CRP操作规程

指导 参考 范例

临床检验操作规程 QuikRead C-反应蛋白测定

C—反应蛋白测定

综述

CRP是一种急性时相反应蛋白，在健康人中浓度很低。任何伴有侵袭性细菌感染、炎症或者组织受损

的疾病情况下，病人血清中都会伴有 CRP浓度的增高。 CRP增高非常快速，并且在炎症开始后的 6 到 12 小

期指标。

原理:

QuikRead CRP是用抗人 CR逛街日记 P包被的微粒和样品中的 CRP进行免疫反应 , 反应生成物改变了溶液的浊度 ,木瓜吃法

通过 QuikRead 仪器比浊测定样品中 CRP的浓度。

标本要求 :

1、 QuikRead CRP 测试时可用全血、血清、血浆标本。用 EDTA或肝素抗凝。

2、 指血：用采血针刺破手指弃去第一滴血，从第二滴起用玻璃毛细管吸取 20l 。

3、 抗凝全血：全血可收集在用 EDTA和肝素抗凝的小管内，颠倒混匀按照测试程序进行分析，如果测试

不能立即执行， 全血可在 2-8 ℃贮存 48 小时。如果测试被预定在抽取样品 48小之后进行 , 分离血浆在 -20 ℃

以下冰冻保存。

4、 血清：取静脉血标本并分离血清，如果不立即分析，血清在 2-8 ℃可贮存 7 天，在 -20 ℃以下可贮存 7

时中就可检出这种 CRP升高的情况。 CRP的峰值比其他的炎症指标来的快，这样可提供用作诊断疾病的早

个月。

5、 血浆： 将全血标本收集到含有抗凝剂 （如 EDTA、肝素） 的试管内， 从全血细胞内分离血浆应避免溶血，

微量溶血不影响测试结果。

试剂:

1、实验所需的每个试剂盒均购自 XX儿童牙齿发黑图片 XXX公司（生产商： Orion Diagnostica Oy ）

1）QuikRead CRP 试剂盒 ( 产品货号： 06160；50T/Kit), 其组成如下：

CRP试剂帽 2*25 人份

缓冲液 120ml( 含叠氮钠 0.1%)

比浊管 50 人份

张 磁卡 1

本 操作说明书 1

2) QuikRead CRP 质控液 ( 产品货号： 68296；1 1mL)。

2、试剂准备

所有试剂从冰箱取出，达到室温后均可直接使用。

3、试剂的稳定性

1）QuikRead CRP 试剂帽和质控液 2-8 ℃保存至效期。

2）缓冲液在 2-25 ℃保存至效期，不要使用过期的试剂。

仪器和校准 :

1、使用 Orion Diagnostica Oy 公司 QuikRead?型快速检测仪。

2、仪器开机进行自检 , 自检完成将显示 Read the card ，将磁卡磁面朝向操作者在仪器的读卡器中刷过， 即

完成定标数据的校准。

操作步骤 :

