医疗器械代理服务合同范本(通用11篇)

（供方）甲方：

（需方）乙方：

为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者合法权益，提高产品质量水平和服务水平，明确产品质量责任，加强友好合作，依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规，经协商一致，甲乙双方达成如下协议：

一、甲方责任

1、甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》，《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。

2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。

3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求：

（1）医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。

（2）医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。

4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定：

（1）甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。

（2）在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的，甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理，具体操作环节由双方另行协商确定。

（3）在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品“三包”服务内的有关配件，由此产生的相应费用由双方协商决定。

（4）在产品的保修期满后，甲方应继续提供优质的服务，产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。

5、甲方对提供产品质量作出如下承诺：

（1）甲方保证所提供的资料的合法性和真实性，如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。

（2）如果因经国家相关产品检验部门或监督管理部门认定为质量不合格，由此给乙方造成的损失（损失包括但不限于：该批产品的检验费、国家执法部门行政罚没、向乙方下游客户赔偿、乙方处理产品质量问题的相关费用等）和承担法律责任的，均由甲方负责。

（3）甲方接到乙方查询时，以函（电）到达日起10天内应向乙方作出明确答复，逾期造成的后果由甲方负责。

（4）甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

二、乙方责任

1、乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业公章的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》、组织机构代码证、税务登记证复印件。

2、乙方承诺按规定要求储存、运输甲方所提供的产品。

3、乙方在经营甲方提供产品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者以主管部门依法作出的结论为准。

4、乙方有义务向甲方反馈产品质量信息，配合甲方对发生质量问题的产品的处理工作。

三、双方共同责任及约定条款

1、甲乙双方共同协作，搞好产品质量管理工作。

2、甲乙双方均应履行各自的义务，若履行本协议发生争议，双方协商解决；协商不成时，则凡因与本协议约定的产品质量问题有关而引发的争议，双方之任何一方均有义务将争议提交本合同签订地人民法院即武汉市汉阳区人民法院，通过诉讼途径解决争端。

3、上述条款中未尽事宜，由双方协商一致约定。

4、本协议已由甲、乙双方充分协商，双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

5、本协议一式二份，甲乙双方各执一份。本协议自双方授权代表签字并加盖公章之日起生效、

6、本协议有效期自_____年____月____日起至____年____月____日止。

甲方：乙方：

代表人：代表人：

____年____月____日____年____月____日

委托方(以下简称*方)：__________________

受托方(以下简称乙方)：__________________

*乙双方就乙方代理*方在*国家食品*品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、*方委托乙方代理下列医疗器械在*国家食品*品监督管理局注册。

生产厂家：___________________________;

产品名称：___________________________;

规格型号：___________________________。

二、*方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，(文件资料包括附件一及*监局所要求的文件)。*方对其所提供文件资料的真实*、有效*及合法*负责。乙方不对前述的文件资料负审。*方的文件资料不符合三*或*方有误导或遗漏，导致*方的注册被驳回或延误，概由*方自行承担。

三、乙方代理*方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对*方资料保密。对于未能取得产品注册*的，乙方应当向*方作出书面说明或及时提供*监局的不予注册的文件。

四、*方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%，直到退完全部代理费止;若*方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等)，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，*方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和*方付清代理费之日起生效。

*方(盖章)：_________

代表人(签字)：_______

_________年____月____日

签订地点：_____________

乙方(盖章)：_________

代表人(签字)：_______

_________年____月____日

签订地点：_____________

*方(需求)：

乙方(供方)：

一、总则

为了保护*乙双方的合法权益，根据《中华*共和国合同法》、*采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照*方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。有关事项约定如下：

二、质量标准：

1、乙方提供符合上述品牌、规格型号、数量要求的合格、正规渠道的全新货物，并符合国家规定的相关标准和要求;

2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格*、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

三、质量保*

1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;

2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或*实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

四、服务要求

1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定;

2、对每位用户提供优质的售后服务，定期上门维护所供货物。内容包括免费检修、保养、设计、安装，及时掌握其所供货物使用情况，以便进行有效的服务和管理;

3、乙方提供每天8小时的电话服务;货物出现问题乙方需6个小时之内赶到现场维修。

甲方(供货方)：

乙方(进货方)：

加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。

四、甲方是生产企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。

五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。

六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。

七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。

九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。

十、有关产品的售后服务由甲方负责。

十一、 本协议未尽事宜由双方协商解决。

十二、 本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。

十三、 本协议自签字之日起生效，有效期一年。

甲方(盖章)： 乙方(盖章)：

年 月 日 年 月 日

甲方（医疗机构）：

乙方（供应商）：

加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、甲方首次购入的医疗器械，乙方应向甲方提供完整、有效的证照和授权手续，以供甲方备案使用。

