美国FDA人用药品中英文翻译
美国FDA人用药品中英文翻译
1.总则 GENERAL
2. 新药 NEW DRUGS
3. 试验用新药申请 INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION
4.为FDA批准上市新药的申请 APPLICATIONS FOR FDA APPROVAL TO MARKET A NEW DRUG
5.诊断用放射性药品 DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS（奥咨达医
疗器械咨询）
6.罕见病药 ORPHAN DRUGS
7.生物利用度与生物等效性要求 BIOAVAILABILITY AND BIOEQUIVALENCE REQUIREMENTS
8.含有酒精的预期用于口部摄入的非处方药品 OVER-THE-COUNTER DRUG PRODUCTS INTENDED
FOR ORAL INGESTION THAT CONTAIN ALCOHOL 9. 一般认为安全与有效以及不错误标识的非处方人用药品
OVER-THE-COUNTER (OTC) HUMAN DRUGS WHICH ARE GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE AND EFFECTIVE AND NOT MISBRANDED（只专注
于医疗器械领域）
10.用于非处方的人类使用的抗酸产品 ANTACID PRODUCTS FOR
OVER-THE-COUNTER (OTC) HUMAN USE
11. 用于非处方的人类使用的抗胃肠气胀产品 ANTIFLATULENT PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
12. 用于非处方的人类使用的局部抗菌药品 TOPICAL ANTIMICROBIAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE 13. 用于非处方的人类使用的止泻药品 ANTIDIARRHEAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
14. 用于非处方的人类使用的止吐药品 ANTIEMETIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
15. 用于非处方的人类使用的帮助夜间睡眠的药品 NIGHTTIME SLEEP-AID DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
16. 用于非处方的人类使用的兴奋药品 STIMULANT DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
17.用于非处方的人类使用的感冒、咳嗽、过敏症药、支气管扩张以
及平喘药品 COLD, COUGH, ALLERGY, BRONCHODILATOR, AND ANTIASTHMATIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE 18. 用于非处方的人类使用的内服的止痛、退热以及抗风湿药品INTERNAL ANALGESIC, ANTIPYRETIC, AND ANTIRHEUMATIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
19. 用于非处方的人类使用的局部的耳部药品 TOPICAL OTIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
20. 用于非处方的人类使用的肛肠药品 ANORECTAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
21.用于非处方的人类使用的皮肤保护药品 SKIN PROTECTANT DRUG PRODUCTS FOR OVER-TH
E-COUNTER HUMAN USE
22. 用于非处方的人类使用的外部的止痛药品 EXTERNAL ANALGESIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
23. 用于非处方的人类使用的眼科药品 OPHTHALMIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
24.用于非处方的人类使用的止汗药品 ANTIPERSPIRANT DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
25. 用于非处方的人类使用的遮光药品 SUNSCREEN DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE [STAYED INDEFINITELY]
26.用于非处方的人类使用的防龋药品 ANTICARIES DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
27. 用于非处方的人类使用的其他内服药品 MISCELLANEOUS INTERNAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
28. 用于非处方的人类使用的其他外用药品 MISCELLANEOUS EXTERNAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
29. 一般认为安全与有效以及不错误标识的处方人用药品：用于研究
的药品 PRESCRIPTION DRUGS FOR HUMAN USE GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE AND EFFECTIVE AND NOT MISBRANDED: DRUGS USED IN RESEARCH
30. 在用于非处方销售的药品与器械上关于警告的解释性声明INTERPRETATIVE STATEMENTS RE WARNINGS ON DRUGS AND DEVICES FOR OVER-THE-COUNTER SALE
