连花清瘟胶囊说明书

成分

连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红

景天、薄荷脑、甘草。

性状

本品为硬桂花糯米藕 胶囊，内容物为棕黄色至黄褐色的颗粒和粉末；气微香，味微苦。

主要功效

清瘟解毒，宣肺泄热。

适应病症

本品用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见发热或高热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳

嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻等。

临床应用及指南

1、唐榕通过连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染的临床疗效，得出结论指导本院所收治的急

性上呼吸道感染服用连花清瘟胶囊，可以大幅提升治疗有效率，促进疾病痊愈。（心理月刊，

2018(12):90.）

2、郑伟伟通过连花清瘟胶囊治疗儿童流行性感冒的临床疗效，得出结论连花清瘟胶囊对于儿

童流行性感冒的治疗退热时间短，病症缓解快，具有显著的效果。（中国继续医学教育，201

8，10(33):157-159.）

3、翟红玉通过连花清瘟胶囊治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效观察，得出结论连花清瘟胶囊治

疗急性化脓性扁桃体炎有效率高，药效发挥快，能够加快改善患者临床症状，建议在临床中

推广使用。（临床医药文献电子杂志，2018，5(56):165.）

规格

每粒装0.35g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、风寒感冒者不适用。

4、高血压、心脏病患者慎用。有肝病、吃麻辣烫 糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老动人的情话 体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6、发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

7、严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

8、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，置阴凉处（不超过20℃）。

有效期

30个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品内容物2g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶

解，转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，再用水饱和的正丁醇10ml振摇

提取，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g，

加甲醇8ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇

制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三

种溶液各4-8l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（14∶5∶5）的上层液

为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材

色谱相对应的位置上，至少显两个相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显

相同颜色的荧光斑点。

2、取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加甲醇8ml，

超声处理10分钟，滤过，wifi设置网址 滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取

供试品溶液4-8l、对照药材溶液4l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水

（13∶6∶2）10℃以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，

在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置

上，显相同颜雷雨图片 色的主斑点。

3、取本品内容物3g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，静置，上清液作为供试品溶液。另取

大黄对照药材0.5g，加甲醇3ml，同法制成对照药材溶液。再取鱼腥草对照药材0.5g，加甲

醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，

吸取上述三种溶液各4-8l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（4∶1∶

0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与大黄

对照药材色谱相应的位置上，至少显两个相同的橙黄色荧光斑点；在与鱼腥草对照药材色谱

相应的位置上，至少显三个相同颜色的荧青涩的爱情 光主斑点门干 。

4、取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制

成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试溶液

5-10l、对照品溶液5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20∶4∶

0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日

光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品内容物1.5g，加石油醚（60-90℃）5ml，振摇2分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。

另取薄荷脑对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法

（通则0古代真的有轻功吗 502）试验，吸取供试品溶液4-8l、对照品溶液4l，分别点于同一硅胶G薄层板上，

以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（4∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶

液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相对应

的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、山银花：取本品内容物3.5g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加

水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗

涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取灰毡毛

忍冬皂苷乙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通

则0502）试验，吸取供试品溶液4l、对照品溶液2l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三

氯甲烷-甲醇-水（6∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃

加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得

显相同颜色的斑点。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液

（22∶78）为流动相；检测波长为205nm；理论板数按连翘苷峰计算应不低于3500。

2、对照决定英语 品溶液的制备：取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含4g的溶

液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥

形瓶中，精密加甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，

放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，加在中性

氧化铝柱（100-200目，3g，内径为1cm）上，用水洗脱，收集洗脱液于25ml量瓶中并至刻

度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含连翘以连翘苷（C

27

H

34

O

11

）计，不得少于0.17mg。

附鲁滨逊漂流记感受 注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。