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C46
中华人民共和国医药行业标准
Y Y/T1610 2018
anarchism
麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器
A n a e s t h e t i c a n d r e s p i r a t o r y e q u i p m e n t O x y g e nh u m i d i f i e r s f o rm e d i c a l u s e 2018-01-19发布2019-01-01实施
前言
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开国元勋的元是什么意思本标准按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂
请注意本文件的某些内容可能涉及专利㊂本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任㊂
本标准由国家食品药品监督管理总局提出㊂
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(S A C/T C116)归口㊂
本标准起草单位：上海市医疗器械检测所㊁浙江纽西医疗器械有限公司㊁北京万生人和科技有限公司㊂
本标准主要起草人：傅国庆㊁李刚㊁刘雪睿㊂
麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器
1范围
本标准规定了医用氧气湿化器的接口尺寸㊁基本性能要求㊁耐压强度㊁微生物要求㊁标记和制造商提供的信息等要求㊂
本标准适用于医用氧气吸入器(如：浮标式氧气吸入器㊁中心供氧系统中使用的墙式氧气吸入器)和单人用医用氧气浓缩器(制氧机)上使用的医用氧气湿化器，包括一次性使用湿化器和非一次性使用湿化器㊂
本标准不适用于预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器㊂
注：预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器可参见Y Y0786 2010㊂
2规范性引用文件
动词短语下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂
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G B/T14233.1 2008医用输液㊁输血㊁注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
G B/T19633(所有部分)最终灭菌医疗器械包装[I S O11607(所有部分)]
Y Y/T0615.1 2007标示 无菌 医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
3术语和定义
英语大赛
下列术语和定义适用于本文件㊂
3.1
医用氧气湿化器o x y g e nh u m i d i f i e r s f o rm e d i c a l u s e
主要由进气口㊁出气口㊁贮水瓶和湿化室组成，用于湿化输送给患者呼吸用的医用氧气㊁93%氧以及其他含氧医用气体的装置，以提高输送给患者气体中的含水量㊂
3.2
霎时间贮水瓶l i q u i d c h a m b e r
新东方培训机构官网用于储存湿化液的容器㊂
3.3
封闭式医用氧气湿化器s e a l e do x y g e nh u m i d i f i e r s f o rm e d i c a l u s e
在使用前，使内腔室与外界有效隔绝状态提供的医用氧气湿化器㊂
3.4
气道压力a i r w a yp r e s s u r e
患者连接端口的压力㊂
3.5
压力释放p r e s s u r e-r e l i e f
在预置压力下开放与大气相通，目的是防止管道压力过高㊂
