YYT 0801.2-2010医用气体管道系统终端 第2部分:用于麻醉气体净化(标准状态:现行)

更新时间:2023-05-19 09:50:29 阅读: 评论:0

I C S11.040.10
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中华人民共和国医药行业标准
Y Y0801.2 2010/I S O9170-2:2008
医用气体管道系统终端
第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端
T e r m i n a l u n i t s f o rm e d i c a l g a s p i p e l i n e s y s t e m s
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(I S O9170-2:2008,I D T)
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
目  次
前言Ⅰ…………………………………………………………………………………………………………引言Ⅱ…………………………………………………………………………………………………………1 适用范围1…………………………………………………………………………………………………2* 规范性引用文件1…………………………………………………………………………………………3 术语和定义1………………………………………………………………………………………………4 通用要求5………………………………………………………………………………………………… 4.1 安全性5……………………………………………………………………………………………… 4.2* 可选结构5…………………………………………………………………………………………… 4.3 材料6……………
…………………………………………………………………………………… 4.4 设计要求6…………………………………………………………………………………………… 4.5 结构要求10
arrive是什么意思
……………………………………………………………………………………………5 试验方法11………………………………………………………………………………………………… 5.1 概述11………………………………………………………………………………………………… 5.2 耐久性试验11………………………………………………………………………………………… 5.3 压降试验方法11……………………………………………………………………………………… 5.4 连接力的试验方法11………………………………………………………………………………… 5.5 断开力的试验方法12………………………………………………………………………………… 5.6 机械强度试验12……………………………………………………………………………………… 5.7 泄漏试验12…………………………………………………………………………………………… 5.8 型式专用性试验12…………………………………………………………………………………… 5.9 插入件与插座有效连接试验13……………………………………………………………………… 5.10 收集或处理软管与软管插入体连接试验13……………………………………………………… 5.11 标识和颜色代码的耐久性试验13
…………………………………………………………………6 标记㊁颜色代码和包装13……………………
…………………………………………………………… 6.1 标记13………………………………………………………………………………………………… 6.2 颜色代码13…………………………………………………………………………………………… 6.3 包装13…………………………………………………………………………………………………7 制造商提供的信息13
………………………………………………………………………………………附录A (资料性附录) 基本原理14…………………………………………………………………………附录B (资料性附录) 环境方面15…………………………………………………………………………附录C (资料性附录) 特殊国家和地区电气安装条件17…………………………………………………参考文献18……………………………………………………………………………………………………Y Y 0801.2 2010/I S O 9170-2:2008
Y Y0801.2 2010/I S O9170-2:2008explanation
前言
Y Y0801的总标题是‘医用气体管道系统终端“,包括以下两部分:
第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端;
第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端㊂
本部分为Y Y0801的第2部分㊂
本部分按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂
本部分等同采用国际标准I S O9170-2:2008‘医用气体管道系统终端第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端“(英文版)㊂
本部分与I S O9170-2:2008相比较,主要差异包括:
I S O9170-2:2008的引言转化为本部分的引言,删除了I S O9170-2:2008的前言;
I S O9170-2:2008中引用的国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用
这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准的,则以所引用的I S O国际标准作为规范使用;
770是什么意思本部分所引用的国际标准,待其转化成为国家或行业标准后同期实施㊂
本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(S A C/T C116)提出并归口㊂
职称英语考试成绩本部分起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司㊁上海市医疗器械检测所㊂
本部分主要起草人:丁德平㊁王伟㊂youwill
Y Y0801.2 2010/I S O9170-2:2008
mbo是什么意思引言
用于麻醉气体净化系统(A G S S)的终端是麻醉气体净化系统上的连接点,在该处,操作者进行连接和断开以处理来自麻醉机或其他医疗设备的医用气体和麻醉剂蒸汽;在该处,一个错误的连接可对患者产生危害㊂因此,按本部分中规定的基本要求来设计㊁制造㊁安装和维护终端及其部件是很重要的㊂本部分特别注意:
材料适用性;
型式专用性;
插入件和型式专用性连接点的尺寸;
清洁;
试验;
识别;
信息提供㊂
本部分规定要为终端的安装及其使用前的试验提供信息㊂终端使用前的试验对于患者的安全是至关重要的,必须依照I S O7396-2完成了全面的试验才能使用终端㊂
附录A包含了本部分一些要求的基本原理㊂编号之后带有星号(*)的条款在附录A中有相应的基本原理,加入基本原理是为了提供附加的注解,以说明本部分包含此要求和建议的理由㊂一般认为,知道这些要求的理由不仅有助于本部分的正确应用,而且将加速本部分随后的修订㊂
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医用气体管道系统终端
第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端
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1适用范围
1.1 Y Y0801的本部分规定了预期用在符合I S O7396-2的麻醉气体净化处理系统中的终端的要求和尺寸㊂
1.2本部分根据动力装置是在终端的上游还是下游规定了两种型式的终端㊂
1.3本部分也规定了型式专用连接点的配对件(插入件)的要求和尺寸,该型式专用连接点是终端的一部分㊂
1.4本部分没有规定I S O7396-2定义的终端的标称工作压力的范围㊂
1.5本部分没有规定适用Y Y0801.1的用于压缩医用气体和真空的终端的要求㊂
2*规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂
G B/T231.1 2009金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法(I S O6506-1:2005,MO D) Y Y/T0316 2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用(I S O14971:2007,I D T)
placeI S O7396-2:2007医用气体管道系统第2部分:麻醉气体净化处理系统(M e d i c a l g a s p i p e l i n e s y s t e m s P a r t2:A n a e s t h e t i c g a s s c a v e n g i n g d i s p o s a l s y s t e m s)
I S O8835-3:2007吸入式麻醉系统第3部分:主动式麻醉气体净化系统的传递和收集系统(I n-h a l a t i o n a l a n a e s t h e s i a s y s t e m s P a r t3:T r a n s f e r a n d r e c e i v i n g s y s t e m s o f a c t i v e a n a e s t h e t i c g a s s c a v-e n g i n g s y s t e m s)
I S O15001:2003麻醉和呼吸设备氧气相容性(A n a e s t h e t i c a n dr e s p i r a t o r y e q u i p m e n t C o m-p a t i b i l i t y w i t ho x y g e n)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件㊂
注:一个附有术语例子的典型的麻醉气体净化系统图,如图1所示㊂
3.1
A G S S1型终端A G S S t y p e1t e r m i n a l u n i t
在收集系统和处理系统之间的连接点,并由操作者使其连接和断开㊂
见图2㊂
3.2
A G S S1L型终端A G S S t y p e1Lt e r m i n a l u n i t
用在低流量处理系统中的终端㊂
3.3
A G S S1H型终端A G S S t y p e1Ht e r m i n a l u n i t
用在高流量处理系统中的终端㊂
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