地高辛临床获益与风险的研究进展
作为最古老的心血管药物，地高辛现今仍广泛用于临床治疗慢性心功能不全（CHF）及房颤（AF）。经典临床试验的后续分析对地高辛获益与风险进行再次论证，提出地高辛的临床应用需要重新审视。现就地高辛在CHF及AF患者中的疗效观察及风险评估进行综述，并且介绍地高辛在临床应用方面的最新进展。
标签：地高辛；慢性心功能不全；心房颤动
洋地黄是最古老的心血管药物，其在血流动力学、神经激素及电生理等方面的临床经验及研究证据已经过200余年的积累。对于慢性心功能不全（CHF）患者，地高辛可以有效缓解症状、提高纽约心功能分级、适当提高左室射血分数以及减少住院日。基于PROVED、RADIANCE及DIG等研究成果，地高辛于1998年经美国食品和药物管理局（FDA）批准引入CHF临床治疗并在之后的指南中被明确推荐。此外，地高辛也广泛应用于临床控制房颤（AF）患者的心室率。然而，地高辛的AF治疗效力尚存争议。
1 地高辛在CHF治疗中的临床评价
地高辛作为CHF治疗药物具有不降低血压、不影响肾功能及电解质、易于联合用药、经济廉价等特质，其在治疗CHF方面的应用可追溯到几个世纪之前。强大的证据支持地高辛在有症状的CHF治疗中的积极作用。PROVED研究是为期12周的安慰剂对照地高辛撤药试验。研究对象为心室收缩功能降低的具有稳定心力衰竭症状的窦律患者。经过地高辛及利尿剂联合治疗，中断应用地高辛的患者较持续应用地高辛的患者心力衰竭加倍恶化，活动耐力及左室射血分数普降。在RADIANCE研究中，除了地高辛及利尿剂，患者还同时接受血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）治疗。尽管利尿剂及ACEI被持续给予，地高辛的中止与升高6倍的心功能恶化有关。试验组患者生活质量及左室射血分数皆有所下降。几项大规模前瞻性临床随机对照试验已经证实了地高辛应用在CHF同时不合并AF患者中的受益。然而，根据此类研究中规模最大的DIG研究成果，在严格控制地高辛血药浓度的前提下，地高辛对死亡率的影响呈现出中立，而在发病率方面则有所提高。
