16949

一阶段审核

顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协

议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；

体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件

清单、手册、记录清单；

内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品

的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等

管理评审：评审计划、评审报告等；

过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、

质量目标、质量成本分析、过程指标；

与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM

指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；

与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；

汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告

等。

二阶段审核

管理层

公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因

素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发

展趋势等）；

企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、

行业等；

公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）

及战略目标展开；

年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公

司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部鞠躬尽瘁造句 门的KPI指标，按规定周期

收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12

个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、

质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管

理评审报告→持续改进计划→实施结果；

内部审核：

体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项

报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议

签到表；

过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实简单版 施记录→过程

审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总

表→首/末次会议签到表；

产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺

寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；

生产

生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→

生产统计；包括产能分析；

生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负

责则由质量负责）；

生产过程控制：交接班记形容青年的词语 录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、

刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；

现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、

发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；

设备

台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩

效指标统计；满足预测性维修要求；

新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；

设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待

修、停用、正常等）；

特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、

压力容器、锅炉等。

工装

新工装：开发计划→工装设计（图纸、标准等）→采购订单/自制计划→验

收单（检验记录等）→台帐

日常管理：台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→

工装履历→废申请单（要填上处置记录）

工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等）；

注：工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具（含磨具）、可重复利用的物流器具

等。

质量

新的原料或新零件→样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；

供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报

告等）；

常规采购的产品→报检单→进货检验记录；

生产过程：工艺参数监控记录（如质量不负责则由生产负责）、产品检验

报告书、过程质量记录（自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场

控制图、定期Cpk分析报告等）、成品检验记录（检验记录单、报告书）、

标识（现场要有即可）、顾客来料检验记录；

退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更

改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该

项由营销或质量提供！

不合格控制：不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记

录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记

录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工

艺、检验规程等）；

针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改

通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；

监视和测量装置：台帐→校准/检定计划→校准/检定记录（内外部的校准

记录、偏离记录、校准履历等）→有效期标识→试用前的校正记录→试验

设备的日常点检记录→定期巡查记录；该类装置包含产品的检验和试验设

备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压

表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA分析报告；

实验室：标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件监控记录（温湿

度、清洁度等）；

试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等；

技术

新品开发：每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客

要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；

所有汽车产品的PPAP资料，包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。

过程验证：工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）；

设计更改：申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审

→技术通知单/文件更改通知单→相关文件修订（图纸、标准、FMEAs、

控制计划、工艺、检验规程等）→变更履历；

技术文件管理：技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录

→修订后的收发记录→借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）→

文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录；

营销

市场营销：市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业

标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等；

顾客档案：顾客清单→顾客特殊要求清单；

合同管理（包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等）→合同评审表；

订单管理：顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货

计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计；

退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更

改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该

项由质量或营销提供！

满意度管理：顾客满意度调查表（发给客户）/顾客满意度测评情侣路 （内部评价）

→顾客满意度评价报告；

顾客文件管理：顾客文件清单（顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关

协议等）→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后吃猕猴桃 的收发记录

→借阅记录；

采购

供应商资料：可接受供应商清单→供应商资料（基本信息调查表、营业执

照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件（含质量体系、环境体系

等）、特殊行业生产关于生命的诗歌 许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等）；

供方评价：供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商

评审记录→可接受供应商清单→采购协议（新品开发协议、技术协议、质

量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协

议等）；

样件管理：新品开发→技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等）

→OTS送样→样件认可→PPAP提交（必要时）→PPAP认可（必要时）→量

采；

变更管理：更新后的文件→文件收发记录（旧文件回收、新文件发放）→

零件更改后送样送样→样件认可→PPAP提交→PPAP认可→量采切换；

采购管理：物料需求计划→采购计划→采购咽立爽 订单→报检单→进货检验记录

→入库单→供应商业绩评定

不合格控制：不合格处置单→处置记录（退货、挑选等）→供方整改→整

改验证记录→供应商业绩考核

供方文件管理：与供方有关的文件清单（标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）

→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录

仓库

账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、

先进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等

相关方财产管理（硬件：设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等）：

相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记

录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录（如

有）→报告相关方的记录（如有）；具体管理按公司的设备、工装/模具/

检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行；

人力资源

培训：培训需求（各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员

工、安全/环保、新品开发等）→年度培训计划→月度培训计划→培训记

录（签到表、培训记录）→培训效果评价；

人力资源管理：员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能

矩阵及能力评价、员工绩效考核、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理

化建议/自主改善/QC小组活动。

满意度评价：员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验

证；

文控/记录

受控文件清单（管理性清单）→文件审批→分发记录→修订记录→修订后

的收发记录→借阅记录；

记录清单（含规定的保存周期）→分发记录→修订记录→修订后的收发记

录；

说明：

1、管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理制度、

操作规程、作业指导书等。

2、操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件。

财务

成本核算：至少核算到各工序产品成本；

收集生产过程的不合格品、废品数据，核算内部损失。

收集顾客退货数据和索赔数据，核算外部损失。

形成质量成本分析报告，关注质量损失的趋势