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C46
中华人民共和国医药行业标准
Y Y/T0975 2016
麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色㊁图案和特性通往广场的路不止一条
A n a e s t h e t i c a n d r e s p i r a t o r y e q u i p m e n t U s e r-a p p l i e d l a b e l s f o r s y r i n g e s
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f o r m a n c e
(I S O26825:2008,MO D)
2016-03-23发布2017-01-01实施
中华人民共和国医药
行业标准
麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色㊁图案和特性
Y Y/T0975 2016
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英文情侣网名带翻译
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)
网址:w w w.s p c.o r g.c n
服务热线:400-168-0010
2017年1月第一版
*
书号:155066㊃2-31083
前言
本标准按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂
本标准修改采用国际标准I S O26825:2008‘麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色㊁图案和特性“(英文版)㊂
本标准与I S O26825:2008的技术性差异如下:
修改了第3章标题;
I S O26825:2008中3.4.2条款和第4章，经修改后合并列入本标准3.4.2条款，同时删除第
4章;
he是什么意思将图1~图5中标签中的英文名称按中国药典改为中文名称㊂
本标准与I S O26825:2008相比较，作了下列编辑性修改:
本国际标准 一词改为 本标准 ;
涉及数字的用小数点符号 . 代替符号 , ;
删除了I S O26825:2008的前言㊂
请注意本文件的某些内容可能涉及专利㊂本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任㊂
本标准由国家食品药品监督管理总局提出㊂
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(S A C/T C116)归口㊂cuzz
卡耐基培训本标准起草单位：上海市医疗器械检测所㊂
本标准主要起草人：陈一览㊁李敏㊂
麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含
药物注射器上的标签颜色㊁图案和特性
1范围
本标准规定了标签的颜色﹑尺寸﹑图案和一般特性，并规定了药物名称文字的印刷特性㊂
本标准适用于使用者贴示在注射器上的标签，以便麻醉期间给予用药前就能识别注射器中的药物㊂本标准不适用于药品制造商贴在注射器或注射筒上的标签㊂
注：国家或地方法规可以要求附加标签，其附加标签可以包括条形码，但其附加内容不包括在本标准范围内㊂
注意：标签颜色的使用只是为了帮助识別不同类別的药物，但不能免除使用者在给药前需辨读标签內容和确认药物的职责㊂
2概述
2.1标签应是自粘胶式，且应能承受下列试验:
a)将标签贴在10m L或12m L聚乙烯注射器上，在(23ʃ2)ħ温度下至少放置12h㊂
注：聚乙烯黏着性差，可代表试验的最不利情况，故选用聚乙烯为试验注射器的专用料㊂
aunt怎么读b)将注射器和标签浸没在体积浓度50%的异丙醇水溶液中，放置5m i n㊂
c)浸泡后，将注射器从液体中取出，保持注射器垂直状态，空气干燥5m i n㊂
d)用手碰触标签时，标签不应出现移位㊁也不应边缘卷曲或翘起㊂
2.2如果标签是呈胶带形式，在标签间分割处应有齿孔或有明显标记㊂如果标签有背贴，则标签与背贴及相连的标签应能轻易分离㊂
2.3标签的材质应适合使用者在标签上书写附加信息(例如药物浓度)，用圆珠笔书写后不致模糊不清或形成污迹㊂hamburger
2.4标签包装应标明本标准的标准编号和年代号，例如:Y Y/T0975 2016(I S O26825:2008,MO D)㊂3标
签的颜色㊁尺寸要求
3.1概述
建议由药品制造商贴在注射器或注射筒上的标签颜色㊁尺寸和图案，以及为药物从原来容器转移到注射器而设计的任何标签宜与本标准规定一致㊂
3.2背景颜色和图案
3.2.1标签的背景颜色及图案应符合表1的规定㊂标签的背景颜色不应太暗，否则会影响对用黑色圆珠笔写在标签上任何附加信息的辨认㊂bailout
3.2.2为了标示作用相反的药物(包括拮抗药)，标签的背景应采用相互交替的1mm宽指定颜色的斜条纹与1mm宽白色条纹(见表1)㊂条纹应从左下角往右上角延伸，并与标签的长轴成(45ʃ5)ʎ角，在药物名称背景及下方的斜条纹应省略(见3.
4.4和图1)㊂
3.3标签的尺寸
标签的长度应在25mm~40mm范围内，宽度应在10mm~15mm范围内㊂
