CJCM 中医临床研究 2021年第13卷第3期 中华医学·气证 -29-
桑芩夜咳糖浆治疗小儿肺热型
咳嗽的临床研究与疗效观察Clinical study and effect obrvation of Sangqin Yeke syrup in the treatment of
children with pulmonary fever cough
赵丽红赵书琳戴春威邱红
（庆阳市中医医院，甘肃西峰，745000）中图分类号：R256.11文献标识码：A文章编号：1674-（2021）03-0029-03证型：气G炎I
【摘要】目的：本研究主要是探讨桑芩夜糖浆治疗小儿肺热型咳嗽的临床疗效及安全性分析。方法：2015年6月－2018年10月庆阳市中医院及人民医院门诊及住院的肺热型咳嗽患儿360例，采用单盲法随机分为两组：治疗组和对照组各180例。所有患儿均在西医治疗（抗感染、雾化吸入等）基础上，对照组给予孟鲁司特钠咀嚼片（鲁南贝特制药，规格5 mg×6片），每晚临睡前口服1次（2～6岁4 mg ；＞6岁5 mg ），连续治疗7 d；治疗组在对照组基础上，加用桑芩夜咳糖浆（庆阳市中医医院中药制剂室），服药方法：2～5岁1次5 mL，5岁以上1次5～10 mL，每日3次，连续治疗7 d。观察两组患儿治疗
前后咳嗽、咯痰、发热等症状的改善情况，比较两组之间疗效的差异有无统计学意义。同时观察患儿用药前后出现的不良事件以评价其安全性。结果：治疗7 d后治疗组总有效率为96.1%（173/180），对照组为80.6%（145/180），两组比较P＜0.05，差异有统计学意义，说明治疗组对小儿肺热型咳嗽及夜间咳嗽的治疗效果优于对照组。结论：桑芩夜咳糖浆治疗小儿肺热型咳嗽及夜间咳嗽疗效满意，安全可靠，值得继续深入研究并推广于临床。
【关键词】咳嗽；肺热型；桑芩夜咳糖浆；临床研究
【Abstract】Objective: It's to investigate the clinical efficacy and safety of Sangqin Yeke syrup in the treatment of pulmonary fever cough and nocturnal cough in children. Methods: From June 2015 to October 2018, 360 cas of pediatric patients with pulmonary fever cough in the outpatient and inpatient departments of Qingyang City Hospital of Traditional Chine Medicine and People's Hospital were randomly divided into two groups by single blind method: the treatment group and the control group, with 180 cas in each group. On the basis of western medicine treatment (anti-infection, atomization inhalation, etc.), the control group was given montelustra sodium chewable tablets (lunembert pharmaceutical, 5 mg×6 tablets), and oral administration was given once a night before bedtime (4 mg for 2-6 years old; 5mg for tho who were over 6 years), continuous treatment was for 7 days; The treatment group received Sangqin Yeke syrup on the basis of the treatment of th
e control group (Qingyang city hospital of traditional Chine medicine preparation room), medication method: for 2-5 years old once 5 mL, for tho who were over 5 years old, once 5-10 mL, 3 times a day, continuous treatment was for 7 days. To obrve the improvement of cough, sputum, fever and other symptoms before and after treatment in the two groups, and to compare the difference in the efficacy between the two groups with statistical significance. At the same time, the adver events before and after medication were obrved to evaluate their safety. Results: After 7 days of treatment, the total effective rate was 96.1% (173/180) in the treatment group and 80.6% (145/180) in the control group. P<0.05, indicating that the therapeutic effect of the treatment group on pediatric pulmonary fever cough and night cough was better than that of the control group. Conclusion: Sangqin Yeke syrup is effective and safe in the treatment of children with pulmonary fever cough and night cough. It is worthy of further study and clinical application.