四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件，一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。

五、乙方货到后，甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。

六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件，因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的，由甲方负责。

七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下，如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格，其责任和直接经济损失由乙方承担。

八、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

九、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。

十、本协议作为合同的附件，随合同签字之日起生效。

甲方（盖章）： 乙方（盖章）：

签约代表（签字）： 签约代表（签字）：

______年____月____日 _______年____月____日

甲方：_________ (以下简称甲方)

乙方：_________(以下简称乙方)

根据《^v^合同法》等国家有关法律法规之规定，本着平等、自愿互惠互利的原则，经甲、乙双方友好协商同意，乙方同意作为甲方之代理商，代理甲方产品之相关业务。具体约定如下：

一、总则

1、甲方为产品的生产商，现授权乙方为甲方生产的_________产品在_________地区的授权特约经销商，期限从本协议签订之日起至_________年_________月_________日。

2、合同期内甲方不得在乙方经销区域内另设特约经销商，并最大限度地保护乙方在授权区域内的销售甲方产品的商业活动(特大型招标将由甲方统一协调安排相关招标事宜)。

3、乙方的销售范围限于本协议约定的区域内，其他区域甲乙双方另行商议。

5、订本协议前，乙方向甲方提供填写完整《经销商申请表》及要求的附件。

6、乙方在签订此合同时，根据需要向甲方提交并签订区域销售拓展计划。

7、乙方在签订此合同时须提供加盖乙方公章的公司资质文件复印件移交给甲方备案，发生变更时，须书面通知甲方。

8、乙方应积极发展分销商，乙方确保各分销商的经营行为符合法律及本合同的相关规定。

9、甲方委托乙方对甲方产品代理以下事项：

(1)代理销售产品及产品的安装和维护;

(2)代理收取货款;

(3)代理向甲方固定顾客送货;

(4)代理管理甲方顾客;

(5)代理甲方市场维护;

(6)甲方视业务发展状况以书面形式授权乙方代理的其它业务。

二、考核

1、经销期限：_________年_________月_________日至_________年_________月_________日

2、乙方在经销期间，享受地区的独家经销商资格，甲方有权对乙方的经销及市场情况进行不定期考核。

三、双方的权利、责任和义务

1、甲方的权利、责任和义务：

(1)甲方有权对乙方所在区域进行市场监管。

(2)甲方有权根据乙方业绩考核结果作出相应决定，例如：奖励、取消乙方经销资格等。

(3)甲方负责指导乙方对所在区域销售产品的安装、操作的培训。

(4)甲方有义务指导乙方的销售行为，最大限度地占领市场份额。

(5)甲方有义务协助乙方做好当地的市场宣传和招投标工作。

(6)当乙方违约时，甲方有权单方终止合同，取消乙方所在区域的经销商资格。

(7)甲方有权根据市场情况和经销商的业绩调整经销制度、经销价格和经销折扣，并将及时通过电子邮件、传真等其它方式通知乙方变更后的经销商制度和经销价格信息。

(8)甲方应保证所供产品的质量标准符合国家的质量与认证标准。

2、乙方的权利、责任和义务：

(1)乙方有权在所辖区域内以甲方特约经销商的名义，从事有关销售本合同规定的经销商品的合法商业活动。

(2)乙方有权在经销期限内得到甲方新产品的优先经销权。

(3)乙方在销售甲方产品的同时不得经销与代理其他厂家的同类产品。

(4)乙方有义务对下级分销商进行监管。

(5)乙方有义务按时填写市场信息反馈表供甲方统计分析。

(6)乙方自行负责开拓市场与发展客户，乙方在经销业务中保证向客户提供良好的服务，在向客户进行甲方产品的销售的同时，不得以欺诈、胁迫等不正当手段损害客户及甲方的利益和声誉，有义务维护甲方品牌及所经销产品的`品牌。

(7)乙方在售出产品时，必须填写《用户回执卡》寄回甲方。乙方有义务保存档案，档案应包括客户名称、地址、电话、销售日期、产品名称、型号、产品序列号、配置及数量等。

(8)乙方不得以任何形式破坏甲方的价格政策，并负责对本销售协议的内容进行保密，乙方违反此义务时，甲方有权单方取消乙方的经销商资格，同时，乙方违反此义务给甲方造成的损失，由乙方承担

(9)乙方应对甲方明确为保密资料的信息给予保密。

(10)乙方应严格按照双方合同所约定的销售任务定期进货，否则甲方有权单方取消其特约经销商资格。

(11)乙方未经甲方授权，超越代理授权范围和代理区域范围进行代理，甲方有权对其予以处罚，乙方因此而给第三方造成的损害，由乙方自行承担，若因此给甲方造成损害的，甲方有权要求乙方予以赔偿。

