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APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系:
FMEA与CP和作业指导书之间的关系:
DFMEA→PFMEA→CP→SOP(标准作业/作业指导书)
APQP流程
第一阶段,该阶段的工作目标是:确定顾客的需要和期望,计划和规定质量项目;确定对顾客的需
要和期望明确了解。
1. 顾客需求(要求)接收;
2. 方案及评审
3. 询报价
4. 项目确定
5. 成立小组
6. 进度计划
7. 初始设计—包括产品和过程设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、
产品/过程特殊特性的初始清单及初始设备/工装/量具需求清单。
第二阶段,该阶段的工作目标是:确定计划过程中特征与特性发展到最终形式时的要素;涵盖从样
品制作到验证产品/服务满足顾客要求的所有环节;使可行的设计满足产能、交期和工程要求,并
兼顾满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度等目标。
1. 产品设计输入及评审-清单
2. 产品设计:
① DFMEA
② 样件CP
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③ DVP&海尔公司简介 R设计验证计划
④ 新设备、工装、设施、检具/试验设备要求
⑤ 工艺方案
⑥ 产品要求(初始)
3. 产品设计输出及评审
4. 样件制作(包括制作前准备)2-3件
5. 验证、确认
6. 确定产品要求
7. 制造可行性评价,即小组可行性承诺
第三阶段,该阶段的工作目标是:开发有效的生产制造系统;保证满足顾客的要求、需要和期望。
1. 过程设计输入及评审
2. 过程设计:
① 过程流程图
② 特性矩阵图
③ PFMEA
④ 试生产CP
⑤ 开发工装、设备、检具计划
⑥ MSA和Ppk计划(必要时)
⑦ 工艺草案(作业指春天喝什么茶最好 导书)
⑧ 包装规范
3. 过程设计输出及评审
注:PFMEA未完成之前,不应该安排生产工装的制作。
第四阶段,该阶段的工作目标是:通过试生产来验证制造过程的主要特点和符合性;量产前调查和
解决所有关注的问题。
1. 试生产准备:5M1E,生产计划
2. 试生产(记录清单)
3. 验证:
① MSA—测量系统分析评价
② SPC—Ppk—初始过程能力研究
③ 产品特性(各工序完成情况)
④ 过程参数
⑤ 过程目标(班产量、生产成本、Ppk)验证
⑥ 包装评价
4. 确认:
① 内部:全项目检测
② 外部:PPAP提交
5. 总结:
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① 生产C单字组词 P
② 正式工艺,即正式作业指导书(包装作业和检验指导书)
③ APQP总结
第五阶段,该阶段的工作目标是:当零组件于制造中有变异时,评估质量策划的有效性;对计量和
计数数据进行评估;满足顾客所有要求;特殊特性符合顾客规定的指标。
按订单量产,并监测改进
1. 产品审核/过程审核(先做D,再做P)
2. 顾客满意度测量
3. 新产品经验总结
一般硬件产品的设计和开发阶段的划分:
1)方案确认;2)初步设计;3)详细设计;4)工艺设计;5)样件试制;
6)样件验证(设计定型);7) 样件确认(生产定型);8)小批量生产。
FMEA分析和控制计划的对象
设计FMEA是一种风险分析的方法,是一种设计评审的方法。为产品设计做准备的,是一种防
错
DFMEA的对象及顺序:
产品
部件
材料
PFMEA的对象及顺序:
进料
各工序
包装
CP的对象及顺序(CP可以覆盖一个系列的产品,可附加一个列表):
进料
部件,各加工生产工序
最终检验
包装
全尺寸检验
另外,易损工装、刀具等应列入CP。
2010年6月3日
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第三部分:分析题(写出与审核发现相对应的相关标准条款或要求,并进行判断,10题1分)
审核员发现 相关要求 符合 不符合 观察项
01 夜班的首件检验,在第二天由白班检验员做检验。 7513 √
02 返工指导书未到作业现场。 832 √
03 夜班没有质量人员,但生产班长有质量责任,其5511 √
有权停止生产。
04经营计划未有受控。 423a) √
06 供方(汽车)没有做PPAP。 7363 √
07 培训没有包括学徒工。 6223 √
08 产品设计分包到外部设计中心,7.3产品设计部分12 √
被删除。
09 组织已通过ISO1嘲笑 4000,但使用的危险品没有符合7411 √
法规的证明。
10 所有记录保存期限规定为2年。 424 √
√ 05 产品交付没有达到100%准时,有纠正措施计划。 852
第四部分:简答题(请按要求简要回答以下问题,4题2.5分)
1 请采用龟图形式描述培训的过程模式?
