo NCs previously considered 100% resolved 额外的现场审核确认的证据以关闭上次认为的100% 解决的不符合项 | This ction to be left blank if there were no NCs considered 100% resolved Auditor must record objective evidence checked, not just reference 8D or e action plan e.g. ID number, issue date, revision number, to evidences, action plans, documents and records reviewed 如果没有不符合项为100% 解决，本栏目可以留白。审核员必须记录评审过的客观证据，不能仅参考8D或看行动计划。例如：评审过的证据，行动计划，文件和记录的ID编号，发行日，版本号， |
Non-conformity Number cpa是什么不符合项编号 | Number 编号 | 2 | of | 4 | Classification 类别 | Major 严重 Minor 轻微 |
Process过程 | 量产制造过程 | ISO/TS Clau ISO/TS 条款 | 7.5.1 | |||
QMS Document reference QMS 参考文件 | Document issue 文件版本 | Ah | ||||
| 欢欣鼓舞的意思 Statement of nonconformity 不符合项陈述 | 量产制造过程未充分有效执行。 | |||||
CSR or IATF Requirement CSR 或IATF要求 | 7.5.1 The organization shall plan and carry out production and rvice provision under controlled conditions. Controlled conditions shall include, as applicable, | |||||
Objective Evidences 客观证据 | 1.在产品525-02-007 Housing的产品检验标准中规定产品的尺寸31.3+/-0.05要用Xbar-R图控制，但实际未用于Xbar-R图控制。 2.在产品（非汽车）p/n.100-11152-B电池包的装配工序，产品检查标准书规定螺丝扭力为1.4-2kgf, 但未明确规定如何实施检验，如何判定。 | |||||
Justify classification minor or major 严重或轻微的分类理由 | this was a minor n/c single lap obrved in following the clients process, for the customer had conducted process capability study for the characteristic, the Cpk=2.0，for the torque force control, it would be inspected during outgoing inspection. | |||||
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