I C S11.040.60
C42
中华人民共和国医药行业标准
Y Y/T1626 2019
电动上下肢圆周运动训练设备
E l e c t r i c a l u p p e r/l o w e r l i m b s r o u n d e x e r c i s e t h e r a p y e q u i p m e n t
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2019-05-31发布2020-06-01实施
前言
本标准按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂
请注意本文件的某些内容可能涉及专利㊂本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任㊂
吴卫东
本标准由国家药品监督管理局提出㊂
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(S A C/T C10/S C4)归口㊂本标准起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心㊁山东泽普医疗科技有限公司㊁北京市医疗器械技术审评中心㊁常州市钱璟康复股份有限公司㊁安阳市翔宇医疗设备有限责任公司㊂本标准主要起草人：张赟㊁齐丽晶㊁刘志坚㊁陈然㊁任志军㊁樊金成㊁薛沪芳㊁李飞㊁宗西西㊂
手机pc摄像头电动上下肢圆周运动训练设备
1范围
本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义㊁分类㊁要求和试验方法㊂
注意安全英语
本标准适用于在医疗监护下使用，患者肢体末端沿定轴作圆周运动，带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练，以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动上下肢圆周运动训练设备(以下简称 设备 )㊂
本标准不适用于:
单一关节运动训练设备，包括指㊁腕㊁肘㊁肩㊁髋㊁膝㊁踝关节运动训练设备，以及多种单一关节运动训练功能的组合式设备;
推㊁拉㊁举㊁蹬㊁踏等非圆周运动训练设备，即便设备的运动部件中可能存在转动的器件;
仅提供主动训练的设备，包括提供声音㊁图像等反馈信息的主动训练设备;
2005年属什么拌干豆腐丝的做法预期不用于医疗康复环境和运动障碍患者的设备，例如健身器械㊂思科防火墙
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂
G B9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求(G B9706.1 2007,I E C60601-1:1988+A1: 1991+A2:1995,I D T)
G B/T14710医用电器环境要求及试验方法性感微信头像
G B24436 2009康复训练器械安全通用要求
Y Y0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验(Y Y0505 2012,I E C60601-1-2:2004,I D T)
Y Y0607医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求(Y Y0607 2007, I E C60601-2-10:1987,I D T)
Y Y0868神经和肌肉刺激器用电极
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件㊂
3.1
电动上下肢圆周运动训练设备e l e c t r i c a l u p p e r/l o w e r l i m b s r o u n d e x e r c i s e t h e r a p y e q u i p m e n t 在医疗监护下使用，患者肢体末端沿定轴作圆周运动，带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体(包括肩㊁肘㊁腕㊁髋㊁膝㊁踝关节和相关肌群)进行综合运动训练，以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动运动训练设备㊂
3.2
被动模式p a s s i v em o d e
患者被动运动的训练模式，动力来源于设备㊂