【Keywords】 Cough; Lung heat type; Sangqin Yeke syrup; Clinical rearch
doi:10.3969/j.issn.1674-7860.2021.03.012
绘制斜线表头小儿咳嗽有外感咳嗽和内伤咳嗽之分，临床发病特点是外感咳嗽多于内伤咳嗽。本病相当于现代医学之气管炎、支气管炎。一年四季均可发病，而以冬、春季为多，在季节交换及气候骤变时更易发病，
各年龄段儿童均可发病，其中3岁以下的婴幼儿较为多见。婴幼儿气管、支气管较成人短且较狭窄，血管丰富，黏膜柔嫩，软骨柔软，气道较干燥，纤毛运动差，清除力弱，容易发生感染。研究提示支气管炎的病原主要为各种病毒或细菌，或为混合感染，能引起上呼吸道感染的病原体都可引起小儿咳嗽（支气管炎），同时有致敏物质、大气环境等外界物质的刺激而诱发的咳嗽。
中医学认为咳嗽是肺系的主要证候之一。有声无痰为咳，有痰无声为嗽，有声有痰谓之咳嗽。一般多为痰、咳并见，难以截然分开，故以咳嗽并称。《幼科要略•总论》有云：“掇概小儿，体属纯阳，所患热病最多”，小儿为纯阳之体，纵然感受风寒外邪，也迅速从阳化热，故肺热咳嗽为小儿咳嗽中常见证型之一，小儿脏腑娇嫩，行气未充，腠理疏薄，风热
Clinical Journal of Chine Medicine 2021 V ol.(13) No.3 -30- 中华医学·气证
之邪由口鼻或皮毛而入，侵犯肺卫，卫表不固，肺失宣发与肃降，肺气上逆则咳。《素问病机气宜保命集•咳嗽论》对咳嗽的治疗提出：“咳嗽者，治痰为先”。《小儿药证直诀》将咳嗽分为“肺盛”和“肺虚”两类，认识到肺与痰关系之密切，并总结了止咳大法，即“盛则下之，久则补之，更量虚实，以意增减”的治疗原则。治疗咳嗽应首先分清邪正虚实，辨明阴阳，肺热外邪引起的咳嗽，邪实居多，治疗应以祛邪为主；肺开窍于鼻，外合皮毛，若卫外不固，外邪入里，肺中郁而化热，肺热循经上炎，则咳嗽、发热；若肺热壅盛，内传肝胆，可使胆火上犯鼻窍，则鼻塞、鼻流浊涕、夜咳不止。小儿夜咳
多于亥、子、丑时发作，此为阴阳交接之时，邪气位于半表半里之时，应时而发，且此时少阳经气旺盛，木火刑金，故发咳嗽[1]。目前在国内药物市场上，止咳药物在使用过程中存在着较多的不良反应，患儿反复应用抗生素、激素，易出现耐药，免疫力低下。
本课题组人员在历代医家对小儿肺热咳嗽型认识的基础上，结合现代医学对小儿肺热咳嗽型的病因、病机、病理及治疗方法的新认识，庆阳市中医院儿科通过多年的临床实践，结合现代医学及药理学研究资料，精选药物，反复观察科学配方，进行剂型改革，剂型工艺革新，合理提取药物的有效成分而配置成中药口服糖浆剂型，具有清泻肺热、通窍止咳的功效，用于小儿肺热咳嗽，尤其是夜间咳嗽患儿的治疗。旨在发掘中医药的传统优势，探讨小儿肺热型咳嗽的中医治疗方法、缩短治疗疗程、减轻患儿服药困难，解决西医治疗小儿肺热咳嗽及夜半咳嗽的局限性，降低治疗费用，避免了西药的不良反应，大大降低了复发率，突显出了中医学治疗小儿肺热咳嗽型的优越性，提高了患儿的生活质量。
我们在小儿肺热咳嗽型的病因病机、治疗方法、疗效情况分析的基础上，以辨证为主，结合辨病，针对小儿肺热咳嗽型，出现的发热不甚，头痛鼻塞，鼻流浊涕，夜间咳嗽明显，白天少咳甚至不咳等症状进行组方用药，遵照中医理论体系，确立了清泻肺热、通窍止咳的治疗原则，课题组在原有基础上，对每一味药物进行反复比较、研究，对组方进行多次研究精选，反复实验，保证疗效的前提下，严格按照君、臣、佐、使和少而精原则，组成治疗小儿肺热咳嗽，尤其是夜间咳嗽的理想药物—桑芩夜咳糖浆。效果较为满意，现报道如下。
1资料与方法
1.1 一般资料
