女儿生日妈妈的祝福语I C S11.040.10
C46
中华人民共和国医药行业标准
Y Y/T0978 2016/I S O5362:2006
麻醉储气囊
A n a e s t h e t i c r e s e r v o i r b a g s
(I S O5362:2006,I D T)
2016-03-23发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布
中华人民共和国医药
行业标准
麻醉储气囊
Y Y/T0978 2016/I S O5362:2006
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中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址:w w w.s p c.o r g.c n
服务热线:400-168-0010
2017年2月第一版
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书号:155066㊃2-31241
版权专有侵权必究
Y Y/T0978 2016/I S O5362:2006
前言
本标准按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂
本标准使用翻译法等同采用I S O5362:2006‘麻醉储气囊“㊂
请注意本文件的某些内容可能涉及专利㊂本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任㊂
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口㊂
尊重英语本标准起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心㊂
鲜虾粥的做法
颂歌献给党本标准主要起草人：吴平㊁万敏㊁张博㊁王金红㊂
Ⅰ
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引言
本标准属于呼吸麻醉设备标准，本标准主要涉及麻醉储气囊的囊颈设计㊁规格标识和对扩张储气囊所需压力的抗性㊂
钱塘湖春行译文当储气囊与易燃麻醉剂一起使用时要求其具有导电性，这是得到广泛公认的㊂尤其是当为提供间歇的正压通气受到麻醉剂供应机的有节奏地压缩时，储气囊具有导电性尤为重要㊂本标准给出了抗静电和非抗静电储气囊的要求㊂使用易燃麻醉剂时，只能使用抗静电储气囊㊂附录E给出的仲裁试验方法，由于试验向囊内充水，不适合于常规使用和生产中控制，因此，附录F 以资料性附录的形式给出了另一种用空气代替水的试验方法㊂如果这一方法表明与附录E方法的结
果等同，也可作为仲裁试验方法㊂
用空气而非用水的气体泄漏试验只是以附录A作为资料性附录给出㊂附录G给出了对材料的建议㊂
Ⅱ
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取整函数公式麻醉储气囊
1范围
本标准规定了麻醉机或肺通气呼吸系统用抗静电和非抗静电储气囊的要求㊂本标准包括了囊颈设计㊁规格标识㊁抗扩张和电阻抗性(适用时)㊂
本标准包括了一次性使用和重复性使用储气囊的要求㊂重复性使用的储气囊预期在推荐的使用寿命内符合本标准的要求㊂
本标准不适用于特殊用途的储气囊，如自动膨胀囊㊂与麻醉气体清除系统一起使用的囊不认为是麻醉储气囊，因此不在本标准范围内㊂
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂
G B/T3505产品几何技术规范(G P S)表面结构轮廓法术语㊁定义及表面结构参数(G B/T3505 2009,I S O4287:1997,I D T)
G B9706.1 2007医用电气设备第1部分：安全通用要求(I D T,I E C60601-1:1988)
G B/T19633.1最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料㊁无菌屏障系统和包装系统的要求(G B/T19633.1 2015,I S O11607-1:2006,I D T)
Y Y/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签㊁标记和提供信息的符号第1部分：通用要求(Y Y0466.1 2009,I S O15223-1:2007,I D T)大班幼小衔接
Y Y/T0615.1 2007标示 无菌 医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求(I D T, E N556-1:2001)
Y Y/T1040.1 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥体和锥套(Y Y1040.1 2003, I S O5356-1:1996,I D T)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件㊂
毕组词
3.1
麻醉储气囊a n a e s t h e t i c r e s e r v o i r b a g
作为呼吸系统组成部分的软性囊状容器㊂
3.2
组合颈a s s e m b l e dn e c k
装有一只转换接头的颈㊂
3.3
转换接头a d a p t o r
在完全不匹配的组件之间建立起功能连接的专用连接器，其一端预期插入囊的颈口，另一端有一个符合Y Y/T1040.1的圆锥接头㊂
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