YBB00042003-2015 急性全身中毒检查法

更新时间:2023-05-21 15:40:10 阅读: 评论:0

YBB00042003-2015
急性全身中毒检查法
Jixing Quanshen Duxing Jianchafa
Test for Acute Systemic Toxicity
    本法系将一定剂量的供试品由静脉注入小鼠体内,在规定的时间内观察小鼠有无毒性反应和死亡情况,以判定供试品是否符合规定的一种方法。
    供试用小鼠应健康合格。需在同一饲养条件下饲养(实验室核对饲养室温度控制在19~28℃),雌鼠应无孕,体重17~23g。做过本试验的小鼠不得重复使用。将小鼠随机分为试验和对照两组,每组5只,复试时每组取18~19g的小鼠10只。
    供试品溶液的制备  制备过程应按无菌操作法进行。
    将供试品用纯化水冲洗干净,用滤纸吸干后切成约0.5cm×3cm条状,置浸提容器内。除另有规定外,按表1加入氯化钠注射液作为浸提液,使浸提液浸没供试品,按表2条件浸提,即
得。必要时,制备供试品溶液前,先将供试品置高压蒸汽灭菌器内,115℃保持30分钟
    空白对照液  氯化钠注射液。
    空白对照液、供试品溶液应在制备后24小时内使用。
表1 供试品表面积或重量与浸提液的比例
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供试品厚度(mm)
表面积或重量与浸提液体积的比例
≤0.5
6cm2/mL
>0.5~1.0
3cm2/mL
>1.0
1.25cm2/mL
不规则形状
0.2g/mL
表2 浸提条件
大雾的形成
浸提温度(℃)
浸提时间(小时)
37±1
24±2
37±1
72±2
50±2
72±2
70±2学生对联
24±2
    检查法  将小鼠放入固定器内,自尾静脉分别注入供试品溶液和空白对照液,注射速度为0.1ml/秒,注射剂量为50mL/kg。注射完毕后,观察小鼠即时反应,如发现有血或供试品溶液外溢现象,弃去此小鼠,另取小鼠依法操作,试验后待观察小鼠喂养方法同试验前,并于4、24、48和72小时,观察和记录试验组和对照组动物的一般形式、毒性表示和死亡动物数,在72小时时称量动物体重,动物反应观察判定按表3规定。
    结果判断
表3 注射后动物反应观察指标
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程度
症状
注射后未见毒性症状
注射后有轻度症状但无运动减少,呼吸困难或腹部刺激症状
英语摘抄好词好句
出现明显腹部刺激症状,呼吸困难,运动减少,眼睑下垂,腹泻,体重通常下降至15~17g
衰竭,发绀,震颤,严重腹部刺激症状,眼睑下垂,呼吸困难,体重急剧下降,通常小于15g
死亡
入园体检注射后死亡
    在72小时观察期内,试验组动物的反应不大于对照组动物,则判定供试品合格。如试验组动物有2只或2只以上出现中度中毒症状或死亡,则判定供试品不合格。如试验组动物有2只或2只以上出现轻度中毒症状,或不超过1只动物出现中度中毒症状或死亡,或虽无毒性症状但组织内动物体重普遍下降,则另取体重18~19g小鼠10只为1组进行复试,在72小时观察期内,试验组动物的反应不大于对照组动物,判定供试品合格。

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标签:供试   动物   小鼠   试验
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