继续努力卓乐定针剂常见问题与简要解答[注1]
问题1：医生在临床上如何判断激越？
急性激越是多种精神障碍中的一种行为综合征，常见于精神分裂症、双相躁狂发作或双相混合发作、痴呆( 如阿尔茨海默病) 以及精神科急症等。典型临床表现包括：易激惹、更衣查体欠合作、言语粗秽、恐吓性行为、冲动伤人等。
在临床研究中，可以使用BARS[1]，PANSS-EC[2]，或是BPRS-EC[1]判断。
A.行为活动量表（Behavioural Activity Rating Scale，BARS），主要用于在临床
试验中评价精神病激越患者行为活动的评定量，是一个独立的评估项目，采用7分制进行评分：1=唤醒困难或不能唤醒；2=睡眠时，对言语或者躯体接触反应正常；3=昏昏欲睡，表现镇静；4=安静，清醒（正常活动水平）；5=躯体或言语活动明显；6=极端或持续活跃，尚不需要控制；7=暴力，需要控制。
B.PANSS-EC（PANSS量表中判断“兴奋激越”条目）：包括兴奋，身体紧
张，敌意，不合作，冲动控制障碍，5个条目的总分>=14分，至少有一项评分>=4分（中度以上）；
C.BPRS-EC（BPRS量表中判断“兴奋激越”条目）：包括焦虑，兴奋，身体紧
张，敌意，4个条目的总分>=10分，至少有3项>=3分（轻度以上）；
临床医生除了根据临床表现，还可以借鉴量表进一步判断患者是否伴发激越及其严重程度。
问题2：临床上激越如何处理？
A.口服第二代抗精神病药（或合并苯二氮卓类药物）鬼谷子全文
B.肌注氟哌啶醇（或合并苯二氮卓类药物）
C.无抽搐电休克治疗（MECT）
D.注射用甲磺酸齐拉西酮（或合并苯二氮卓类药物）
[注1] 此FAQ仅限于辉瑞中国内部工作人员参考使用
[注2] 医生经验来自“美国Dr. Leslie Citrome和Dr. Avrim Brett Fishkind”的电话咨询现场记录
问题3：注射用甲磺酸齐拉西酮（Zip IM）在中国的适应症是什么？在国外有其他的适应症吗？
A.中国：本品适用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状；
B.国外：精神分裂症和相关的精神病引起激越症状及躁动行为；
问题4：Zip IM在中国适用人群的年龄为多少？国外有青少年及老年人相关患者的研究吗？
A.Zip IM在中国的适用人群为成人（18-65岁）；
B.国外发表的文献中，有以青少年[3]及老年人[4]为主体的研究，也证实了Zip IM
在特殊人群中的疗效和安全性；但同时要注意，Zip IM在中国按照说明书仅适于成人使用；
问题5：使用Zip IM起始剂量？
咸蛋黄南瓜A.说明书：
a）中国和美国说明书：未具体提及起始剂量，但推荐每日剂量为10～20mg。
b）欧洲说明书：推荐剂量为10mg/日，但明确提出有些患者需要20mg的起始剂量。
B.临床研究[5/6]：起始剂量为10mg或20mg
C.美国医生经验【注2】：
a)20mg：大部分患者（除老年或躯体情况差的患者）第一针几乎为20mg起
始，因为起始20mg的达到治疗有效需治疗人数NNT为2[7]，而10mgNNT
仅为4；
b)10mg：不是很严重的激越患者或体重较轻者，10mg起始可能更合适，这
取决于医生对患者病情的临床判断和用药习惯；
问题6：使用Zip IM的每日剂量？
A．中国说明书：推荐剂量为每日10～20mg，根据需要最高剂量可达40mg。
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[注2] 医生经验来自“美国Dr. Leslie Citrome和Dr. Avrim Brett Fishkind”的电话咨询现场记录
B．中国注册研究[1]显示：第一天60%左右的患者使用20-30mg，15%的患者使用40mg；第二，三天都约有50%的患者使用20mg，30%的患者使用10mg；C．其他研究[5]也显示患者的平均剂量在20-30mg/d左右；
D．这些数据来源于设计严格的临床研究，与临床实际使用的剂量可能存在差异，请临床医生根据每个患者的病情采取个体化治疗；
问题7：如何配制及注射Zip IM？
中国说明书：
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A.在给药前需将单剂量瓶中（30mg）的药物加入本品所附的1.2ml无菌注射用水
进行配制，用力摇动直至药物完全溶解，总体积应为1.5ml。配制后每mL溶液中含有20mg齐拉西酮；
保护环境的资料B.给药剂量为10mg，则抽取0.5ml的配制溶液；如果给药剂量为20mg，则抽取
1.0ml的配制溶液。未用的配制溶液应弃去；
