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目录
一、日本的药品审批
二、日本药品的分类
三、日本药品说明书
四、日本药品信息检索
mylf作文>孙权是哪国人
五、处于研发阶段的日本药品信息检索
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一、日本的药品审批
别说我的眼泪你无所谓日本製薬工業協会于平成18年（2006年）3月公布了《日本の薬事行政》（下载：jp/jpmalib/pdf/06yakuji.pdf；英文版可以从以下网址下载：jp/english/parj/pdf/2006.pdf）。其中列出了日本新药从研发到批准、上市的整个过程，
详见下图。
总的来看，日本药品的审批过程大抵与其它国家类似，包括非临床研究、若干期临床研究直至审批后上市，以及上市后的监控等。
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不得不承认的是，日本对药品批准后的各种相关信息的公开程度堪称是最高的，据说是因为日本政府要求这些资料应该向每一位日本公民公开（涉及商业秘密的除外），当然基本上也就等于是对我们公开了。这一点应该说做的比美国和欧盟要好，我指的是新药资料的“完整性”，并非是新药资料具体的“质量”或“研究水平”。
看看日本对药品申报资料的具体要求吧（见下表），呵呵，是不是感觉似曾相识，与我国药品注册管理办法的附件有几分相似呢（我指的是排列成表，以○、×、▼等标记）？
日本的药品申报共分以下9类：1、新有效成份；2、新复方；3、新给药途径；4、新适应症；5、新剂型；6、新用量；7.1、额外增加剂型；7.2、相似成份；
8、其它。
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二、日本药品的分类
日本对药品的分类是比较详细的，如下图所示的是按药效进行的分类。有些地方比我们国家的医疗保险药品目录的分类要更明确一些，如细分到“人工腎臓用剤”、“腹膜透析用剤”等。
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如果按处方药、毒药等区分的话，可分为毒薬・劇薬、処方せん医薬品、指定医薬品等等，详见下表。
