德谷膜岛素利拉鲁除注射液临床应用专家指导建议（2023）要点青山冈昌
【摘要】德谷膜岛素利拉鲁肤洼射液是德谷膜岛素和利拉鲁肤两种药物的联合制剂，两种组分通过多种机制发挥协同作用，增强降糖效果，提高血糖达标率，并减少膜岛素治疗带来的低血糖和体重增加风险及膜高糖素样肤1受体激动剂治疗相关的胃肠道不良反应。该药每日1次任意时间给药，提高了治疗依从性。为帮助临床医师全面了解和更好地使用该药，相关领域专家组对该药在不同的2型糖尿病人群应用的疗效和安全性证据进行系统归纳总结，对真适用人群、剂量调整方法及用药注意事项等提出临床应用建议。
中国糖尿病患病人数居全球茵位，但已接受治疗患者的糟化血红蛋白( HbA 1c）达标率仅为50.1%。已高证据显示，采用不同作用机制的降糖药物旱期联合治疗，可以显著降低2型糖尿病（T2DM）患者的HbA1c 水平，提高血糖达标率，并获得更持久的血糖控制。补充外源性膜岛素能够高效降低HbA1c，但也会带来体重增加相低血糟风险。膜高糖素样肤1受体激动剂（GLP1 R A）可以血糖依赖性地增加内源性膜岛素分泌，师制膜高糖素分泌，减少能量摄入，高效发挥降糖和减重作用。GLP1RA单独使用低血糖风险小，与膜岛素联用时可显著减少膜岛素的用量。新型降糖药物德谷膜岛素利拉鲁肤洼射液（IDeglira ）将基础膜岛素类似物（德谷膜岛素）与GLP1RA （利拉鲁肤）两种药物联合，增强降糟效果，提高HbA1c达标率，减少膜岛素治疗带来的低血糖和体重增加风险，并简化
梵高的星空画了治疗方案。
IDegLira的作用机制、药代动力学及药效动力学特点
I D eg L ira通过德谷膜岛素、利拉鲁肤双组分作用于双受体（膜岛素受体和GLP1受体），发挥协同作用。德谷膜岛素作用于肝脏、脂肪和骨髓肌等组织器官，高效控制空腹血糖（FPG L利拉鲁肤作用于膜眼、大脑、胃肠道、肝脏和骨髓肌等组织器官，降低FPG和餐后血糟（PPG).,IDegLira 双组分可针对T2D M的多重病理生理机制发障作用毅单组分降糖效果更强、不良反应更少。
药代动力学和药效动力学研究证实，在健康成人中皮下注射IDeg L ira 后，与真各组分单药洼射时相似，德谷膜岛素与利拉鲁肤保持各自的药代学和药效学特征，发；军相应的降糖作用。真中，德谷膜岛素皮下注射后，在血液循环中与自蛋白形成可逆结合，发；军平稳的降糖作用，半衰期约为25h，作用持续时间约为42h。利拉鲁肤皮下注射后，半衰期约为13h 作用持续时间约为24h。
I D eg L ira的高效性和安全性
在全球和中国人群中开展的关于IDegLira的DUAL系列临床研究显示，I D eg L ira能够高效降低HbA11.3%～2.0%，改善FPG、PPG以及9点
血糖谱（旱餐前、阜餐后90min、午餐前、午餐后90min、晚餐前、晚餐后90min、睡前、凌晨4点和次曰旱餐前）, H bA1c<7%的达标率为51.0%～89.9% H bA1c<7%且无低血糖的安全达标率为48.7%～85.7%, HbA1c<7%且无低血糖、无体重增加的复合终点达标率为20.0%～42.1%。
I D eg L ira的适用人群
I D eg Lira的适用人群及应用时机见表2。
一、用于口服降糖药治疗血糟不达标患者的起始注射治疗
患者在生活方式干预和口服降糖药联合治疗3个月HbA1c不达标时，可以将！DegLir a作为二联治疗方案的选择之一。口服降糟药血糟控制不佳的患者，联合IDeglira治疗较联合基础膜岛素治疗HbA1c降幅更大，低血糖和体重增加的风险更小，并可获得更持久的血糖控制效果。
二、用于真他注射类降糖药治疗的转换治疗
1.患者已经使用基础膜岛素或G LP1RA治疗3个月HbA1c不达标时：可以将！Deg Lira作为转换治疗方案的选择之一。
2.正在使用基础膜岛素联合GLP1RA治疗或每日多次膜岛素注射治疗且
膜岛功能尚好、希望减少注射次数的患者：IDeg l ira也是一种有效、安全、简便的治疗选择。
三、用于短期膜岛素强化治疗的转换治疗
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接受短期膜岛素强化治疗的患者，高糟毒性得到解除之后，根据患者的膜岛功能、血糖水平、膜岛素使用剂量和患者治疗意愿等，可以转换为I D eg L ira作为后续治疗方案。
I D eg L ira的剂量调整方法
一、血糟控制目标
使用ID eg lira治疗的患者，血糟控制目标可以根据患者的具体情况进行分层个体化的管理。对于大多数非饪赈成年T2D M患者，合理的血糟控制目标为FPG 4.4～7.0mmol/L、PPG<10.0mmol/L HbA1c<7.0%；具备条件者，可将FPG 4.4～6.1 m mol/L、PPG<7.8mmol/LHbA1c<6.5%，或T I R>70%作为血糖筐理目标。
二、起始与转换剂量
I D eg L ira用于既往口服降糖药治疗的起始治疗时，建议从10剂量单位
10U德谷膜岛素和0.6mg利拉鲁肤）起始；从GLP1RA或基础膜岛素治疗转换为IDeglira治疗时，建议起始剂量不超过16剂量单位（16U 德谷膜岛素和0.6mg利拉鲁肤）；从基础膜岛素和GLP1RA自由联合治疗方案转换为！Deg Lira治疗时，可根据患者的血糟状况和既往基础膜岛素的使用剂量，调整！Deg Lira的剂量单位或进行等剂量单位转换；从多次膜岛素注射治疗或者短期膜岛素强化治疗之后转
既生瑜何生亮是什么意思
换为I Deglira治疗时，
建议起始剂量不超过16剂量单位。
I Deg L ira每日1次皮下注射，曰剂量范围为1～50剂量单位，可在全天任意时间给药，不受进餐影响。建议在每天相同的时间给药，以维持稳定的血药浓度。
三、剂量调整
I Deg L ira的剂量调整遵循个体化的原则，根据自我血糟监测FP G水平（建议连续测3d取平均值）进行调整（表3），每周调整1～2次，直至FP G 达标。血糟波动大、低血糖高危人群、老年患者需增加监测的频次或通过动态血糟监测指导调整治疗方案。
陈禹同
I Deg L ira用药注意事项
与真他降糖药联用的注意事项
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