C.仅用于肌肉注射给药，不应静脉给药；
问题8：若仅注射10mg，剩余药物能继续使用吗？如何保存？
A.说明书：药物溶解后，在15～30℃和避光条件下可以保存至24小时，或者在2～
8℃的冷藏条件下最多贮存7天；
B.放置在针管中未用的配制溶液应弃去；而存放在单剂量瓶中，按照说明书推
荐方法保存的药物可以继续使用，但要同时满足各医院关于药物管理的规定。
若与规定冲突，应以医院条例为准。
问题9：Zip IM 的使用时间？仅能使用3天吗？
A.说明书：目前尚无连续注射齐拉西酮超过3天的研究；
B.Zip IM是控制“兴奋激越”症状的，大部分患者注射3天即可明显控制症状，
序贯到口服药物继续治疗；
C.临床研究[5]显示：40%的患者仅需一天治疗，70%的患者需要注射二天，约有
30%的患者需要完成3天的治疗；
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D.国外医生经验[注2]：在国外的临床应用中，也有个别患者需要4天或是更长时
间的针剂治疗；
问题10：如何判断患者可以停止注射Zip IM？
A.说明书：本品适用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状；
B.因此当患者激越症状控制稳定，可以口服药物时，即可考虑停止用药；
C.停药的具体时间，需临床医生根据患者的病情判断；
生瓜怎么炒好吃问题11：Zip IM后如何序贯到Zip Oral治疗？采用哪种方式更好？
A.目前没有统一推荐的方法，临床医生可根据患者的实际情况及诊疗习惯采用
个体化治疗；什么的烟花
B.说明书：患者如需长期治疗，应尽快改用口服齐拉西酮胶囊；
C.临床研究[6]：Zip IM(1-3d)- Zip Oral 40mg Bid (4-5d)- Zip Oral 60-80mg Bid
（6d～），口服胶囊每日2次，与餐同服；
D.国外医生经验[注2]：
a) 弹性交叉换药Zip IM(1-3d)+Zip Oral 20mg Bid（从1d开始，之后常规滴定，
与餐同服)；
b) Zip IM(1-3d)+Zip Oral 60-80mg Bid(注射最后一针后1-2h)；
问题12：Zip IM之后是否可以序贯到其他口服药物？
A.可以；
B.国外医生经验[注2]：后续使用其他抗精神病药口服是常见的。如果原来的口服
药疗效不错，且患者可以配合服药，医生可以继续使用；
问题13：使用首剂Zip IM后症状控制不完全，是否可以合并其他药物？
A.BETA指南[8]及国外医生经验[注2]提示可以合并苯二氮卓类药物（Benz）；
B.关于Benz的使用方法：
a）为了减少过度镇静，不会预防性联合用药；
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b）对两药的时间间隔没有严格要求，建议观察1个小时，根据齐拉西酮针剂的疗效再决定是否需要Benz；
c）常用劳拉西泮2mgIM，按需给药，日最高剂量8-12mg/d；
问题14：临床在使用氟哌啶醇针剂时经常联合其他口服抗精神病药物，在使用Zip IM时，能否同时使用Zip Oral或其他的抗精神病药物？
A.说明书：目前尚无口服齐拉西酮胶囊的精神分裂症患者同时使用齐拉西酮肌
肉注射剂安全性的经验。因此，不建议联合给药治疗；
B.BETA指南[8]及国外医生经验[注2]提示：若症状控制不完全，首先建议合并苯
二氮卓类药物；
C.国外医生经验[注2]：为了更好的序贯治疗，可以采用弹性交叉换药方法；
问题15：口服抗精神病药的患者又出现激越症状，是否可以使用Zip IM？
A.可以；
B.国外医生经验[注2]：在继续口服抗精神病药的同时可以按需肌注Zip，待患者激
越症状控制后停用；
问题16：使用ECT可以合并使用Zip IM吗？
A.中国精神分裂症防治指南[9]指出：
a）关于ECT合并药物治疗目前研究结论不一。有研究认为合用药物导致不良反应加重，有研究又不支持这些结论。但基本原则为在ECT治疗之前最好降低或者停用精神科药物以避免不良交互作用；药物尽量单一使用。
b）合并其他非典型抗精神病药物：一般来说合用是安全的，而且可能缩短起效时间。
c）而关于ECT治疗期间是否可以合并Zip IM治疗，没有明确说明。
B.在ECT治疗整个疗程中若患者出现兴奋激越症状，请临床医生根据患者的病
情结合其日常临床经验，在考虑利弊后再决定是否使用Zip IM；
问题17：Zip IM是否能够控制严重的激越患者？
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