四、销售指标、价格政策及结算方式

1、乙方在经销期限内销售总额为人民币_________万元，每四个月为一个考核期。

2、甲方给乙方的供货价，建议销售价，最低售价详细见附表。

3、价格政策。

(1)产品价格的制定权、发布权在甲方。乙方对价格负有保密责任。乙方在媒体上的报价不得低于甲方所要求的最低售价，市场售价不得低于甲方所要求的售价的最低价，乙方违反保密条款或价格规定，甲方将予以制裁。如因此给甲方造成损失，甲方将依法予以追偿。

(2)甲方按统一底价供货。

(3)甲方要求对下级经销商实行统一价格标准供货。

(4)遇甲方委托代理产品、价格等需调整的，由甲方以书面方式及时通知乙方，该通知一经发送后即成为本合同的组成部分。自新价格发布之日起，甲方将在三个工作日内将新的报价发至乙方。

(5)在甲方未公布新产品前，未经甲方许可，乙方不得对新产品进行任何促销活动。包括市场宣传、产品展示等。

4、甲方在调整产品价格时，将给乙方予一定期限的价格保护政策。

5、结算方式：全款预付。

五、订货、付款、运货及验货

1、乙方需按要求逐项填写甲方的订货单(附表)加盖单位公章，并传真给甲方。传真订货单与正本享有同等法律效力。甲方须在一个工作日内予以确认。

2、付款方式采用转帐、电汇等方式，以款到甲方账户为准。

3、甲方在接到乙方正式订单后10至20天交货。

4、乙方须提早十个工作日通知甲方计划发货订单，以便让甲方及时安排发货事宜。

5、货物由甲方火车站发到乙方所在的火车站(如乙方所在地无火车站，则以能由甲方到达的离乙方最近的火车站为准)的运费、保险责任由甲方承担。

6、乙方需在收到货后3个工作日内验收并回单，如有商品破损或型号差错须书面通知甲方，否则视同一次验收合格。

六、市场支持和售后服务

1、甲方免费给予或提供一定数量的样品及宣传资料的支持及其他方式支持，对零配件供应甲方应及时，乙方提出配件书面申请之日起甲方应在15至30天内将配件发到乙方指定的地址。

2、甲方协助乙方对市场进行全面的宣传支持，根据市场状况分阶段实施。

3、甲方在不影响二次销售的情况下为乙方进行产品调换，所产生的相关费用如运输费等由乙方负责。

4、甲方应全面负责其公司提供的系列产品的售后服务，甲方所提供给乙方产品二年内免费保修，终生维修。

七、奖惩措施

1、乙方有违反价格政策，跨区域销售及违约行为，甲方随时停止供货，取消其经销资格。乙方完成了双方约定的销售任务，并无违规行为，续签下年度合同。

2、若乙方完成本协议里的人民币_________万元销售任务，甲方奖励_________ %给乙方(以产品货款折算抵扣)。

八、违约责任

1、乙方与甲方是相互独立的缔约人，在合作期间，必须严格的遵守本协议的条款，除了本协议中已表达的之外，每一方都有独立的权利和义务，任何一方均不得将其债务强加于另一方或影响已赋予另一方的权利，若因甲乙双方任何一方的行为引起第三方诉讼、索赔，均由该方承担责任。

2、由于甲乙双方任一方原因违反本协议的条款而给另一方造成损失的，违约方应承担由此给另一方造成的一切损失。

九、免责条款

由于不可抗力或意外事件而影响甲方正常的供货时，不视作甲方违约，乙方对此表示认同。^v^不可抗力^v^是指不能预见、不能克服且无法避免的客观事件，如战争、自然灾害、政府禁令等。

十、法律效力

1、甲方对乙方的经销授权期满后，本合同自动终止。在无违规情况下，可续签合同。

2、本合同经双方签字盖章后生效。

3、双方未尽事宜，可以签订合同附件，附件与正本具有同等法律效力。

4、本合同一式二份，双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方(公章)：_________

乙方(公章)：_________

法定代表人(签字)：_________

法定代表人(签字)：_________

_________年____月____日

_________年____月____日

甲方(买方)：_________

乙方(卖方)：_________

1、甲乙双方根据《^v^合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备)：

设备名称_________规格型号_________品牌_________原产地_________数量_________单位_________报价_________成交金额

床边监护仪PM-9000Express迈瑞中国深圳

合计成交金额(大写)：_________万_________仟_________佰_________整(RMB)

2.设备的交付期

乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。

3.设备运输、安装和验收

乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。

甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。

设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。

4.付款方式

甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款的______%计_______，在两个月后、三个月内付清。