选取2015年6月－2018年10月就诊于庆阳市中医院及市人民医院儿科门诊及住院的肺热咳嗽型患儿共360例，采用单盲法随机分为两组，治疗组180例，男患儿110例，女患儿70例，平均年龄（3.0±0.8）岁；对照组180例，男患儿105例，女患儿75例，平均年龄（3.2±1.1）岁。两组患儿年龄、性别比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 病例纳入标准
①符合小儿急性支气管炎西医诊断标准（2002版《诸福棠实用儿科学》）[2]及符合中医肺热咳嗽及夜咳患儿的诊断和辨证标准（参照《中医儿科学》[3-4]及《中药新药临床指导原则（试行）》[5]拟定小儿咳嗽证候分类之风热犯肺证）；②年龄2～10岁，性别不限；③体温不超过38.5℃者；④咳嗽时间在48 h以内；⑤自愿接受本药物治疗，签署相关材料。
1.3 病例排除标准
①重度营养不良及伴有其他心脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者；②体温超过38.5℃以上者；③以咳嗽为主的传染性疾病，如麻疹、百日咳、肺结核等；④1个月内参加过其他临床试验
者；⑤无法合作、不愿合作者，或研究者认为依从性较差者；⑥过敏体质者；⑦入组前已使用其他止咳化痰药者。
1.4 治疗及观察方法
所有患儿均在西医治疗（抗感染、雾化吸入等）基础上，对照组给予孟鲁司特钠咀嚼片（鲁南贝特制药，规格5 mg×6片），每晚临睡前口服1次（2～6岁4 mg ；＞6岁5 mg），连续治疗7 d。治疗组在对照组基础上，加用桑芩夜咳糖浆（庆阳市中医医院中药制剂室，每瓶100 mL），服药方法：2～5岁1次5 mL，5岁以上1次5～10 mL，每日3次。连续治疗7 d。观察两组患儿治疗前后咳嗽、咯痰及发热等症状的改善情况，比较两组之间疗效的差异有无统计学意义。同时观察患儿用药前后出现的不良事件以评价其安全性。
1.5 观察指标
1.5.1 临床症状体征改善情况
治疗过程中由两名副主任医师观察患儿临床症状（如发热、咳嗽、咳痰）及肺部体征（干湿啰音）改善情况，由一名主治医师进行时间统计。
1.5.2 临床疗效判定标准唯美天空
治愈：患儿咳嗽症状完全消失，体温恢复至正常温度，干、湿啰音完全消失；显效：患儿咳嗽症状显著好转，干、湿啰音有所缓解；有效：患儿咳嗽或者发热症状有所好转，干、湿有所缓解；无效：咳嗽、发热，干、湿啰音等临床症状未见好转，甚至有加剧的发展趋势[6]。总有效率=（治愈例数+好转例数）/总例数×100%。
1.5.3 安全性评价
网站推广服务
包括不良事件、胃肠道反应等。
1.6 统计学方法
应用统计产品与服务解决方案（Statistical Product and Service Solutions，SPSS）17.0
）表示，采用因素方差分析，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1 两组患儿治疗前后临床症状、体征比较
治疗组发热、咳嗽、咳痰及肺部啰音消失时间均短于对照组（P＜0.05）。见表1。
CJCM 中医临床研究 2021年第13卷第3期 中华医学·气证 -31-表1两组肺热型咳嗽患儿临床症状体征消失时间比较（，d）开学第一周作文
组别例数退热时间咳嗽消失时间咳痰消失时间啰音消失时间
对照组180 5.41±1.35 6.36±1.34 5.21±1.167.32±1.46
治疗组180 3.24±0.45 4.82±1.05 3.82±0.72 5.28±1.22
t值 2.65 2.23 2.31 2.39
P值<0.05<0.05<0.05<0.05
2.2 两组患儿治疗前后总有效率比较
治疗组总有效率为96.60%，高于对照组的80.40%，两组比较差异存在统计学意义（χ2 =21.13，P＜0.05）。见表2。
