1.Bulk原液
2.Final bulk半成品
3.Intermediate products 中间产品
4.Bulk products 待包装产品
5.Finished/final product成品
6.Qualified person [QP]质量受权人
7.PQR (Product Quality Review) 产品质量回顾
8.Validation 验证
9.Qualification 确认
10.Rectification 整改
11.Rejected 不合格
12.Relea 签发，放行
13.Solution 溶液
14.Diluent稀释剂
15.MFT (Media Fill Test)培养基灌装测试
16.HV AC 暖通空调(Heating Ventilation Air Conditioning)
17.Gowning 更衣
18.De-gowning退更
19.Airlock 气锁
20.Action limit 行动限
21.Alert level 警戒限
22.Aptic process simulation（APS）无菌工艺模拟
23.Cleanroom classification 洁净室级别
24.Contamination 污染
25.Cross-contamination 交叉污染
26.Contamination Control Strategy（CCS）污染控制策略
27.Pyrogen 热原
28.Depyrogenation 去热原
29.Endotoxin 内毒素
30.Integrity test 完整性检测
31.Lyophilization 冻干
32.Raw material 原料
33.Packaging material 包材
34.Sterile 无菌的
飞逝
35.Worst ca 最差条件
36.Water system 水系统
37.HEPA filter 高效空气过滤器(High Efficiency Particulate Air)
38.National Medical Products Administration（NMPA）国家药品监督管理局
39.（CDE）Center for Drug Evaluation，NMPA 国家食品药品监督管理局药品审评中心
40."中国食品药品检定研究院（NIFDC）National Institutes for Food and Drug Control"
1.Process validation 工艺验证
2.Specification 质量标准
3.Supplier 供应商
4.Long-term stability 长期稳定性
5.Sample 取样
6.Out of Specification OOS 超规
7.Process validation master plan（PVMP）工艺验证主计划
8.Schedule 进度表
9.Disinfectant 消毒液
10.Formaldehyde甲醛
11.Sterilization 灭菌
12.Sterilization by fumigant 熏蒸灭菌
13.Sterilization by moist heat 湿热灭菌
14.Sterilization by dry heat干热灭菌
15.Empty chamber 空载
个人工作简历
16.Probe探头
17.Hold time保存时限
姜的作用和功效18.Limit 限度
19.Changeover 换型
20.Campaign production 阶段性生产
21.Protocol 方案
22.Effectiveness 有效性
23.Bioburden 生物负载，负荷
24.TOC Total Organic Carbon 总有机碳
25.Quality risk management QRM 质量风险管理
26.Harm 危害苏子龙
27.Severity 严重性
28.Product life-cycle 产品生命周期
29.Risk asssment 风险评估
30.Risk identification 风险识别
31.Risk reduction 风险降低
阴道痛是什么原因32.Frequency 频率
33.Growth promotion test 促生长实验
34.Aptic processing无菌工艺男生可爱头像
35.Shift 班次
36.Environmental Monitoring Program 环境监测计划
37.Quality control 质量控制
38.Connection 连接
39.Sterilizing filtration/sterilization by filtration/sterile filtration除菌过滤
40.Critical Area 关键区域
1.Bacterial retention 细菌截留
2.Bubble point test 泡点测试
3.Pre-u 使用前
4.Post-filtration 过滤后
5.Test failure analysis 测试失败分析
6.Insufficient wetting 润湿不充分
7.Capsule filter囊式过滤器
8.Cartridge filter筒式过滤器
9.Diffusion flow 扩散流
10.Filtrate滤液
11.Backup备份
12.Restore 恢复
13.Archive 归档
14.Retrieval 检索取回天下素材网
15.Retention保存
16.Destruction 销毁
17.Data migration 数据转移
18.Disaster Recovery Planning DRP 灾难恢复计划
19.System Retirement Planning系统退役计划
20.Software and hardware configuration 软件及硬件配置
21.Data integrity 数据完整性
ALCOA +CCEA
22.Attributable可追溯的
23.Legible清晰的，可见的
24.Contemporaneous 同步的
25.Original 原始的
26.Accurate 准确的
27.Complete 完整的
28.Consistent 一致的
蝴蝶找花29.Enduring长久的，耐受的
30.Available可获得的
31.Accelerated testing 加速测试
32.Active pharmaceutical ingredient API原料药
33.Long-term stability studies长期稳定性研究
34.On-going stability studies 持续稳定性研究
35.Container-closure system 容器密闭系统
36.Pharmacopoeial method 药典方法
37.System suitability testing 系统适用性检测
38.Specificity特异性
39.Specification质量标准
40.Linearity 线性
