专业术语、缩略语中英对照表
缩略语英文全称中文全称
ABE Average Bioequivalence 平均生物等效性
AC Active control 阳性对照
ADE Adver Drug Event 药物不良事件
历史起源
ADR Adver Drug Reaction 药物不良反应
AE Adver Event 不良事件
AI Assistant Investigator 助理研究者
实习概况
ALB Albumin 白蛋白
ALD Approximate Lethal Do 近似致死剂量
ALP Alkaline phosphata 碱性磷酸酶
ALT Alanine aminotransfera 丙氨酸转氨酶
ANDA Abbreviated New Drug Application 简化新药申请
ANOVA Analysis of variance 梦见理发 方差分析
刘婷的七天
AST Aspartate aminotransfera 天冬氨酸转氨酶
ATR Attenuated total reflection 衰减全反射法
BA Bioavailability 生物利用度
BE Bioequivalence 生物等效性
BMI Body Mass Index 体质指数
BUN Blood urea nitrogen 血尿素氮
CATD Computer-assisted trial design 计算机辅助试验设计
CDER Center of Drug Evaluation and Rearch 药品评价和研究中心
CFR Code of Federal Regulation 美国联邦法规
CI Co-Investigator 合作研究者
CI Confidence Interval 可信区间
COI Coordinating Investigator 协调研究者
CRC Clinical Rearch Coordinator 临床研究协调者
CRF Ca Report/Record Form 学习保证书 病历报告表/病例记录表
CRO Contract Rearch Organization 合同研究组织
CSA Clinical Study Application 临床研究申请
CTA Clinical Trial Application 临床试验申请
CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案
CTR Clinical Trial Report 临床试验报告
CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责
CHMP Committee for Medicinal 人用药委会
Products for Human U
DSC Differential scanning 差示扫描热量计
DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会
EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统
EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统
EWP Europe Working Party 欧洲工作组
FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局
FR Final Report 总结报告
GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范
GCP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范
GLU Gluco 葡萄糖
GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
HEV Health economic evaluation 健康经济学评价
IB Investigator’s Brochure 研究者手册
IBE IndividualBioequivalence 个体生物等效性
IC Informed Connt 知情同意
ICF Informed Connt Form 知情同意书
ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议
IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察
IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会
IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会
水仙花的生长过程IND Investigational New Drug 新药临床研究
IRB Institutional Review Board 机构审查委员会
ITT 计算英语 Intention-to –treat 意向性分析
IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断
IVRS Interactive Voice Respon System 互动语音应答系统
LD50 Medial lethal do 半数致死剂量
酒店管理培训LLOQ Lower Limit of quantitation 定量下限
LOCF Last obrvation carry forward 最接近一次观察的结转
LOQ Limit of Quantitation 检测限
MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证
MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局
MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部
MRT Mean residence time 平均滞留时间
MTD Maximum Tolerated Do 最大耐受剂量
ND Not detectable 无法定量
NDA New Drug Application 新药申请
NEC New Drug Entity 新化学实体
NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所(美国)
NMR Nuclear Magnetic Resonance 核磁共振
PD Pharmacodynamics 药效动力学