表2两组肺热型咳嗽患儿治疗前后总有效率比较（例）组别例数治愈好转无效总有效率（%）
对照组180116293580.6
治疗组180********.1
2.3 两组患儿不良反应发生情况
对照组出现胃肠道反应12例，乏力2例，寒战4例，不良反应发生率为10%（18/180）；治疗组发生胃肠道反应8例，乏力1例，不良反应发生率为5.00%（9/180)。两组比较差异无统计学意义（χ2=3.24，P＞0.05）。
表3两组肺热型咳嗽患儿不良反应发生率比较（例）
组别例数胃肠道反应乏力寒战总发生率（%）对照组180122410.00
治疗组180810 5.00
注：少数病例用药后出现恶心、呕吐、乏力等不适反应，临床考虑与个体体质差异、用药方式、剂量等有关。
3讨论
黑色泪滴
小儿咳嗽有外感咳嗽和内伤咳嗽之分，临床发病特点是以外感咳嗽多见，治疗应以祛邪为主；小儿肺脏娇嫩，抗病能力差，寒暖不能自调，乳食不知自节，若邪气外侵，首犯于肺，肺开窍于鼻，外合皮毛，肺气壅滞，郁而化热，内传肝胆，可使胆火上犯鼻窍，则鼻塞、鼻流浊涕、夜咳不止。肺之宣降功能失常，水液代谢失调，则饮留肺络，变生痰液，痰郁日久化热，形成痰热；同时小儿体禀纯阳，患病后易从热化，也可形成痰热。因此，“痰、热、闭”是该病病机的关键。临床治疗易采用清热宣肺，化痰止咳，同时辅以通腑的原则[7-8]。
桑芩夜咳糖浆具有清泻肺热、通窍止咳之功效。通过临床观察，肺热咳嗽及夜间咳嗽患儿的临床症状及体征明显减轻，方中桑白皮甘寒入肺、泻肺，善走肺络，以清肺热；黄芩苦、寒，清心胸郁热，泻气分热，与桑白皮并作君药；苦杏仁苦降，宣降肺气而止咳，桔梗辛散，宣肺气，利咽喉；苦与辛合能降能通，一宣一降，宣肺气、祛痰湿、止咳嗽，三者共为臣药以解肌肃肺止咳。菊花、芦根清上焦风热，入肝经，疏散少阳胆经之郁热，连翘清膈上之热，瓜蒌涤痰散结，诸药配合，具有疏风清热，通窍止咳之功，辛夷、苍耳子皆辛温，利鼻窍、止头痛，助君药宣肺通窍，疏肝解郁，苏子、荆芥开腠理、散风邪，与淡豆豉、防风等解表之品合用，使肝气顺，痰浊消，鼻窍通，肺气得以正常宣发则夜咳自愈。
急性气管-支气管炎主要的病理改变是炎性改变，桑芩夜咳糖浆中除防风、前胡外，其他药物均具有不同程度的抗炎作用，能有效地减少炎症介质的释放从而达到治疗的作用，改变气管黏膜的充血、水肿
、渗出和黏液栓的形成。桑芩夜咳糖浆具有缩短治疗疗程、减轻患儿服药困难，解决西医治疗小儿肺热咳嗽型的局限性，降低治疗费用，避免了西药的不良反应，大大降低了复发率。本研究中采用桑芩夜咳糖浆治疗小儿肺热型咳嗽及夜间咳嗽7 d后治疗组总有效率为96.1%，对照组为80.6%，两组比较P＜0.05，差异有统计学意义，说明治疗组对小儿肺热型咳嗽及夜间咳嗽的治疗效果优于对照组。
综上所述，研究指出桑芩夜咳糖浆是治疗小儿肺热咳嗽尤其是夜间咳嗽的有效药物，与治疗小儿肺热咳嗽尤其是夜间咳嗽的同类药物相比，疗效确切、不良反应小、易于调剂，依存性高，药量易于控制，药物利用率高，统一、可控，便于携带、保存、随饮、随冲，方便快捷、方便患儿，为中医药治疗小儿肺热咳嗽尤其是夜间咳嗽开辟了新路子。该药的临床总有效率高，安全性良好，值得临床推广。
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五子棋的技巧
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作者简介：
赵丽红（1980-），女，汉族，毕业于陕西中医学院中西医临床专业，本科学历，副主任医师，长期从事临床工作，对儿科呼吸、消化系统疾病及脑病康复运用中西医结合治疗有独特经验。湿疹传染吗
编辑：白莉编号：EB-19102208F（修回：2020-11-16）
