缩略语 | 英文全称 | 中文全称 |
ADE | Adver Drug Event | 药物不良事件 |
ADR | Adver Drug Reaction | 药物不良反应 |
AE | Adver Event | 不良事件 |
AI | Assistant Investigator | 助理研究者 |
BMI | Body Mass Index | 体质指数 |
CI | Co-investigator | 合作研究者 |
COI | Coordinating Investigator | 协调研究者 |
CRC | Clinical Rearch Coordinator | 临床研究协调者 |
CRF | Ca Report Form | 病历报告表 |
CRO | Contract Rearch Organization | 合同研究组织 |
CSA | Clinical Study Application | 临床研究申请 |
CTA | Clinical Trial Application | 临床试验申请 |
CTX | Clinical Trial Exemption | 临床试验免责 |
CTP | Clinical Trial Protocol | 临床试验方案 |
CTR | Clinical Trial Report | 临床试验报告 |
DSMB | Data Safety and monitoring Board | 数据安全及监控委员会 |
EDC | Electronic Data Capture | 电子数据采集系统 |
EDP | Electronic Data Processing | 电子数据处理系统 |
FDA | Food and Drug Administration | 美国食品与药品管理局 |
FR | Final Report | 总结报告 |
GCP | Good Clinical Practice | 药物临床试验质量管理规范 |
GCP | Good Laboratory Practice | 药物非临床试验质量管理规范 |
GMP | Good Manufacturing Practice | 药品生产质量管理规范 |
IB | Investigator’s Brochure | 研究者手册 |
IC | Informed Connt | 知情同意 |
ICF | Informed Connt Form | 知情同意书 |
ICH | International Conference on Harmonization | 国际协调会议 |
IDM | Independent Data Monitoring | 独立数据监察 |
IDMC | Independent Data Monitoring Committee | 独立数据监察委员会 |
IEC | Independent Ethics Committee | 独立伦理委员会 |
IND | Investigational New Drug | 新药临床研究 |
IRB | Institutional Review Board | 机构审查委员会 |
IVD | In Vitro Diagnostic | 体外诊断 |
IVRS | Interactive Voice Respon System | 互动语音应答系统 |
MA | Marketing Approval/Authorization | 上市许可证 |
MCA | Medicines Control Agency | 英国药品监督局 |
MHW | Ministry of Health and Welfare | 日本卫生福利部 |
NDA | New Drug Application | 新药申请 |
NEC | New Drug Entity | 新化学实体 |
NIH | National Institutes of Health | 国家卫生研究所（美国） |
PI | Principal Investigator | 主要研究者 |
PL | Product Licen | 产品许可证 |
PMA | Pre-market Approval (Application) | 上市前许可（申请） |
PSI | Statisticians in the Pharmaceutical Industry | 制药业统计学家协会 |
QA | Quality Assurance | 质量保证 |
QC | Quality Control | 质量控制 |
RA | Regulatory Authorities | 监督管理部门 |
SA | Site Asssment | 现场评估 |
SAE | Serious Adver Event | 严重不良事件 |
SAP | Statistical Analysis Plan | 统计分析计划 |
SAR | Serious Adver Reaction | 严重不良反应 |
SD | Source Data/Document | 原始数据/文件 |
SD | Subject Diary | 受试者日记 |
SFDA | State Food and Drug Administration | 国家食品药品监督管理局 |
SDV | Source Data Verification | 原始数据核准 |
SEL | Subject Enrollment Log | 受试者入选表 |
SI | Sub-investigator | 助理研究者 |
SI | Sponsor-Investigator | 申办研究者 |
SIC | Subject Identification Code | 受试者识别代码 |
本文发布于:2023-05-06 13:20:29，感谢您对本站的认可！
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