首页 > 美文鉴赏

简单剂型 SP SG SL质量详解

更新时间:2023-05-17 08:10:24 阅读： 评论：0

可溶性粉(粒)剂（SP & SG）
可溶性粉（粒）剂：在使用浓度下，有效成分能迅速分散而完全溶解于水中的制剂
可溶性粉剂：由原药、填料和适量的助剂组成。制剂中的填料可用水溶性的无机盐（如硫酸钠、硫酸铵等），也可用不溶于水的填料（如陶土、白炭黑、轻质碳酸钙等），但其细度必须98%通过320目筛。
加工方法：
喷雾冷凝成型法（敌百虫、乙酰甲胺磷SP）
喷雾干燥法（杀虫双、SP）
粉碎法（气流粉碎）
可溶性粒剂：向倾斜的转盘中，边加制成的可溶性粉剂，边喷带有粘结剂的水溶液进行造粒（转盘造粒、挤出造粒），得成品（SG）。

常用助剂：
润湿剂：烷基芳基聚氧乙烯基醚、脂肪醇聚氧乙烯基醚、烷基萘磺酸盐、木质素磺酸盐。
分散剂：烷基磺酸盐、烷基酚或脂肪醇环氧乙烷加成物磺酸盐、烷基酚或脂肪醇环氧乙烷加成物的磷酸酯
稳定剂：
稳定剂需要针对特定的产品进行筛选。

SP质量指标：
含量：
标明含量X（g/kg，20°C ±2°C）
允许波动范围
X≤25
标称含量的±15%
25<X≤100
标称含量的±10%
100<X≤250
标称含量的±6%
250<X≤500
标称含量的±5%
X>500
±25 g/kg
水分：
Method: CIPAC MT 30.1（30.5非吡啶方法）
酸碱度/pH值：
Method: CIPAC MT 31, MT 75 (GB/T 1601)
润湿性：
Method: CIPAC MT53.3 (GB 5451)
溶解度和溶解稳定性
Method: CIPAC MT179
鹦鹉智商排名
CIPAC standard water D, 使用的最高浓度（至少3g/250ml溶液）
持久起泡性：
Method:    CIPAC MT 47.2
测试的样品浓度为使用的最高浓度，采用CIPAC标准D水。在客户要求该指标时，制定该指标的时候，为防止可能出现的质量纠纷，需标注样品的浓度。
水中全溶时间（该指标是我国针对SP剂型制定的指标非FAO项目）：称取5g样品于1000ml的烧杯中，放置在25±1°C恒温槽中，加入25°C的蒸馏水500ml（相当于稀释100倍），立即打开秒表，同时开启搅拌器，以60~70rpm的速度搅拌，分别于2min、3min、吕本中4min、…吸取上层液10ml，分析溶液中有效成分的含量不再增加时的时间，即为全溶解时间。

SP Specifications：
Item
Standard
Method
Active ingredient
… ± …
Significant impurity
… max
/
Water (w/w, %)
??
CIPAC MT 30.1
Acidity / Alkalinity
??
CIPAC MT 31
pH value
??
CIPAC MT 75
Wettability/Wetting time (Second)
CIPAC MT 53.3
Degree of dissolution and solution stability (%)
?? max (residue on 75μm, after 5min)
?? max (residue on 75μm, after 18h)
CIPAC MT 179
Persistent foam (ml)
CIPAC MT 47.2
(?? g/200 ml CIPAC standard water D)
Appearance
??
Vision
婚礼答谢宴致辞

TEMPLATE:
CERTIFICATE OF ANALYSIS
Product name:               
Structural formula:
Cas No:
Molecular weight:
Molecular formula:
Batch No.:
Date of production:
Date of assay:
Date of expiry:
Item
Standard
Result
Method
Active ingredient
… ± …
Significant impurity
… max
/
Water (w/w, %)
??
CIPAC MT 30.1
Acidity / Alkalinity
??
CIPAC MT 31
pH value
??
CIPAC MT 75
Wettability/Wetting time (Second)
CIPAC MT 53.3
Degree of dissolution and solution stability (%)
?? max (residue on 75μm, after 5min)
CIPAC MT 179
?? max (residue on 75μm, after 18h)
Persistent foam (ml)
CIPAC MT 47.2
(?? g/200 ml CIPAC standard water D)
Appearance
??
Vision
热储后测定指标：
- AI
- acidity/alkalinity/pH range
- wettability
- degree of dissolution and solution stability