5.伴随服务

乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。

乙方还应免费提供下列服务：

设备的现场安装和调试

提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料

乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导，在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。

6.质量保证及售后服务

乙方应保证所供设备是在__________(年月)后生产的全新的、未使用过的，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符，或证实设备是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。

乙方应提供保修期_______月，保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上，如达不到此要求，即相应延长保修期。

报修响应时间_______小时，到场时间_________小时(不可抗拒力量下除外)。

保修期满后，人工费为单次故障不高于______元，年度定期预防性维护保养次数，不少于_______次。

乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质的服务，储备足够的零配件备库，保修期满后，以__________的优惠价供应维修零配件，消耗品的供应应由双方另设协议决定。

7.索赔条款

如经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定，买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救：

同意买方退货，并将全额货款偿还买方，并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。

按照货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受的损失，将货物贬值。

调换有瑕疵的货物，换货必须全新并符合本合同规定的规格，质量和性能，卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。

如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务，甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法，延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五()计收，直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)。一周按7天计算，不足7天按一周计算。一旦达到误期赔偿的最高限额，甲方有权终止合同。

乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。

8.争端的解决

双方如在履行合同中发生纠纷，首先应友好协商，协商不成，双方均应向合同签订地法院起诉。

9.合同生效

本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。

本合同一式____份，以中文书就，甲方执叁份、乙方执壹份，具有相同的法律效应。

10.合同附件合同附件是合同的不可分割的组成部分，与合同具有同等法律效力。

配置清单设备的配置清单

技术标准投标文件的技术响应设备技术说明

11.特别约定

甲方(公章)：_________

乙方(公章)：_________

法定代表人(签字)：_________

法定代表人(签字)：_________

_________年____月____日

_________年____月____日

甲方（需求）：_____________________

乙方（供方）：_____________________

为了保护甲乙双方的合法权益，根据《^v^合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。

一、有关事项约定如下：

二、质量标准：

1、乙方提供符合上述品牌、规格型号、数量要求的合格、正规渠道的全新货物，并符合国家规定的相关标准和要求；

2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

三、质量保证

1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行；

2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

四、服务要求

1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定；

2、对每位用户提供优质的售后服务，定期上门维护所供货物。内容包括免费检修、保养、设计、安装，及时掌握其所供货物使用情况，以便进行有效的服务和管理；

3、乙方提供每天8小时的电话服务；货物出现问题乙方需6个小时之内赶到现场维修。

供方：___________________________

需方：___________________________

一、产品名称、型号、数量及金额

产品型号______________。产品名称______________。单价______________。订货数量______________。总金额______________。

二、交货地点：

_____________________________________________。

三、交货时间：

_____________________________________________。

四、运输方式及费用负担：

供方送货；中铁快运，供方负担；需方自提。

五、付款条件：

安装调试合格后即付全款。

六、验收标准：

根据厂家出厂标准。

七、违约责任：

双方协商。

八、包装标准：

厂家出厂标准。

九、售后服务：

调试安装合格日起，免费保修一年。一年后为有偿服务。

十、其他条款：

_____________________________________________。

供方（盖章）：_________需方（盖章）：_________

代表（签字）：_________代表（签字）：_________

________年_____月____日 _______年_____月_____日

供货方(以下简称甲方)：

购货方(以下简称乙方)：

为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

甲方(盖章)： 乙方(盖章)：

委托方（以下简称*方）：__________________

受托方（以下简称乙方）：__________________

*乙双方就乙方代理*方在*国家食品*品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、*方委托乙方代理下列医疗器械在*国家食品*品监督管理局注册。

生产厂家：___________________________；

产品名称：___________________________；

规格型号：___________________________。

二、*方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及*监局所要求的文件）。*方对其所提供文件资料的真实*、有效*及合法*负责。乙方不对前述的文件资料负审。*方的文件资料不符合三*或*方有误导或遗漏，导致*方的注册被驳回或延误，概由*方自行承担。

三、乙方代理*方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对*方资料保密。对于未能取得产品注册*的，乙方应当向*方作出书面说明或及时提供*监局的不予注册的文件。

四、*方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若*方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，*方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和*方付清代理费之日起生效。

*方（盖章）：_________

代表人（签字）：_______

_________年____月____日

签订地点：_____________

乙方（盖章）：_________

代表人（签字）：_______

_________年____月____日

签订地点：_____________

附件（略）

甲方：（供货方）

乙方：（进货方）

加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。

一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。

二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。

三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。

四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。

五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。

六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。

七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。

八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。

九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。

十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。

十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。

十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。

甲方：（盖章）乙方：（盖章）

负责人：（签字）乙方：（签字）

______年____月_____日______年____月____日