活动(PDCA):年度培训计划、培训通知、培训实施、培训考核、培训有效性评价
输入:顾客要求、岗位能力要求、法律法规要求、经营计划要求
输出:满足岗位能力要求的员工、各种培训记录
资源:教室、白板、复印机、电脑投影仪
谁进行:主要职责办公室以、能力要求口才和相关知识、相关职责各部门
方法/程序:培训控制程序、记录控制程序
准则/目标/监测:人均培训20课时、有效必性90%以上。
2 试写出APQP过程设计阶段的输入文件资料?
产品设计输出的要求(产品图纸、特殊特性等),过程目标(班产量,Ppk,生产成本,过程开发经验)
3 请说明,需要什么客观证据以证明符合7.5.5.1 贮存和库存的过程要求?
1)查是否建立仓库管理程序、制度或规定文件?是否受控?查内容是否满足要求?
2)查是否定期检查库存产品质量?频次?结果如何?
3)查帐、物、卡是否一致;
4)查是清真美食街 否能实现先进先出?通过什么方法实现(是否有日期标识,存放位置是否可以确保)?
5)库存目标是否建立?是什么?考核频次?结果如何?有无持续改进?
4 根据你的体会与理解,简述在审核中收集客观证据的技巧?
1) 交谈提问的技巧:面对面;内部语言;平等、礼貌和尊重;开启式提问;多听少问
2)查阅的技巧:1~2样;有代表性;抓大放小;相互关联;有潜在问题扩大抽样;没有问题不再抽样
3)观察技巧:明确观察对象;具体细致;事先列一观察提纲
4)验证技巧:适当时验证,考虑成本、时间;必要时验证;抽样有代表性。
第五部分:实际操作题(在以下四项中任选一项作审核准备,按过程化方法列出审核检查要点,5分)
A管理评审 B采购 C内部审核
项目
输入
责任
最高管理层,办公室管理员、内审员
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核查内容国际志愿者日
D产品质量策划
管理评审计划,各部门提供的输入报告
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资源
方法/程序
输出
测量/目标
会议室
管理评审程序、多方论证
管理评审报告包括:A)质量管理体系及其过程有效性改进;B)与顾客要求有关产品的
改进;C)资源需求,管理评审记录。
评审有效率100%
活动
(PDCA)
第六部分:计算题(共10分,第1题6知名女装品牌 分,第2题4分)
1 根据给出的数据,计算C、C和P、P。
PPKPPK
已知零件的规格值(质量特性)为100.6,=9.9,固有变差=1/6,总变差s=1/5。
X
C=T/6=乌龟品种 1.2/1=1.2
P
C=min(Cpu,Cpl)
PK
Cpu= (Tu-)/3=(10.6-9.9-)2=1.4
X
Cpl= (-Tl)/3=(9.9-9.4)2=1.0
X
P=T/6 s =1.25/6=1.0
P
P=min(Ppu,Ppl)
PK
Ppu= (Tu-)/3 s =(10.6-9.9-)5/3=1.17
X
Ppl= (-Tl)/3 s =(9.9-9.4)5/3=0.833
X
2 某公司在进行产品审核时,发现的结果如下:B类缺陷2个,C类缺陷1个,D类缺陷4个,无A类缺陷。请
计算其质量特征值(QKZ=(1—所有特性缺陷分数之和/所有特性已加权的抽样数之和)100%)。取样5件,共审
核10个项目,其中A类特性2个项目,B类特性2个项目,C类特性4个项目,D类特性2个项目,缺陷加权
等级系数分别是:A/B/C/D=100/50/10/1。
缺陷分数=250+110+41=114
项目总分数=5(2100+250+410+21)=5342=1710
QKZ=(1—所有特性缺陷分数之和/所有特性已加权的抽样数之和)100%=1-114/5/342100%=93.3%
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