SG质量指标：
含量：
标明含量X（g/kg，20°C ±2°C）plant翻译
允许波动范围
X≤25
标称含量的±25%
25<X≤100
标称含量的±10%
100<X≤250
标称含量的±6%
250<X≤500
标称含量的±5%
X>500
±25 g/kg
水分：
Method: CIPAC MT 30.1（30.5非吡啶方法）
酸碱度/pH值：
Method: CIPAC MT 31, MT 75 (GB/T 1601)
溶解度和溶解稳定性
Method: CIPAC MT179
CIPAC standard water D, 使用的最高浓度（至少3g/250ml溶液）
持久起泡性：
Method:    CIPAC MT 47.2
测试的样品浓度为使用的最高浓度，采用CIPAC标准D水。在客户要求该指标时，制定该指标的时候，为防止可能出现的质量纠纷，需标注样品的浓度。
粉尘，流动性（热储、干筛），耐磨性：少有客户提出这个3个要求，国内厂家少有对这3个指标进行检测。
粉尘/Dustiness：
Method: CIPAC MT 171. 指在特定条件下，操作处理产品时，其释放到空气中的粉尘数量。
流动性/Flowability: 指产品热储14天后，产品干筛通过5mm试验筛的的量。
Method: CIPAC MT 172
耐磨性/Attrition resistance
Method: CIPAC MT 178.2
同WG，国内针对SG剂型，制定了崩解性标准。崩解时间(一般规定不大干3min)测定方法如下：
向含有90ml蒸馏水的100mL具塞量筒(内高22.5cm、内径28mm)中，于25℃下加入样品颗粒(0.5g, 250~1410um)，之后夹住量筒的中部，塞住筒口，以8rpm的速度绕中心旋转，直到样品在水中完全崩解。

SG Specifications：
Item
Standard
Method
Active ingredient
… ± …
Significant impurity
… max
/
Water (w/w, %)
??
CIPAC MT 30.1
Acidity / Alkalinity
??
CIPAC MT 31
pH value
??
CIPAC MT 75
Wettability/Wetting time (Second)
速度快
CIPAC MT 53.3
Degree of dissolution and solution stability (%)
?? max (residue on 75μm, after 5min)
?? max (residue on 75μm, after 18h)
CIPAC MT 179
Persistent foam (ml)
CIPAC MT 47.2
(?? g/200 ml CIPAC standard water D)
Appearance
??
Vision

TEMPLATE:
CERTIFICATE OF ANALYSIS
Product name:               
Structural formula:
Cas No:
Molecular weight:
Molecular formula:
Batch No.:
Date of production:
Date of assay:
Date of expiry:
Item
Standard
Result
Method
Active ingredient
… ± …
Significant impurity
爱情好无奈… max
/
Water (w/w, %)
??
CIPAC MT 30.1
Acidity / Alkalinity
??
CIPAC MT 31
pH value
??
CIPAC MT 75
Wettability/Wetting time (Second)
CIPAC MT 53.3
Degree of dissolution and solution stability (%)
?? max (residue on 75μm, after 5min)
CIPAC MT 179
?? max (residue on 75μm, after 18h)
Persistent foam (ml)
CIPAC MT 47.2
(?? g/200 ml CIPAC standard water D)
Appearance
??
Vision
热储后测定指标：
- AI
- acidity/alkalinity/pH range
- degree of dissolution and solution stability
- dustiness
- attrition resistance

可溶性液剂
水剂（AS）及液剂（SL）。其中水剂只是液剂的一种特殊形式（以为为溶剂）。FAO关于剂型的分类中，只标出了SL。我国农药管理机构药检所，也将其统一成SL。
水剂：是有效成分或其盐的水溶液。
可溶性液剂：均一、透明的液体制剂，用水稀释后，形成真溶液。
国内所称的水剂、液剂、可溶性溶剂均为可溶性液剂。这些名称只是因为历史原因，还在使用。
加工：基本组成包括三部分：活性物质（农药有效成分）、溶剂（水或其他溶于水的有机物）、助剂（表面活性物质以及增效剂、稳定剂等）。
常用助剂：
Tween 20，Tween 80，JFC(脂肪醇聚氧乙烯醚)，TX-100 (怀厄莱阿莱辛基苯基聚氧乙烯醚)，烷基多苷(APG)(草甘膦、草胺磷)等
常用溶剂、助溶剂：甲醇、乙醇、丙醇、乙腈，DMF、DMSO、N-甲基吡咯烷酮、二甘醇、三乙醇胺、乙二醇单甲醚、N,N-二甲癸酰胺。
级醇、乙腈由于闪点过点及渗透性太高，而DMF则是因为毒性问题，这些溶剂逐渐被闪点更高，更环保的其他溶剂替代。如N-甲基吡咯烷酮、环己酮、DMSO、二甘醇、己醇等。
因更好的溶剂意味着更高的价格。所以，在客户对产品提出要求时，在给客户报相应产品的价格时，最好对所用的溶剂做出说明。当然，这个需要货源工厂进行配合。

质量指标：
含量：
标明含量X（g/kg或g/L，20°C ±2°C）
允许波动范围
X≤25
标称含量的±15%
25<X≤100
标称含量的±10%
100<X≤250
标称含量的±6%
性之影吧250<X≤500
标称含量的±5%
X>500
±25 g/kg 或g/L
水分（非水液剂）：
Method: CIPAC MT 30.1, 30.5

本文发布于:2023-05-17 08:10:24，感谢您对本站的认可！

本文链接：https://www.wtabcd.cn/fanwen/fan/89/907287.html

版权声明：本站内容均来自互联网，仅供演示用，请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系，我们将在24小时内删除。

上一篇：人口普查工作总结【九篇】
下一篇：2022年医院疫情防控工作总结报告【4篇】
标签：溶剂   可溶性   指标   样品   液剂   进行   造粒   产品
相关文章
留言与评论（共有 0 条评论）
   
验证码：
推荐文章
排行榜
热门标签
Copyright ©2019-2022 Comsenz Inc.Powered by © 专利检索| 网站地图