1、 末梢血或全血样本操作

Read the card

1）开机后 QuikRead 仪器将自检，自检通过后将显示 Read the card （阅读磁卡），将磁卡在仪器的读

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临床检验操作规程 QuikRead C-反应蛋白测定

卡器中刷过完成定标数据校准，磁卡的磁面朝向操作者。

Ready for u CRP

2）仪器读卡完成后将显示 Ready for u CRP（准备进行 CRP测定） ，按光荣革命时间 下述步骤操作 : ①使用 QuikRead

分液器加 1ml 缓冲液到比浊管中 ; ②用微量毛细管加 20ul 的末梢血或全血到比浊管中 ; ③比浊管盖上 CRP

试剂帽，拧紧。轻轻混匀（不能颠倒）。溶液变成亮红色 ; ④把比浊管插入到仪器的测定孔中。

Measuring blank

3）比浊管插入到仪器的测定孔后，仪器将显示 Measuring blank （正测定空白）。这会花去最多 40 秒

时间。

Blank measured Add reagent

4）当仪器显示 Blank measured Add reagent （空白测完请加入试剂）后按下述步骤操作 : ①按下试剂

帽的中间部分（例如，可以用手指或者一支笔来按）。如此将 CRP干试剂加到比浊管中。②从测定孔中拿

出比浊管，快速地颠倒混匀。比浊管中的溶液变成不透明的红色。

Shake the cuvett, ,

（混匀试管） , 仪器提示操作者需要 5）从测定孔中拿出比浊管 , 同时仪器将显示 Shake the cuvette,,

用多长时间来混匀比浊管（约 6 秒时间）。移动的一串点表示你混匀的节奏。

Inrt the cuvette for measurement

6）当仪器显示 Inrt the cuvette for measurement （放入比浊管进行测定）时把比浊管放到仪器的测

定孔中。仪器将自动检测， 同时显示检测所需时间 ( 最多 120 秒), 结果将直接显示在显示屏上 , 单位是 mg/l 。

7）样品测定值超过 160 mg/L 时必须稀释样本。重新取样并按下面的步骤测定：

比浊管中分入 2ml 缓冲液。

加入 20ul 全血 , 轻轻混匀（不要颠倒）。

用移液器移出 1ml 溶液并丢弃，盖上试剂。

继续按前面的操作步骤进行测定 , 结果乘以 2。

2、 血清或血浆样本的操作

Read the card

1）开机后 QuikRead 仪器将自检，自检通过后将显示 Read the card （阅读磁卡），将磁卡在仪器的读

卡器中刷过完成定标数据校准，磁卡的磁面朝向操作者。

Ready for u CRP

2）仪器读卡完成后将显示 Ready for u CRP（准备进行 CRP测定） ，按下述步骤操作 : ①使用 QuikRead

; ③比浊管盖上 CRP试 分液器加 1ml 缓冲液到比浊管中 ; ②用移液器加 12ul 的血清或血浆样本到比浊管中

剂帽，拧紧。轻轻混匀（不能颠倒）。④把比浊管插入到仪器的测定孔中。按上述步骤继续测定。

注意：也可使用 20ul 的血清或血浆样本，但结果需乘以 0.6 。

质量控制：

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指导 参考 范例少年拳圣

临床检验操作规程 QuikRead C-反应蛋白测定

每批测定都使用 Orion Diagnostica Oy 公司的 QuikRead? CRP质控品作质量控制。每月天间 CV不超

过 XX%

计算:

系统会自动计算出结果

参考值：

Orion Diagnostica Oy公司的 QuikRead? CRP测定以 BCR/CAP/IFCC 的参考材料 CRM 470 参考血清为

标准。使测定在国际上具有良好的可比性。

本法的参考值为 <10mg/L。

操作性能：

1、 可报告范围

8-160mg/L

2、不同标本的可比性

全血和血浆样本的结果对比如下：

y(全血)=1.04 （血浆） +0.03

n=31

r=0.99

3、精密度和重复性

批内精密度（ n=15） 批间精密度（ n=15）

CRP样品 平均值（ mg/l ） CV（%） 平均值（ mg/l ） CV（%）

样品 1 约 10 15 约 11 16

样品 2 约 25 7 约 21 9

样品 3 约 70 4 约 63 5

样品 4 约 150 2 约 153 2

4、线性回收率

用 CRP(143 mg/L) 样本进行系列稀释的回收率范围为 99%~115%。

5、抗原过剩

CRP浓度在 600m少儿画画大全 g/l 以下时不会发生抗原过剩现象。

方法的局限性 :

胆红素 <400mol/l 无

类风湿因子 <525IU/ml 无

甘油三脂 <10mmol/l 无

浓度 干扰性

如果样品脂血很严重仪器会显示出“ blank too high ”（空白太高）。建议高脂血或者沉淀的标本在测定

前先经过离心分离（例如， 10 分钟 15000xg）。

临床意义 :

CRP浓度的测定可以帮助诊断细菌性脑膜炎、败血症和肺炎。有报道称尿路感染时 CRP测定是区分肾

盂肾炎的最可靠的指标。另据报道 , CRP 测定对于下列情况是最灵敏的指标 : 例如抗生素治疗效果的监测 ,

细菌感染的跟踪和术后感染的控制和监测。

CRP浓度的监测可以帮助心肌梗塞的早期确认。

附注 :

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临床检验操作规程 QuikRead C-反应蛋白测定

注意事项

①. 仪器操作注意事项请参见 QuikRead 仪器<附注>中的<注意事项 >

②. 血浆标本只能用 EDTA或肝素抗凝。

③. 不能在比浊管中先放血样，再放缓冲液 ,因为红血球会附著在比浊管的管壁上。

④. 还未加试剂前，如果仪器显示： （试验失败）；可能是因为样品没有全部溶血，请充分混匀

样品和

缓冲液（溶液应是亮红色）再放回仪器进行测量。

⑤. 试剂帽一定要拧紧，不要将任何液体渗漏入检测孔中，这样可能导致仪器的损坏。

⑥. 加入试剂后一定要快速颠倒、充分混匀，混匀速度应略快于仪器显示的混匀节奏。

⑦. 操作中若仪器出现故障信息 ,请参见 QuikRead 仪器<附注 >中的<故障处理 >。

参考文献 :

1、 QuikRead? 101 Instrument Instructions for u ；Orion Diagnostica 。

2、 QuikRead? CRP Instructions for u ；Orion Diagnostica 。

规程有效期以及复核计划 :

1、 规程有效期豫字组词 为 2XXX年 XX月 XX日至 2XXX年 XX月 XX日。

2、 无方法学的更动 , 本规程必须每二年作一次复核。

规程分发部门和 / 或个人 :

1、 规程分发给本院医务科和检验科。

2、 验科持有者 : 临床免疫学检验室 XXX,XXX

规程编写者 , 审批者 , 批准日期 , 规程文件保管者 :

本规程编写者 : XXX,XXX；

审批者 : XXX,XXX ；

批准日期 : 2XXX 年 XX月 XX日；

文件保管者 : 检验科主任 : XXX

院长办公室主任 : XXX

院档案室 : XXX 。

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